SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) ujawniła dziś, że ulepszyła formułę swojego głównego kandydata na lek, ONP-002, który jest opracowywany w celu leczenia wstrząsów mózgu poprzez podawanie donosowe. Firma planuje rozpocząć badanie kliniczne fazy II w celu oceny bezpieczeństwa, wykonalności i skuteczności nowej jednostki chemicznej (NCE) poprzez ocenę biomarkerów krwi pacjenta i wyników funkcjonalnych.
Ulepszona formuła ma na celu zwiększenie biodostępności neurosteroidu, który zdaniem Oragenics może dostać się do mózgu w ciągu kilku minut po podaniu donosowym. Osiągnięcie terapeutycznych poziomów neurosteroidów w mózgu tradycyjnie stanowiło wyzwanie ze względu na kwestie rozpuszczalności. Mimo to firma Oragenics zapewnia, że jej ostatnie postępy znacznie podniosły ostateczne poziomy dawek i zwiększyły przyczepność leku w jamie nosowej, wydłużając w ten sposób czas wchłaniania.
Dr James Kelly, dyrektor medyczny w Oragenics, wyraził optymizm co do potencjału preparatu w zakresie skracania czasu trwania i zapobiegania długotrwałym objawom wstrząśnienia mózgu, które dotykają około 69 milionów ludzi na całym świecie rocznie.
Wstrząśnienia mózgu, często wynikające z upadków, wypadków samochodowych, incydentów wojskowych i sportów kontaktowych, mogą prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych i długotrwałej niepełnosprawności u znacznej części pacjentów.
Oragenics to firma biotechnologiczna zajmująca się dostarczaniem leków do nosa w leczeniu zaburzeń neurologicznych i chorób zakaźnych. Jej portfolio obejmuje leki na łagodne urazowe uszkodzenie mózgu i chorobę Niemanna Picka typu C, wraz z zastrzeżonymi preparatami donosowymi i urządzeniami do ich podawania.
Stwierdzenia firmy dotyczące przyszłości wskazują na zaangażowanie w rozwój jej kandydatów na produkty, w tym przechodzenie procesów regulacyjnych i badań klinicznych. Firma zastrzega jednak, że oświadczenia te podlegają różnym rodzajom ryzyka i niepewności, które mogą mieć wpływ na rzeczywiste wyniki.
Niniejszy komunikat opiera się na oświadczeniu prasowym firmy Oragenics i nie ujawniono żadnych dalszych informacji na temat konkretnej daty rozpoczęcia badania klinicznego fazy II ani szczegółowych wyników ulepszenia formuły. Postępy firmy będą prawdopodobnie monitorowane przez inwestorów i specjalistów medycznych zainteresowanych najnowszymi metodami leczenia wstrząsu mózgu i innych schorzeń neurologicznych.
W innych niedawnych wiadomościach firma Oragenics, Inc. poczyniła znaczące postępy w swojej platformie leczenia neurologicznego. Firma ukończyła prototyp zautomatyzowanego urządzenia donosowego, przeznaczonego do podawania leków pacjentom, którzy doznali wstrząsu mózgu. Urządzenie to ma być wykorzystywane w zbliżającym się badaniu fazy II głównego kandydata na lek Oragenics, ONP-002, który działa na mózg poprzez dostarczanie go przez jamę nosową.
Oragenics uzyskała również zatwierdzenie swojego planu zgodności przez NYSE American. Plan ten ma na celu naprawienie kwestii, które doprowadziły do niezgodności ze standardami notowań giełdowych. Firma będzie poddawana kwartalnym przeglądom w celu zapewnienia zgodności z planem zgodności.
Firma powołała niedawno dr Williama Franka Peacocka na stanowisko dyrektora ds. klinicznych. Dr Peacock, posiadający bogate doświadczenie w badaniach nad medycyną ratunkową, będzie nadzorował nadchodzące badanie kliniczne II fazy ONP-002. Badanie fazy II jest następstwem udanego badania fazy I z udziałem 40 pacjentów, które wykazało, że ONP-002 jest bezpieczny i dobrze tolerowany.
Oragenics utworzyła również spółkę zależną w Australii, aby skorzystać z rabatów na badania i rozwój udzielanych przez rząd australijski. Firma zawarła umowę z Avance Clinical, kontraktową organizacją badawczą, na badanie fazy II ONP-002. Wydarzenia te odzwierciedlają ciągłe zaangażowanie Oragenics w rozwój portfolio produktów i strategiczne dążenia do tworzenia długoterminowej wartości.
Spostrzeżenia InvestingPro
W miarę jak Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) stara się zrewolucjonizować leczenie wstrząsu mózgu za pomocą swojego głównego kandydata na lek, ONP-002, kondycja finansowa spółki i wyniki rynkowe zapewniają szerszy kontekst dla inwestorów.
Według najnowszych danych InvestingPro, Oragenics stanęło przed poważnymi wyzwaniami. Przychody spółki za ostatnie dwanaście miesięcy, począwszy od pierwszego kwartału 2024 r., wyniosły zaledwie 0,02 mln USD, czemu towarzyszył dramatyczny spadek przychodów o 84,54% w porównaniu z poprzednim okresem. Co więcej, marża zysku brutto była głęboko ujemna i wyniosła -70099,44%, co wskazuje na znaczną przewagę kosztów nad przychodami.
Odzwierciedlając nastroje rynkowe, Oragenics nie był odporny na zmagania, a akcje doświadczyły gwałtownego 6-miesięcznego całkowitego zwrotu z ceny na poziomie -81.57%, co jest zgodne z szerszym trendem spadkowym w ciągu ostatniego roku. Wskazówki InvestingPro dla Oragenics podkreślają, że pomimo innowacyjnych działań firmy w branży farmaceutycznej, cierpi ona z powodu słabych marż zysku brutto i nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Akcje radziły sobie słabo w ciągu ostatniego miesiąca, z całkowitym zwrotem na poziomie -36,56%, podkreślając niedźwiedzie prognozy inwestorów.
Mimo to dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zaoferować dalszy wgląd w potencjał i pozycję Oragenics w branży. Dzięki łącznie 12 poradom dostępnym na InvestingPro, inwestorzy mogą uzyskać bardziej kompleksowe zrozumienie kondycji finansowej spółki i jej wyników rynkowych. Zainteresowane osoby mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby otrzymać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, zapewniającą dostęp do cennych analiz i wskaźników inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.