LOS ALTOS, Kalifornia - Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), firma biotechnologiczna koncentrująca się na leczeniu chorób nerek, opublikowała wstępne wyniki badania klinicznego UNI-OLC-201 zgłaszane przez pacjentów, wskazujące na silną preferencję pacjentów dla węglanu oksylantanu (OLC) w porównaniu z istniejącymi środkami wiążącymi fosforany. Ankieta, będąca częścią badania pacjentów z hiperfosfatemią poddawanych dializie, wykazała, że 79% z nich preferowało OLC, powołując się na łatwość użycia i satysfakcję.
Badanie, które zakończyło się ogłoszeniem wyników 25 czerwca 2024 r., miało na celu ocenę OLC w porównaniu z wcześniej stosowanymi przez pacjentów środkami wiążącymi fosforany. Mediana dziennego obciążenia pacjentów przyjmujących OLC została zmniejszona o połowę, z mediany sześciu tabletek dziennie do trzech.
Ponadto 98% pacjentów uznało OLC za łatwy do przyjmowania w porównaniu do 55% w przypadku wcześniejszej terapii. Pod koniec badania 89% uczestników zgłosiło zadowolenie z OLC, co stanowi znaczący wzrost w porównaniu z 49% wskaźnikiem zadowolenia z poprzedniego leku.
Dr Shalabh Gupta, dyrektor generalny Unicycive, wyraził optymizm co do wyników badania, podkreślając znaczenie perspektywy pacjenta w leczeniu hiperfosfatemii. Dr Pablo Pergola, główny badacz, podkreślił pozytywne doświadczenia pacjentów i potencjalny wpływ na przestrzeganie zaleceń dotyczących obniżania poziomu fosforanów, często utrudniane przez skutki uboczne i duże obciążenie tabletkami.
OLC wykorzystuje zastrzeżoną technologię nanocząstek i jest opracowywany w celu zwalczania hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych dializie. Firma koncentruje się obecnie na złożeniu wniosku o nowy lek dla OLC, który, jeśli zostanie zatwierdzony, może zaoferować "najlepszy w swojej klasie" profil ze względu na mniejsze obciążenie tabletek.
Unicycive ma na celu zaspokojenie znaczącej niezaspokojonej potrzeby w leczeniu hiperfosfatemii, zidentyfikowanej przez nefrologów w ankiecie z 2022 roku. Przewiduje się, że globalny rynek leczenia hiperfosfatemii przekroczy 2,5 mld USD w 2023 r., a pacjenci w USA mają trudności z osiągnięciem docelowego poziomu fosforu pomimo dostępnych metod leczenia.
Wstępne wyniki badania OLC są wstępne i podlegają dalszej szczegółowej analizie, a pełne wyniki zostaną przedstawione na przyszłej konferencji medycznej. Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym Unicycive Therapeutics, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Unicycive Therapeutics rozszerzyła swoją umowę produkcyjną z Shilpa Medicare w oczekiwaniu na zwiększone zapotrzebowanie na produkcję węglanu oksylantanu (OLC), opracowywanego związku leczniczego. Firma farmaceutyczna podwoiła również liczbę autoryzowanych akcji z 200 mln do 400 mln, co może potencjalnie ułatwić pozyskiwanie kapitału, finansowanie nowych badań i rozwoju lub umożliwić inne działania korporacyjne.
Unicycive poinformowała o pozytywnych wynikach swojego kluczowego badania klinicznego nad OLC, potencjalnym lekiem na hiperfosfatemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Ponadto doroczne zgromadzenie akcjonariuszy spółki doprowadziło do reelekcji czterech dyrektorów i zatwierdzenia kluczowych wniosków, w tym wniosku w sprawie emisji 20% akcji na Nasdaq i wniosku w sprawie zwiększenia liczby autoryzowanych akcji.
Na uwagę zasługuje zainteresowanie analityków spółką Unicycive - Noble Capital utrzymał swoją rekomendację Outperform dla akcji Unicycive, a Piper Sandler zainicjował pokrycie Unicycive, przyznając rekomendację Overweight. Oczekuje się, że w 2024 r. firma przedstawi najważniejsze dane z 16-tygodniowego badania fazy 2 oceniającego tolerancję OLC u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie, wraz z wnioskiem o nowy lek dla OLC przewidywanym do połowy 2024 r., z potencjalnym zatwierdzeniem do połowy 2025 r.
InvestingPro Insights
W świetle obiecujących wyników leczenia OLC zgłaszanych przez pacjentów, inwestorzy mogą oceniać kondycję finansową i wyniki rynkowe spółki Unicycive Therapeutics. Według danych w czasie rzeczywistym pochodzących z InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Unicycive Therapeutics wynosi obecnie 17,9 mln USD, a poprzednia cena zamknięcia to 0,48 USD. Kurs akcji spółki doświadczył znacznej zmienności, o czym świadczy spadek o 63,38% w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Dwie kluczowe wskazówki InvestingPro dla Unicycive Therapeutics są szczególnie istotne w kontekście wyników ich badań klinicznych. Po pierwsze, spółka posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w miarę zbliżania się do złożenia wniosku o nowy lek dla OLC. Z drugiej strony, analitycy nie przewidują, by spółka osiągnęła rentowność w tym roku, co jest ważnym czynnikiem dla inwestorów poszukujących długoterminowej stabilności finansowej.
Dla czytelników zainteresowanych głębszym zanurzeniem się w dane finansowe spółki i jej wyniki giełdowe, InvestingPro oferuje dodatkowe spostrzeżenia. Na stronie https://www.investing.com/pro/UNCY dostępnych jest 10 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla Unicycive Therapeutics, które mogą dodatkowo pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych. Aby uzyskać dostęp do tych cennych wskazówek, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.