SOUTH SAN FRANCISCO - Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN), firma biotechnologiczna zajmująca się opracowywaniem terapii do naprawy i regeneracji tkanek, poinformowała o pozytywnych wynikach badania klinicznego fazy 1a SZN-043, nowego bioterapeutyku na choroby wątroby. Badanie, w którym uczestniczyli zdrowi ochotnicy i pacjenci z marskością wątroby w wywiadzie, zostało zaprezentowane 8 czerwca 2024 r. na konferencji European Association for the Study of the Liver w Mediolanie.
W badaniu fazy 1a, randomizowanym i kontrolowanym placebo, ustalono bezpieczne i dobrze tolerowane dawki SZN-043 u 40 zdrowych ochotników i 8 pacjentów. Podawany w pojedynczych lub wielokrotnych dawkach dożylnych w zakresie od 0,5 mg/kg do 3 mg/kg, leczenie prowadziło do łagodnych do umiarkowanych, przejściowych wzrostów transaminaz w surowicy, które ustępowały niezależnie. Co ważne, podwyższenia te nie były związane z objawami choroby wątroby lub uszkodzenia dróg żółciowych.
Biomarkery farmakodynamiczne wskazywały, że SZN-043 zaangażował swój cel w wątrobie, o czym świadczy przejściowy wzrost poziomu fosfatazy alkalicznej (ALP) i poprawa klirensu metacetyny w teście oddechowym, co sugeruje aktywację genu docelowego Wnt CYP1A2 w hepatocytach. Dodatkowo, wyniki testu HepQuant wykazały zwiększony współczynnik filtracji wrotnej wątroby, co jest zgodne z poprawą funkcji wątroby za pośrednictwem Wnt.
Craig Parker, prezes i dyrektor generalny Surrozen, stwierdził, że wstępne dane potwierdzają potencjał terapeutyczny SZN-043 w regeneracji wątroby. Firma aktywnie rekrutuje uczestników do badania fazy 1b dotyczącego ciężkiego zapalenia wątroby związanego z alkoholem, którego celem jest dalsza ocena bezpieczeństwa, farmakokinetyki i punktów końcowych skuteczności. Wyniki tego trwającego badania spodziewane są w pierwszej połowie 2025 roku.
Surrozen rozwija również SZN-043 w leczeniu ciężkiego zapalenia wątroby związanego z alkoholem, wykorzystując swoją zastrzeżoną technologię SWEETS™. Firma pokłada duże nadzieje w mechanizmie działania SZN-043, który obejmuje modulację szlaku Wnt, kluczowego składnika regeneracji tkanek.
Oprócz SZN-043, Surrozen opracowuje SZN-413, dwuswoiste przeciwciało przeciwko chorobom siatkówki przy użyciu technologii SWAP™. Firma zawarła strategiczne partnerstwo z Boehringer Ingelheim w celu opracowania SZN-413, z potencjalnymi płatnościami za kamienie milowe i tantiemami od przyszłej sprzedaży.
Informacje te są oparte na oświadczeniu prasowym Surrozen, Inc. i nie zostały niezależnie zweryfikowane. Inwestorom zaleca się śledzenie postępów badań klinicznych Surrozen w celu pełnego zrozumienia potencjału i ryzyka związanego z lekiem.
W innych niedawnych wiadomościach Surrozen Inc. poczyniła znaczące postępy w sektorze biotechnologicznym. Firma zaprezentowała obiecujące dane przedkliniczne dla swoich technologii mimetycznych Wnt opartych na przeciwciałach, sugerując potencjalne nowe metody leczenia uszkodzeń śródbłonka rogówki i choroby suchego oka.
Badania Surrozen pokazują, że mimetyk Wnt może stymulować proliferację komórek śródbłonka w rogówce, potencjalnie zatrzymując utratę wzroku w stanach takich jak dystrofia komórek śródbłonka Fuchsa. Co więcej, mimetyk Wnt okazał się obiecujący w zwiększaniu produkcji łez w modelach choroby suchego oka.
Oprócz tych postępów, Surrozen poinformował o pomyślnym zakończeniu badania klinicznego fazy 1a dla swojego kandydata na lek SZN-043, który wykazał wpływ na czynność wątroby. Zachęcony tymi odkryciami, Surrozen kontynuuje badanie fazy 1b potwierdzające słuszność koncepcji w przypadku ciężkiego zapalenia wątroby związanego z alkoholem. Firma przewiduje, że dane z tego badania fazy 1b mogą być dostępne w pierwszej połowie 2025 roku.
Co więcej, Surrozen zawarł umowę oferty prywatnej, która zapewni początkowe finansowanie w wysokości 17,5 mln USD, z możliwością uzyskania do 175 mln USD więcej po wykonaniu warrantów. Kapitał ten ma na celu wydłużenie ścieżki finansowej firmy i rozszerzenie badania klinicznego fazy 1b dotyczącego leczenia ciężkiego zapalenia wątroby związanego z alkoholem. Przewiduje się, że aktywa finansowe spółki, wraz z nowym finansowaniem, będą wspierać działalność operacyjną i nakłady inwestycyjne do pierwszej połowy 2025 r.
InvestingPro Insights
Ponieważ Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN) nadal robi postępy w sektorze biotechnologicznym dzięki obiecującym badaniom klinicznym, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Najnowsze dane z InvestingPro ujawniają krytyczne informacje na temat sytuacji finansowej Surrozen i aktywności giełdowej, które mogą mieć wpływ na decyzje inwestorów.
Dane InvestingPro wskazują na trudny krajobraz finansowy dla Surrozen, z kapitalizacją rynkową wynoszącą 35,47 mln USD i ujemnym wskaźnikiem P / E wynoszącym -0,62, odzwierciedlającym obawy inwestorów o rentowność. Zysk brutto spółki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wyniósł -27,18 mln USD, a jej dochód operacyjny został skorygowany do -38,77 mln USD, co sygnalizuje, że firma stoi w obliczu znacznych strat.
Pomimo tych wyzwań, Surrozen wykazał duży wzrost cen w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, ze zwrotem 42,18%, co sugeruje, że optymizm inwestorów może rosnąć w świetle ostatnich postępów klinicznych. Co więcej, InvestingPro Tip podkreśla, że Surrozen posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić firmie bufor do poruszania się po problemach związanych z wypalaniem gotówki i inwestowania w jej szereg terapii.
InvestingPro zauważa również, że Surrozen nie wypłaca dywidendy akcjonariuszom, co jest powszechne w przypadku firm biotechnologicznych na etapie wzrostu, które priorytetowo traktują reinwestycje w badania i rozwój, a nie natychmiastowe zwroty dla inwestorów. Szacunkowa wartość godziwa InvestingPro wynosi 14,45 USD, co stanowi znaczną rozbieżność z docelową wartością analityków wynoszącą 33 USD, co wskazuje na różne perspektywy wyceny spółki.
Dla inwestorów, którzy chcą zagłębić się w wskaźniki finansowe Surrozen i perspektywy na przyszłość, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki, w tym analizę płynności i perspektyw rentowności spółki. Dostępnych jest jeszcze 6 innych porad InvestingPro, które można dokładniej przeanalizować na stronie https://www.investing.com/pro/SRZN. Zainteresowani czytelnicy mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, zapewniającą dostęp do bogactwa analiz i danych inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.