MELBOURNE - Opthea Limited (ASX/NASDAQ: OPT), firma biofarmaceutyczna w fazie klinicznej, ogłosiła utworzenie Medycznej Rady Doradczej (MAB), która będzie kierować rozwojem terapii chorób siatkówki, takich jak mokre zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (mokre AMD). W skład MAB, któremu przewodniczy Arshad M. Khanani, MD, MA, FASRS, wchodzi 10 specjalistów w dziedzinie siatkówki z różnych krajów, w tym z USA, Argentyny, Australii, Chin, Francji, Niemiec i Izraela.
Utworzenie rady doradczej jest strategicznym posunięciem dla firmy Opthea, która zbliża się do krytycznej fazy badań klinicznych. Firma przygotowuje się do odczytu danych z fazy 3 dwóch kluczowych badań soziniberceptu w mokrym AMD, przy czym COAST spodziewany jest na początku 2. kwartału 2025 r., a ShORE w połowie 2025 roku. Badania te mają kluczowe znaczenie dla wniosku firmy o licencję biologiczną (BLA) i strategii przygotowania rynku.
Członkowie MAB to uznani eksperci w dziedzinie chorób siatkówki, z których każdy wnosi znaczące doświadczenie kliniczne i badawcze. Ich wiedza specjalistyczna będzie stanowić podstawę działań Opthea mających na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb medycznych pacjentów z chorobami siatkówki. Dyrektor generalny firmy, Frederic Guerard, PharmD, wyraził wdzięczność za wsparcie ze strony tych ekspertów i podkreślił zaangażowanie firmy w rozwój innowacji terapeutycznych w społeczności siatkówki.
Główny kandydat na produkt Opthea, sozinibercept, jest oceniany pod kątem jego potencjału do poprawy skuteczności i zapewnienia lepszego widzenia w połączeniu ze standardowymi terapiami anty-VEGF-A. Utworzenie MAB jest kluczowym krokiem w strategii firmy mającej na celu wykorzystanie wiedzy ekspertów w programach rozwoju klinicznego.
W innych niedawnych wiadomościach Optiva Inc., znana z natywnego dla chmury oprogramowania do fakturowania i zarządzania przychodami dla branży telekomunikacyjnej, uzyskała certyfikat ISO 27001. Ten uznawany na całym świecie certyfikat jest świadectwem zaangażowania Optivy w bezpieczeństwo informacji, cyberbezpieczeństwo i ochronę prywatności.
Uzyskanie tego certyfikatu wskazuje, że operacje i protokoły Optivy skutecznie ograniczają ryzyko, zapewniają poufność danych i proaktywnie przeciwdziałają zagrożeniom bezpieczeństwa informacji. Jest to znaczący krok w ciągłych wysiłkach Optivy na rzecz utrzymania i zwiększenia bezpieczeństwa informacji dla swoich klientów z branży telekomunikacyjnej.
Jednocześnie Opthea Ltd. otrzymała optymistyczną prognozę od firmy inwestycyjnej Oppenheimer. Po spotkaniu z zespołem zarządzającym Opthea i wirtualnym wydarzeniu Key Opinion Leader, Oppenheimer podniósł cenę docelową spółki biotechnologicznej z 16 do 18 USD, utrzymując jednocześnie ocenę Outperform.
Opthea z powodzeniem zakończyła rekrutację do badania COAST i jest na dobrej drodze do zakończenia badania ShORe w drugim kwartale 2024 roku. Oba te globalne badania fazy 3 oceniają kandydata na produkt Opthea, sozinibercept, pod kątem jego skuteczności w leczeniu mokrego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Oczekuje się, że najważniejsze dane z tych badań zostaną opublikowane w połowie 2025 r.
Spostrzeżenia InvestingPro
Ponieważ Opthea Limited przygotowuje się do krytycznych badań klinicznych fazy 3, spostrzeżenia InvestingPro podkreślają niektóre wskaźniki finansowe i rozważania, które inwestorzy mogą uznać za istotne. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 272,03 mln USD, Opthea przechodzi przez trudną fazę charakteryzującą się spalaniem gotówki i przewidywanymi spadkami zarówno sprzedaży, jak i dochodu netto w bieżącym roku.
InvestingPro Tips sugeruje, że firma szybko wyczerpuje swoje rezerwy gotówkowe, a analitycy nie spodziewają się, że w tym roku będzie rentowna. Może to być szczególnie istotne, biorąc pod uwagę wysokie koszty związane z późnymi etapami badań klinicznych i zatwierdzeniami regulacyjnymi. Co więcej, przy wzroście przychodów Opthea o 60,87% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od 2. kwartału 2024 r., istnieją dowody na znaczący rozwój jej wyników finansowych, choć jest to zestawione ze znacznym deficytem marży zysku operacyjnego wynoszącym -42247,77%.
Z punktu widzenia wyceny, Opthea jest notowana przy wysokiej wielokrotności wyceny przychodów, co może odzwierciedlać optymizm inwestorów co do perspektyw wzrostu spółki lub potencjalnego udziału w rynku w lukratywnej dziedzinie leczenia chorób siatkówki. Spółka nie wypłaca jednak dywidendy, co może wpływać na decyzje inwestycyjne osób poszukujących aktywów generujących dochód.
Dla czytelników, którzy chcą zagłębić się w kondycję finansową Opthea i perspektywy na przyszłość, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, zapewniające kompleksową analizę finansów spółki i jej potencjału rynkowego. Aby uzyskać dostęp do tych i innych informacji, odwiedź InvestingPro i rozważ użycie kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+. Obecnie istnieje 9 dodatkowych porad InvestingPro dostępnych dla subskrybentów, które mogą dodatkowo pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych dotyczących Opthea Limited.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.