AUSTIN, TX & DURHAM, NC - Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK), firma biotechnologiczna w fazie klinicznej, ogłosiła tymczasowe dane z badania fazy 1B wykazujące zachęcające wskaźniki odpowiedzi u pacjentów z HR-MDS i TP53m AML leczonych kandydatem na lek SL-172154 w połączeniu z azacytydyną (AZA). Wyniki zostały zaprezentowane w piątek na kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego 2024.
W badaniu zaobserwowano 67% obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) u pacjentów z HR-MDS, z 58% początkową całkowitą remisją (CR) / całkowitą remisją szpiku (mCR). W przypadku pacjentów z AML TP53m, ORR wynosił 43%, z 33% odsetkiem CR/kompletnej remisji z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi). Mediana całkowitego przeżycia dla obu grup nie została osiągnięta.
SL-172154, dwufunkcyjne białko fuzyjne ukierunkowane na CD47 i CD40, jest opracowywane jako potencjalna nowa klasa leków biologicznych na raka i choroby autoimmunologiczne. Lek wykazał łatwy do opanowania profil bezpieczeństwa w połączeniu z AZA, bez reakcji związanych z infuzją stopnia 3 lub wyższego w przypadku premedykacji deksametazonem.
Shattuck koncentruje się obecnie na HR-MDS i TP53m AML, wskazaniach o wysokiej niezaspokojonej potrzebie medycznej i ograniczonych możliwościach leczenia. Trwa rejestracja w randomizowanej, kontrolowanej kohorcie HR-MDS, a dyskusje regulacyjne spodziewane są jeszcze w tym roku.
Dane dotyczące bezpieczeństwa na dzień 23 kwietnia 2024 r. wykazały, że zdarzenia niepożądane stopnia 3/4 związane z SL-172154 zgłoszono u 42% pacjentów z HR-MDS i 33% pacjentów z AML TP53m. Nie odnotowano zgonów związanych z leczeniem, jednak przerwano leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych.
Firma podzieliła się również wstępnymi wynikami badania nad rakiem jajnika opornym na platynę (PROC), w którym SL-172154 w połączeniu z innymi lekami wykazał akceptowalny profil bezpieczeństwa, ale nie wskazał dodatkowych planów rozwoju klinicznego w PROC ze względu na zmieniający się krajobraz konkurencyjny.
Shattuck zamierza skoncentrować swoje wysiłki na późniejszych etapach rozwoju klinicznego na AML i HR-MDS, kierując się siłą wyników skuteczności i potencjałem przyspieszonych ścieżek zatwierdzania.
Niniejsze ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym Shattuck Labs.
W innych niedawnych wiadomościach Shattuck Labs, firma biotechnologiczna, otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) oznaczenie sierocego produktu leczniczego dla swojego głównego kandydata klinicznego, SL-172154, mającego na celu leczenie ostrej białaczki szpikowej (AML).
Oczekuje się, że oznaczenie to przyspieszy rozwój leku, oferując różne zachęty, w tym siedmioletnią wyłączność rynkową po potencjalnym zatwierdzeniu przez FDA. Ostra białaczka szpikowa, ciężki nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego, jest palącym problemem zdrowotnym, a National Cancer Institute odnotuje około 20 380 nowych przypadków i 11 310 zgonów w USA w 2023 roku.
SL-172154 firmy Shattuck Labs został zaprojektowany tak, aby hamować interakcję punktu kontrolnego CD47/SIRPα, jednocześnie aktywując receptor kostymulujący CD40, potencjalnie zwiększając odpowiedź układu odpornościowego na nowotwory. Firma planuje przedstawić dodatkowe dane z badania klinicznego fazy 1B dotyczącego zwiększania dawki SL-172154 w połączeniu z azacytydyną na kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego 2024.
Oznaczenie leku sierocego przez FDA jest przyznawane lekom, które są ukierunkowane na schorzenia dotykające mniej niż 200 000 osób w Stanach Zjednoczonych, zapewniając deweloperom zachęty, takie jak ulgi podatkowe na badania kliniczne i zwolnienie z opłat za złożenie wniosku. Shattuck Labs ocenia obecnie SL-172154 w wielu badaniach fazy 1, w tym w leczeniu raka jajnika opornego na platynę i AML.
InvestingPro Insights
Ponieważ Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK) prezentuje obiecujące dane okresowe z badań klinicznych, wskaźniki finansowe i spostrzeżenia analityków z InvestingPro zapewniają dodatkowe warstwy do rozważenia przez inwestorów. Pomimo postępów klinicznych, Shattuck Labs porusza się w trudnym krajobrazie finansowym. Według InvestingPro, kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 325,25 mln USD, co odzwierciedla jej pozycję w branży biotechnologicznej.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że kurs akcji Shattuck Labs doświadczył znacznej zmienności, a akcje radziły sobie słabo w ciągu ostatniego miesiąca, spadając o 19.34%. Co więcej, marże zysku brutto spółki były słabe, z marżą zysku brutto wynoszącą -2611,12% za ostatnie dwanaście miesięcy od 1. kwartału 2024 r. Warto jednak zauważyć, że płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co może zapewnić pewną stabilność finansową w najbliższym czasie.
Inwestorzy powinni być również świadomi wskaźników wyceny spółki, ze wskaźnikiem ceny do zysku (P/E) wynoszącym -3,63 i wskaźnikiem ceny do wartości księgowej (P/B) wynoszącym 2,52 w 1. kwartale 2024 roku. Wskaźniki te sugerują, że rynek ostrożnie wycenia przyszłe perspektywy wzrostu spółki, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że analitycy nie przewidują, by spółka osiągnęła rentowność w tym roku. Dodatkowo, przy wskaźniku RSI sugerującym, że akcje znajdują się na wyprzedanym terytorium, może istnieć potencjał do odbicia, jeśli nastroje inwestorów zmienią się po tych wydarzeniach klinicznych.
Dla tych, którzy chcą zagłębić się w kondycję finansową Shattuck Labs i perspektywy na przyszłość, InvestingPro oferuje kompleksowy zestaw analiz i wskazówek. Dostępnych jest 13 dodatkowych porad InvestingPro, które mogą pomóc inwestorom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji. Aby uzyskać dostęp do tych informacji, odwiedź stronę https://www.investing.com/pro/STTK i pamiętaj, aby użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.