FORT WORTH, Teksas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), firma biofarmaceutyczna w fazie klinicznej, ogłosiła dziś, że zaangażowała Outcome Capital, specjalistyczny bank inwestycyjny, w celu zbadania potencjalnych partnerstw korporacyjnych i możliwości licencjonowania swoich produktów leczniczych. Posunięcie to ma na celu wykorzystanie dwóch wiodących aktywów klinicznych firmy, TFF VORI i TFF TAC, opartych na zastrzeżonej technologii zamrażania cienkowarstwowego (TFF).
Dyrektor generalny dr Harlan Weisman wyraził optymizm co do potencjału współpracy w zakresie dostarczania wartości akcjonariuszom. Podkreślił innowacyjny charakter aktywów klinicznych firmy, które są obecnie w fazie 2 badań.
TFF TAC, jeden z aktywów, to inhalowana postać suchego proszku leku immunosupresyjnego takrolimusu. Formuła ta ma na celu obniżenie ekspozycji ogólnoustrojowej i zmniejszenie związanych z nią toksyczności, takich jak uszkodzenie nerek, w porównaniu z doustną wersją leku.
Trwające badanie fazy 2 ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki TFF TAC, w szczególności u pacjentów po przeszczepie płuc, u których występuje toksyczność nerek spowodowana doustnym takrolimusem.
Platforma technologiczna TFF Pharmaceuticals wyróżnia się zdolnością do przekształcania szerokiej gamy leków w preparaty suchego proszku. Preparaty te mają na celu poprawę biodostępności, przyspieszenie początku działania oraz zwiększenie bezpieczeństwa i skuteczności poprzez dostarczanie leków bezpośrednio do docelowego narządu.
Technologia ta ma również zastosowanie do szczepionek, małych i dużych cząsteczek oraz leków biologicznych, tworząc suche proszki odpowiednie do różnych dróg podawania, w tym do inhalacji i stosowania miejscowego.
Pomimo postępów firmy i obiecujących cech jej technologii, żaden produkt wykorzystujący platformę TFF nie uzyskał jeszcze zgody FDA przed wprowadzeniem na rynek ani nie został włączony do komercyjnego produktu leczniczego. TFF Pharmaceuticals nie zawarła również żadnych umów z dużymi firmami farmaceutycznymi na opracowanie produktu leczniczego wykorzystującego platformę TFF.
Współpraca z Outcome Capital jest częścią szerszej strategii TFF Pharmaceuticals mającej na celu wykorzystanie pełnego potencjału jej aktywów w fazie 2. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym TFF Pharmaceuticals, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach firma TFF Pharmaceuticals poczyniła znaczne postępy w trwającym badaniu fazy 2 proszku do inhalacji takrolimusu (TFF TAC), którego celem jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepu płuc. Firma otrzymała konstruktywną informację zwrotną od FDA dotyczącą programu klinicznego TFF TAC. W odpowiedzi FDA podkreślono potencjalne korzyści terapeutyczne wynikające z łagodzenia lub zapobiegania toksyczności związanej z takrolimusem, szczególnie w przypadku alloprzeszczepów płuc, bez zwiększania ryzyka.
Spółka rozpoczęła również publiczną ofertę akcji i warrantów, spodziewając się pozyskać około 4,8 mln USD wpływów brutto. Wpływy netto są przeznaczone na kapitał obrotowy i ogólne cele korporacyjne.
Jones Trading skorygował swoje prognozy dla akcji TFF Pharmaceuticals, obniżając 12-miesięczną cenę docelową do 4,00 USD z poprzednich 13,00 USD. Korekta ta odzwierciedla obawy dotyczące długoterminowego ryzyka związanego z zależnością TFF Pharmaceuticals od rozwoju pojedynczego składnika aktywów klinicznych, TFF TAC. Mimo to firma utrzymała rekomendację Kupuj dla akcji.
Co więcej, TFF Pharmaceuticals ogłosiło pozytywne dane z trwającego badania fazy 2 oceniającego TFF TAC pod kątem zapobiegania odrzuceniu narządu u biorców przeszczepów płuc. Dane wykazały, że TFF TAC może zapobiegać odrzuceniu przy niższych dawkach i ekspozycji ogólnoustrojowej w porównaniu z doustnym takrolimusem.
W oparciu o te wyniki, TFF Pharmaceuticals planuje złożyć wniosek Investigational New Drug (IND) w Stanach Zjednoczonych w celu zbadania zastosowania TFF TAC bezpośrednio po przeszczepie, w ramach przygotowań do badania rejestracyjnego.
Spostrzeżenia InvestingPro
W świetle niedawnej strategicznej decyzji TFF Pharmaceuticals o zbadaniu możliwości partnerstwa korporacyjnego i licencjonowania, niektóre kluczowe wskaźniki finansowe i spostrzeżenia analityków z InvestingPro zapewniają szerszy kontekst dla potencjalnych inwestorów. Przy skromnej kapitalizacji rynkowej wynoszącej zaledwie 6,1 mln USD, spółka znajduje się w trudnym otoczeniu finansowym. Warto zauważyć, że TFF Pharmaceuticals posiada więcej gotówki niż długu, co może zapewnić pewną elastyczność finansową w poszukiwaniu partnerstw i umów licencyjnych.
Mimo to spółka stoi w obliczu znacznej presji finansowej, o czym świadczy szybkie spalanie gotówki i znaczny deficyt marży zysku brutto, wynoszący -1198,52% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy (stan na 1. kwartał 2024 r.). Co więcej, spółka nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, co jest zgodne z oczekiwaniami analityków dotyczącymi spadku sprzedaży w bieżącym roku.
Wycena TFF Pharmaceuticals implikuje również niską rentowność wolnych przepływów pieniężnych, co wskazuje na obawy o zdolność spółki do generowania wystarczających przepływów pieniężnych w stosunku do jej wyceny.
Wyniki akcji spółki odzwierciedlają te wyzwania finansowe, a cena spadła o 83,44% w ciągu ostatniego roku. Spadek ten jest częścią długoterminowego trendu spadkowego, ze znacznymi spadkami cen również w ciągu ostatnich trzech i sześciu miesięcy. TFF Pharmaceuticals nie wypłaca dywidendy akcjonariuszom, co może zniechęcać inwestorów skoncentrowanych na dochodach.
Dla inwestorów poszukujących bardziej dogłębnej analizy dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, do których można uzyskać dostęp po wykupieniu subskrypcji. Korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, czytelnicy mogą otrzymać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+. Oferta ta zapewnia dostęp do kompleksowego zestawu spostrzeżeń, w tym 9 dodatkowych porad InvestingPro, które mogą okazać się nieocenione przy ocenie potencjału inwestycyjnego TFF Pharmaceuticals.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.