W poniedziałek spółka Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) otrzymała od Citi potwierdzoną rekomendację Kupuj i cenę docelową na poziomie 48,00 USD, po zatwierdzeniu przez FDA leku Wakix na nadmierną senność w ciągu dnia (EDS) w narkolepsji dziecięcej. Zatwierdzenie oznacza znaczący krok dla Harmony, ponieważ Wakix jest obecnie jedyną nieplanowaną opcją leczenia EDS w tej grupie pacjentów.
Decyzja FDA była częściowo korzystna, ponieważ wydano pismo z pełną odpowiedzią (CRL) dotyczące Wakixu w przypadku katapleksji w populacji pediatrycznej. Jednak firma z powodzeniem zapewniła sobie bardziej krytyczne wskazanie dla narkolepsji, co pozwala jej kierować reklamy na cały rynek pediatrycznych pacjentów z narkolepsją typu 1 i 2.
Harmony ma rozpocząć natychmiastowe komercyjne wdrażanie Wakix. Zespół zarządzający jest optymistycznie nastawiony do perspektyw leku, rysując podobieństwa do podobnej sytuacji w 2019 r., kiedy FDA podzieliła swoją decyzję w sprawie narkolepsji dla dorosłych. Harmony ostatecznie uzyskała zgodę na wskazanie katapleksji u dorosłych w 2020 r. bez dodatkowych badań klinicznych, a firma przewiduje możliwą ścieżkę rozwoju z FDA również dla wskazania katapleksji u dzieci.
Citi skorygowało swoją prognozę, aby odzwierciedlić zmniejszone ryzyko związane ze wskazaniem narkolepsji pediatrycznej, zwiększając prawdopodobieństwo sukcesu w swoim modelu z 80% do 90%. Firma przewiduje, że przychody Wakix w roku podatkowym 2024 wyniosą 712,5 mln USD, przy czym rynek dla dorosłych przyniesie 710,1 mln USD, a rynek pediatryczny doda 2,4 mln USD, zgodnie z prognozą przychodów firmy na poziomie 700-720 mln USD.
Zatwierdzenie Wakix dla pediatrycznego EDS i przewidywana strategia handlowa wzmacniają pozytywne nastawienie Citi do Harmony Biosciences, ponieważ firma nadal porusza się w środowisku regulacyjnym i rozszerza swoją obecność na rynku.
W innych niedawnych wiadomościach Harmony Biosciences odnotowała szereg znaczących wydarzeń. Przychody netto firmy w I kwartale wzrosły o 30%, osiągając 154,6 mln USD, głównie dzięki dobrym wynikom leczenia narkolepsji WAKIX. FDA zatwierdziła również WAKIX do leczenia nadmiernej senności w ciągu dnia u pacjentów z narkolepsją u dzieci, oznaczając lek jako pierwszą i jedyną nieplanowaną opcję leczenia dla tej grupy demograficznej.
Ponadto Harmony Biosciences otrzymało rekomendację Kupuj od analityka Citi, który ustalił cenę docelową spółki na 48,00 USD. Nastąpiło to po podniesieniu ratingu przez firmę inwestycyjną Needham, która podniosła cenę docelową akcji spółki do 52 USD. Ratingi te wskazują na wiarę w ciągły sukces komercyjny spółki i jej przyszłe perspektywy.
Ponadto Harmony Biosciences ujawniła wyniki badania fazy 2, które wykazało potencjalną skuteczność pitolisantu, aktywnego składnika WAKIX, w zmniejszaniu objawów nadmiernej senności w ciągu dnia i zmęczenia u dorosłych z dystrofią miotoniczną typu 1. W ramach swojej strategii ekspansji firma nabyła również Epygenix Therapeutics, firmę koncentrującą się na leczeniu padaczki, oraz TMP1116 na narkolepsję. Te ostatnie wydarzenia podkreślają zaangażowanie Harmony Biosciences w dywersyfikację portfolio i umacnianie swojej pozycji na rynku.
InvestingPro Insights
W miarę jak Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) przygotowuje się do komercyjnego wprowadzenia Wakix, ostatnie dane z InvestingPro pokazują obiecujące wskaźniki finansowe dla firmy. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 1,73 mld USD i wskaźniku P / E, który poprawił się do 11,89 w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., Harmony wydaje się być na solidnych podstawach. Na uwagę zasługuje agresywny program skupu akcji własnych spółki oraz bilans, w którym jest więcej gotówki niż długu. Czynniki te, w połączeniu z wysoką rentownością wolnych przepływów pieniężnych, sugerują solidną strukturę finansową, która może wspierać inicjatywy rozwojowe Harmony.
InvestingPro Tips wskazuje, że analitycy skorygowali w górę swoje zyski za nadchodzący okres, odzwierciedlając optymizm co do wyników spółki. Ponadto oczekuje się, że spółka będzie rentowna w tym roku, ponieważ była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Jest to szczególnie istotne, ponieważ Harmony nie wypłaca dywidendy, reinwestując zyski z powrotem we wzrost i rozwój firmy. Dzięki płynnym aktywom, które przewyższają krótkoterminowe zobowiązania, kondycja finansowa Harmony wydaje się dobra, co może uspokoić inwestorów co do zdolności spółki do zarządzania jej bezpośrednimi zobowiązaniami finansowymi.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą i dodatkowymi wskazówkami InvestingPro, dostępnych jest 8 dodatkowych wskazówek, które mogą zapewnić dalszy wgląd w kondycję finansową Harmony i perspektywy na przyszłość. Skorzystaj z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji i wskazówek inwestycyjnych dotyczących Harmony Biosciences.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.