CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła udaną produkcję pierwszej partii PALI-2108, substancji leczniczej przeznaczonej do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC), zgodnie z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP). Firma potwierdziła gotowość do rozpoczęcia fazy 1 badań klinicznych na ludziach przed końcem roku.
PALI-2108, podawany doustnie prolek zaprojektowany do uwalniania w okrężnicy, okazał się obiecujący w badaniach przedklinicznych. Lek ma łagodzić objawy umiarkowanego do ciężkiego WZJG, przewlekłej choroby zapalnej jelit. Produkcja GMP, krytyczny wymóg regulacyjny, została zakończona we współpracy z Eurofins, globalną organizacją zajmującą się rozwojem i produkcją na zlecenie.
Firma osiągnęła również spójne i niezawodne profile uwalniania leku dzięki tabletkom powlekanym dojelitowo PALI-2108. Formuła ta ma kluczowe znaczenie dla ochrony leku przed kwasem żołądkowym i zapewnienia jego uwalniania w pożądanym obszarze jelit.
W przedklinicznych modelach mysich PALI-2108 wykazał znaczące zmniejszenie wskaźnika aktywności choroby (DAI) w porównaniu z grupą kontrolną, przy czym niektóre grupy dawkowania wykazywały osłabioną utratę masy ciała, co sugeruje ukierunkowaną skuteczność.
J.D. Finley, dyrektor generalny Palisade, wyraził zadowolenie z osiągnięcia tego kamienia milowego i podkreślił zaangażowanie firmy w rozwój kliniczny PALI-2108.
Palisade Bio specjalizuje się w nowatorskich terapiach chorób autoimmunologicznych, zapalnych i zwłóknieniowych.
Niniejsze ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym Palisade Bio.
W innych niedawnych wiadomościach Palisade Bio, Inc. poczyniła znaczące postępy w swojej strategicznej współpracy ze Strand Life Sciences, identyfikując potencjalne biomarkery związane z PDE4 w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC).
Firma świadcząca usługi finansowe Ladenburg Thalmann utrzymała rating Kupuj dla Palisade Bio, podkreślając potencjał PALI-2108 w zakresie poprawy wskaźników remisji klinicznych.
Ponadto akcjonariusze Palisade Bio wybrali niedawno trzech dyrektorów i ratyfikowali nominację Baker Tilly US, LLP na niezależną zarejestrowaną publiczną firmę księgową na rok obrotowy kończący się 31 grudnia 2024 roku. Firma ogłosiła również powołanie Margery Fischbein do Rady Dyrektorów i zabezpieczyła około 4 mln USD w ramach umowy private placement z inwestorem instytucjonalnym.
Wydarzenia te podkreślają ciągłe wysiłki Palisade Bio w obszarze biofarmaceutycznym i są częścią ostatnich wydarzeń w firmie.
InvestingPro Insights
W miarę jak Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI) posuwa się naprzód w rozwoju leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, PALI-2108, inwestorzy mogą uznać kondycję finansową spółki i wyniki rynkowe za interesujące. Oto kilka spostrzeżeń opartych na najnowszych danych z InvestingPro:
Dane InvestingPro wskazują na trudny krajobraz finansowy dla Palisade Bio. Z kapitalizacją rynkową wynoszącą około 4,19 mln USD i ujemnym wskaźnikiem P/E na poziomie -0,19, odzwierciedlającym obawy inwestorów o rentowność. Skorygowany wskaźnik P/E spółki za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wynosi -0,31, co podkreśla te wyzwania. Co więcej, wskaźnik ceny do wartości księgowej Palisade Bio w tym samym okresie wynosi 0,42, co może sugerować, że akcje są niedowartościowane w stosunku do aktywów.
Wśród wskazówek InvestingPro zauważono, że Palisade Bio posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić pewną elastyczność finansową w miarę przechodzenia do badań klinicznych. Analitycy nie przewidują jednak, by spółka osiągnęła w tym roku rentowność, a ponadto szybko zużywa ona gotówkę. Ponadto wycena Palisade Bio implikuje niską rentowność wolnych przepływów pieniężnych.
Dla inwestorów, którzy chcą zagłębić się w perspektywy Palisade Bio, InvestingPro oferuje więcej wskazówek do rozważenia. Istnieje 11 dodatkowych wskazówek InvestingPro dostępnych dla PALI, do których można uzyskać dostęp pod adresem https://www.investing.com/pro/PALI. Czytelnicy zainteresowani kompleksową analizą mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+. Wskazówki te zapewnią bardziej zniuansowany obraz kondycji finansowej spółki i jej potencjału rynkowego.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.