CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1 dla swojego kandydata na lek PALI-2108, mającego na celu leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). Pierwszemu uczestnikowi podano dawkę w badaniu zaprojektowanym w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki doustnie podawanego proleku inhibitora PDE4.
Badanie jest jednoośrodkowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem zdrowych ochotników i będzie obejmować segment otwarty z pacjentami z UC. Badanie będzie analizować efekty pojedynczych i wielokrotnych rosnących dawek PALI-2108, a także wpływ spożywania pokarmu na farmakokinetykę leku. Obecnie trwa rekrutacja pacjentów do badania.
PALI-2108 jest nową substancją chemiczną, która nie była wcześniej podawana ludziom. Jest bioaktywowana w okrężnicy i potencjalnie może oferować nową opcję leczenia dla osób cierpiących na UC. W badaniu wykorzystane zostaną biomarkery, takie jak wysokoczuła białko C-reaktywne w surowicy i kalprotektyna w kale, wraz z histologiczną oceną tkanki okrężnicy, aby uzyskać wgląd w działanie leku.
JD Finley, dyrektor generalny Palisade Bio, wyraził, że jest to znaczący krok dla firmy, która przechodzi do fazy klinicznej. Wstępne dane z badania mają zostać opublikowane w pierwszej połowie 2025 roku.
Rozpoczęcie tego badania klinicznego jest częścią szerszych wysiłków Palisade Bio mających na celu opracowanie terapii chorób autoimmunologicznych, zapalnych i zwłóknieniowych. Dodatkowe szczegóły dotyczące badania klinicznego fazy 1 można znaleźć pod identyfikatorem NCT06663605 na stronie clinicaltrials.gov.
To ogłoszenie zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości odnośnie planów rozwoju klinicznego firmy i potencjalnych możliwości rynkowych. Stwierdzenia te opierają się na obecnych oczekiwaniach i podlegają ryzyku i niepewnościom, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się istotnie różnić.
Podane informacje opierają się na komunikacie prasowym Palisade Bio.
W innych niedawnych wiadomościach, Palisade Bio, Inc. dokonuje znaczących postępów z PALI-2108, nowym lekiem na wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Firma biofarmaceutyczna otrzymała zgodę Health Canada na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1 dla PALI-2108, które ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki leku u zdrowych ochotników i pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Dodatkowo, Palisade Bio udoskonaliło strategie selekcji pacjentów dla PALI-2108 we współpracy z Strand Life Sciences, potencjalnie zwiększając precyzję leczenia.
Jeśli chodzi o rozwój finansowy, analitycy z Ladenburg Thalmann utrzymali rekomendację "Kupuj" dla Palisade Bio. Akcjonariusze firmy niedawno wybrali trzech dyrektorów i zatwierdzili powołanie Baker Tilly US, LLP jako niezależnej zarejestrowanej firmy księgowej.
Ponadto, Palisade Bio zaktualizowało umowę o pracę z dyrektorem generalnym J.D. Finleyem, określając potencjalne świadczenia z tytułu odprawy i warunki przyznawania opcji na akcje. To są niektóre z ostatnich wydarzeń w firmie.
Spostrzeżenia InvestingPro
W momencie gdy Palisade Bio (NASDAQ: PALI) rozpoczyna badanie kliniczne fazy 1 dla PALI-2108, inwestorzy powinni być świadomi kilku kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń dostarczonych przez InvestingPro.
Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi skromne 3,02 mln USD, co odzwierciedla jej wczesny etap rozwoju leków. Jest to zgodne z podkreśleniem w artykule, że Palisade Bio przechodzi do fazy klinicznej.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Palisade Bio posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla firmy biofarmaceutycznej w zasobochłonnym procesie badań klinicznych. Dodatkowo, aktywa płynne przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, potencjalnie zapewniając pewną elastyczność finansową w miarę postępu badania PALI-2108.
Jednakże inwestorzy powinni zauważyć, że firma szybko zużywa gotówkę, co jest typową cechą firm biotechnologicznych przed uzyskaniem przychodów. Ten czynnik może być szczególnie istotny, biorąc pod uwagę oczekiwany termin publikacji wstępnych danych w pierwszej połowie 2025 roku.
Warto wspomnieć, że InvestingPro oferuje 13 dodatkowych wskazówek dla PALI, które mogą dostarczyć dalszych informacji na temat kondycji finansowej firmy i pozycji rynkowej w miarę postępu jej programu klinicznego.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.