REDWOOD CITY, Kalifornia - Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), firma biotechnologiczna skupiająca się na onkologii, o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 9,73 miliarda dolarów i imponującym zwrocie z akcji na poziomie 136% w ciągu ostatniego roku, ogłosiła dziś aktualizacje dotyczące badań klinicznych leku RMC-6236, skierowanego przeciwko nowotworom uzależnionym od RAS. Najnowsze dane wskazują na pozytywne wyniki w badaniach fazy 1 i 1b, szczególnie w przypadku gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) i niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
Firma poinformowała, że RMC-6236, stosowany w monoterapii, wykazał obiecujące bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z przerzutowym PDAC w drugiej linii leczenia. Lek był dobrze tolerowany, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi były łagodna wysypka i problemy żołądkowo-jelitowe. Według danych InvestingPro, Revolution Medicines utrzymuje silną płynność finansową ze wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 14,24, co zapewnia wystarczające zasoby na prowadzenie trwających programów klinicznych. Co istotne, pacjenci z określoną mutacją (KRAS G12X) osiągnęli medianę przeżycia wolnego od progresji (PFS) wynoszącą 8,8 miesiąca. Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) w tej grupie wyniósł 36%.
W przypadku NSCLC, dane z punktu odcięcia 30.09.2024 r. wykazały, że RMC-6236 był ogólnie dobrze tolerowany w dawkach do 220 mg dziennie. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli immunoterapię i chemioterapię opartą na platynie, ale nie docetaksel, osiągnęli medianę PFS wynoszącą 9,8 miesiąca i ORR na poziomie 38%.
W badaniach kombinacji, RMC-6236 w połączeniu z pembrolizumabem, lekiem immunoterapeutycznym, okazał się ogólnie dobrze tolerowany u pacjentów z NSCLC. Podobnie, nowa kombinacja RMC-6236 z innym inhibitorem RAS(ON), RMC-6291, wykazała wstępną aktywność przeciwnowotworową u intensywnie leczonych wcześniej pacjentów z rakiem jelita grubego, co potwierdza potencjał strategii leczenia dwulekowego.
Revolution Medicines planuje wprowadzić RMC-6236 do wcześniejszych linii terapii przerzutowego PDAC i spodziewa się rozpocząć badanie kliniczne fazy 3 dla NSCLC w pierwszym kwartale 2025 roku. Chociaż akcje spółki są notowane blisko 52-tygodniowego maksimum, analiza InvestingPro sugeruje, że firma jest obecnie przewartościowana, ze wskaźnikiem ceny do wartości księgowej wynoszącym 6,21. Inwestorzy poszukujący głębszych informacji mogą uzyskać dostęp do kompleksowych wskaźników wyceny i 13 dodatkowych ProTips poprzez szczegółowe raporty badawcze InvestingPro, dostępne dla ponad 1 400 amerykańskich akcji. Firma zamierza również kontynuować badania nad połączeniem RMC-6236 z pembrolizumabem oraz strategią dwulekową z udziałem RMC-6291.
Trwające i planowane badania firmy mają na celu zaoferowanie nowych opcji leczenia pacjentom z nowotworami uzależnionymi od RAS, które często są trudne do skutecznego leczenia. Mimo raportowania ujemnego EBITDA w wysokości 621,56 miliona dolarów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, firma utrzymuje silną pozycję finansową z większą ilością gotówki niż długu w bilansie, co dobrze pozycjonuje ją do kontynuowania rozwoju klinicznego. Przedstawione informacje opierają się na oświadczeniu prasowym Revolution Medicines.
W innych niedawnych wiadomościach, Revolution Medicines poinformowała o znaczących aktualizacjach dotyczących ich nowatorskich terapii przeciwnowotworowych, w tym obiecujących wynikach badań. Badanie RMC-6236-001 firmy wykazało pozytywne wyniki w zakresie bezpieczeństwa i tolerancji w leczeniu gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC). Ponadto, pacjenci z przerzutowym PDAC i specyficznymi mutacjami KRAS osiągnęli odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) do 36%. Firma poinformowała również o udanych wynikach w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), z ORR na poziomie 38% u niektórych pacjentów.
Oprócz indywidualnych terapii, Revolution Medicines bada terapie kombinowane. Połączenie RMC-6236 z pembrolizumabem, lekiem immunoterapeutycznym, było dobrze tolerowane w badaniu, wskazując na potencjał do dalszej oceny. Dodatkowo, połączenie RMC-6236 z RMC-6291, innym inhibitorem RAS(ON), wykazało obiecujące wyniki w leczeniu zaawansowanych guzów litych z mutacją RAS G12C.
Revolution Medicines przedstawiła również wyniki finansowe za trzeci kwartał, ujawniając stratę netto w wysokości 156,3 miliona dolarów. Mimo to, firma utrzymuje silną pozycję gotówkową w wysokości 1,55 miliarda dolarów, co powinno wystarczyć na finansowanie działalności do 2027 roku. Dyrektor generalny firmy, dr Mark Goldsmith, podkreślił postępy trzech głównych kandydatów, przy czym RMC-6236 wchodzi w kluczowe badanie fazy 3 dla przerzutowego PDAC, a planowane badanie fazy 3 dla NSCLC ma rozpocząć się na początku 2025 roku. Są to jedne z ostatnich wydarzeń w trwających programach klinicznych Revolution Medicines.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.