BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ: THAR), firma biotechnologiczna koncentrująca się na leczeniu stanów zapalnych i immunologii, ogłosiła pozytywne wyniki badania fazy 1 TH104, swojego kandydata na lek na przewlekły świąd u pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych (PBC). Badanie wykazało, że doustna, przezśluzówkowa metoda podawania TH104 jest porównywalna do podawania dożylnego pod względem profilu farmakokinetycznego i bezpieczeństwa.
W badaniu, w którym wzięło udział 20 zdrowych uczestników, porównano dawkę 16 mg TH104 podawaną policzkowo z dawką 1 mg nalmefenu podawaną dożylnie. Wyniki wykazały, że TH104 ma biodostępność na poziomie 45,9%, z medianą czasu do maksymalnego stężenia wynoszącą 2 godziny i okresem półtrwania wynoszącym 14 godzin, co sugeruje potencjał do dawkowania raz dziennie.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem były łagodne i obejmowały zawroty głowy, nudności i senność. Nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych, a żaden uczestnik nie przerwał leczenia z powodu działań niepożądanych. Firma planuje rozpocząć badanie fazy 2 dla TH104 w 2024 roku.
TH104 wykorzystuje zastrzeżoną przezśluzówkową folię policzkową zawierającą nalmefen, zaprojektowaną w celu ominięcia metabolizmu wątrobowego. Celuje w receptory opioidowe mu i kappa zaangażowane w obwody świądu, szczególnie w cholestatycznych stanach wątroby.
Ta wiadomość jest oparta na oświadczeniu prasowym Tharimmune, Inc. Firma kontynuuje rozmowy z FDA na temat nadchodzącego programu fazy 2. Program firmy Tharimmune obejmuje również nowe przeciwciała wieloswoiste dla różnych guzów litych. Więcej informacji na temat Tharimmune i jej programów można znaleźć na stronie internetowej firmy.
W innych ostatnich wiadomościach, Tharimmune, Inc. ma zostać poddana odwrotnemu podziałowi akcji 1 na 15, co ma na celu spełnienie wymogu minimalnej ceny ofertowej Nasdaq. Firma biotechnologiczna ogłosiła również zawarcie umowy licencyjnej na wyłączność z Uniwersytetem Waszyngtońskim w St. Louis w celu opracowania i komercjalizacji serii przeciwciał skierowanych przeciwko ludzkiemu białku HER2. Współpraca ta ma na celu rozszerzenie wczesnego etapu rozwoju Tharimmune o nowe, wielo-specyficzne przeciwciała przeciwko krytycznemu celowi nowotworowemu.
Ponadto firma Tharimmune powołała Naukową Radę Doradczą złożoną z ekspertów w dziedzinie immunologii, chorób wątroby i koniugatów przeciwciał i leków. Oczekuje się, że rada ta będzie kierować rozwojem kandydatów terapeutycznych firmy, w tym jej głównego składnika aktywów na etapie klinicznym, TH104, który jest ukierunkowany na przewlekłe zapalenie świądu związane z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych (PBC).
W sferze analizy finansowej ThinkEquity zainicjował pokrycie Tharimmune z rekomendacją Kupuj, podkreślając koncentrację firmy na opracowywaniu innowacyjnych terapii dla niezaspokojonych potrzeb medycznych. Firma podkreśliła również przewidywany potencjał przychodów dla TH104, wiodącego produktu Tharimmune, wynoszący od 350 do 500 milionów dolarów z samego PBC.
InvestingPro Insights
Tharimmune, Inc. (NASDAQ: THAR) niedawno podzielił się obiecującymi wynikami badania fazy 1, wzbudzając zainteresowanie wielu osób z sektora biotechnologicznego. W świetle tych wydarzeń, oto kilka kluczowych wskaźników finansowych i wskazówek InvestingPro, które zapewniają szerszą perspektywę na obecną kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe.
InvestingPro Data wskazuje, że kapitalizacja rynkowa Tharimmune wynosi 4,09 mln USD, co odzwierciedla rynkową wycenę spółki. Wyniki akcji były jednak dość zmienne, z 1-miesięczną całkowitą stopą zwrotu z ceny na poziomie -7,83% i 6-miesięczną całkowitą stopą zwrotu z ceny na poziomie -46,15%. Podkreśla to niedawny trend spadkowy akcji, ponieważ odnotowały one również dramatyczny roczny całkowity zwrot z ceny w wysokości -96,17%.
Pomimo wyzwań związanych z rentownością, z dochodem operacyjnym w wysokości -9,09 mln USD za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., bilans Tharimmune ujawnia pewne mocne strony. InvestingPro Tip podkreśla, że firma posiada więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem stabilności finansowej. Ponadto płynne aktywa Tharimmune przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co sugeruje, że firma jest w dobrej pozycji do pokrycia swoich bezpośrednich zobowiązań finansowych.
Należy jednak zauważyć, że analitycy nie przewidują, aby Tharimmune przyniosło zyski w tym roku, a firma nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Co więcej, Tharimmune nie wypłaca dywidendy akcjonariuszom, co może być brane pod uwagę przez inwestorów skoncentrowanych na dochodach.
Dla tych, którzy rozważają głębsze zapoznanie się z finansami i wynikami akcji Tharimmune, na InvestingPro dostępnych jest 11 dodatkowych porad InvestingPro dostosowanych do THAR (https://www.investing.com/pro/THAR). Mogą one zaoferować bardziej zniuansowane zrozumienie potencjału inwestycyjnego i ryzyka związanego z firmą. Aby uzyskać dostęp do tych spostrzeżeń, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.