CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) ogłosiła pomyślne wyniki badania fazy 3 swojej szczepionki mRNA-1283, która osiągnęła swój główny punkt końcowy skuteczności.
Szczepionka wykazała nie gorszą skuteczność przeciwko COVID-19 w porównaniu z wcześniej zatwierdzoną szczepionką firmy, Spikevax, u osób w wieku 12 lat i starszych. Warto zauważyć, że mRNA-1283 wykazał wyższą skuteczność w populacji dorosłych, szczególnie wśród osób w wieku 18 lat i starszych, w tym w podgrupie uczestników w wieku 65 lat i starszych.
Do randomizowanego, zaślepionego i aktywnie kontrolowanego badania włączono około 11 400 uczestników. Otrzymali oni dawkę 10 µg mRNA-1283 lub dawkę 50 µg wcześniejszej szczepionki, Spikevax (mRNA-1273). Dane wykazały, że mRNA-1283 wywołał wyższe odpowiedzi przeciwciał neutralizujących zarówno przeciwko wariantom Omicron BA.4/5, jak i oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2, przy czym najbardziej znaczący wzrost zaobserwowano w kohortach dorosłych.
Badanie potwierdziło również, że mRNA-1283 ma porównywalny profil bezpieczeństwa do Spikevax. Najczęstszymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy i ból mięśni. Wyniki te są zgodne z tymczasowymi wynikami immunogenności zgłoszonymi w marcu 2024 r.
Dyrektor generalny firmy Moderna, Stéphane Bancel, wyraził zadowolenie z wyników, podkreślając, że sukces mRNA-1283 w fazie 3 uzupełnia osiągnięcia firmy w zakresie opracowywania skutecznych szczepionek. Platforma mRNA firmy odegrała kluczową rolę w zaspokajaniu potrzeb w zakresie zdrowia publicznego, o czym świadczą liczne programy szczepionkowe, które przyniosły pozytywne wyniki fazy 3.
Co więcej, mRNA-1283 jest również składnikiem skojarzonej szczepionki Moderna przeciwko grypie i COVID-19, mRNA-1083, która niedawno wykazała pozytywne wyniki w oddzielnym badaniu fazy 3.
Patrząc w przyszłość, Moderna zamierza przedstawić pełne dane z badania mRNA-1283 na nadchodzącej konferencji i złożyć je do publikacji w recenzowanym czasopiśmie. Firma planuje również omówić kolejne kroki programu szczepień z organami regulacyjnymi.
Niniejszy komunikat prasowy opiera się na informacjach dostarczonych przez Moderna, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach współpraca Moderny z firmą Merck również przyniosła obiecujące wyniki. Ich terapia skojarzona mRNA-4157 i KEYTRUDA wykazała znaczące zmniejszenie ryzyka nawrotu lub zgonu u pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka, jak wykazano w badaniu klinicznym fazy 2b. Piper Sandler i RBC Capital Markets utrzymały pozytywne ratingi dla akcji Moderna, odzwierciedlając ostatnie wydarzenia.
mRESVIA firmy Moderna, szczepionka oparta na mRNA skierowana przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego (RSV), otrzymała zgodę FDA, co stanowi kolejny znaczący kamień milowy.
InvestingPro Insights
Ponieważ Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) ogłasza obiecujące wyniki badania szczepionki mRNA-1283, inwestorzy i interesariusze chcą zrozumieć kondycję finansową i wyniki rynkowe spółki. Według danych InvestingPro kapitalizacja rynkowa Moderny wynosi 56,61 mld USD. Pomimo wyzwań w sektorze biotechnologicznym, Moderna wykazała się wyjątkowymi wynikami cenowymi ze zwrotem 17,55% w ciągu ostatniego miesiąca i imponującym zwrotem 87,94% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
InvestingPro Tips sugeruje, że podczas gdy Moderna posiada silną pozycję gotówkową w stosunku do swojego zadłużenia, analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku. Można to przypisać zmiennemu charakterowi rynku biotechnologicznego i szybkiej ewolucji pandemii COVID-19 wpływającej na popyt na szczepionki. Co więcej, marże zysku brutto spółki były słabe, a ostatnie dwanaście miesięcy wykazało znaczny spadek rentowności.
Dla inwestorów poszukujących bardziej dogłębnej analizy i dodatkowych wskazówek, dostępnych jest 12 kolejnych porad InvestingPro dla Moderny, które mogą zapewnić cenny wgląd w finanse spółki i perspektywy rynkowe. Aby zapoznać się z nimi bliżej, zainteresowane strony mogą odwiedzić dedykowaną stronę Moderna pod adresem https://www.investing.com/pro/MRNA. Ponadto, korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, użytkownicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, odblokowując bogactwo danych finansowych i analiz ekspertów, które pomogą im w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.