LEWISVILLE, Teksas - Orthofix Medical Inc. (NASDAQ: OFIX), globalna firma zajmująca się urządzeniami medycznymi, ogłosiła zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 510(k) i pierwszy amerykański implant systemu transportu i wydłużania Fitbone™. Urządzenie to, jedyne w swoim rodzaju, zostało zaprojektowane do leczenia dużych ubytków kości udowej i piszczelowej powstałych w wyniku urazów, infekcji lub chorób nowotworowych za pomocą jednego zabiegu chirurgicznego.
System Fitbone oferuje nowe podejście do leczenia ubytków kostnych, które tradycyjnie mogą wymagać wielu operacji. Według dr Davida Frumberga, chirurga ortopedy, który przeprowadził pierwszą implantację, system stanowi znaczący postęp, umożliwiając rozwiązanie złożonych problemów bez konieczności przeprowadzania kilku kolejnych operacji.
Dzięki technologii opartej na systemie wydłużania śródszpikowego Fitbone TAA, który ma ponad 20-letnie doświadczenie kliniczne, nowy system obejmuje zmotoryzowany gwóźdź i odbiornik, który pacjenci mogą kontrolować w domu podczas fazy dystrakcji. Po zabiegu elementy te są usuwane z ciała pacjenta.
Prezes i dyrektor generalny Orthofix, Massimo Calafiore, wyraził dumę z tego rozwoju, podkreślając zaangażowanie firmy w ulepszanie opcji chirurgicznych w trudnych warunkach, które mogą znacznie wpłynąć na jakość życia pacjentów. Orthofix kontynuuje wprowadzanie innowacji w ramach swojej linii produktów Fitbone, która już miała znaczący wpływ na wyniki pacjentów.
Portfolio firmy obejmuje szereg wewnętrznych i zewnętrznych rozwiązań mocujących do rekonstrukcji kończyn i korekcji deformacji. System transportu i wydłużania Fitbone jest obecnie dostępny w ograniczonej wersji rynkowej w Stanach Zjednoczonych.
Orthofix, z siedzibą w Lewisville w Teksasie, działa globalnie, dostarczając różnorodne produkty ortopedyczne i kręgosłupowe w ponad 60 krajach. Koncentruje się na rozwoju produktów, edukacji medycznej i produkcji, z dodatkowymi biurami w Kalifornii, Włoszech i innych międzynarodowych lokalizacjach.
Niniejsze ogłoszenie oparte jest na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach Orthofix Medical Inc. poinformował o znaczących zmianach korporacyjnych i silnym wzroście finansowym. Firma niedawno mianowała Michaela Finegana na stanowisko Przewodniczącego Rady Dyrektorów, po odejściu Cathy Burzik. Oczekuje się, że Finegan, doświadczony pracownik służby zdrowia, poprowadzi Orthofix przez kolejną fazę wzrostu.
Orthofix ogłosił również rozszerzenie swoich planów motywacyjnych i nowe nominacje na przewodniczących komitetów zarządu, zatwierdzone przez akcjonariuszy. Ponadto ogłoszono odejście Kimberley A. Elting, prezes Global Orthopedics, ze skutkiem około lipca 2024 roku.
Jeśli chodzi o wyniki finansowe, Orthofix odnotował wzrost przychodów netto o 7,5% rok do roku w pierwszym kwartale 2024 r., W sumie 189 mln USD. Doprowadziło to firmę do podniesienia prognozy przychodów na cały rok 2024 do poziomu od 790 mln USD do 795 mln USD. Firma spodziewa się również, że do 4. kwartału 2024 r. osiągnie dodatnie przepływy pieniężne.
Orthofix był również przedmiotem przychylnej uwagi analityków. Roth/MKM podwyższył wycenę akcji spółki z neutralnej do kupuj i podniósł cenę docelową do 20,00 USD, z wcześniejszych 15,00 USD.
Oto ostatnie wydarzenia dotyczące Orthofix Medical Inc.
InvestingPro Insights
Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) osiągnął niedawno znaczący kamień milowy w zakresie regulacji prawnych, zatwierdzając przez FDA swój innowacyjny system transportu i wydłużania Fitbone™. Rozwój ten może wpłynąć na trajektorię finansową i pozycję rynkową spółki. Oto kilka kluczowych spostrzeżeń opartych na danych w czasie rzeczywistym i analizach InvestingPro:
InvestingPro Data:
- Kapitalizacja rynkowa Orthofix wynosi obecnie 530,66 mln USD, co odzwierciedla wycenę rynkową spółki po ogłoszeniu.
- Spółka odnotowała znaczny wzrost przychodów o 43,54% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, począwszy od pierwszego kwartału 2024 r., co wskazuje na silny trend wzrostowy w wynikach sprzedaży.
- Pomimo pozytywnego wzrostu przychodów, wskaźnik P/E spółki wynosi -4,12, a skorygowany wskaźnik P/E za ostatnie dwanaście miesięcy wynosi -6,37, co sugeruje, że rentowność pozostaje wyzwaniem.
InvestingPro Tips:
- Tempo spalania gotówki przez Orthofix jest niepokojące, ponieważ spółka szybko wyczerpuje swoje rezerwy gotówkowe. Może to wpłynąć na jej zdolność do utrzymania działalności bez konieczności poszukiwania dodatkowego finansowania.
- Dwóch analityków obniżyło swoje szacunki zysków na nadchodzący okres, co może wpłynąć na zaufanie inwestorów, potencjalnie wpływając na wyniki akcji.
Dla inwestorów poszukujących głębszego wglądu, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące Orthofix, w tym analizę płynnych aktywów spółki, wielokrotności wyceny EBITDA i polityki dywidendowej. Aby uzyskać dostęp do tych cennych wskazówek i ulepszyć swoją strategię inwestycyjną, rozważ subskrypcję InvestingPro z kodem kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+. Na stronie https://www.investing.com/pro/OFIX dostępnych jest obecnie 6 dodatkowych wskazówek dotyczących spółki Orthofix, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.