LONDYN i NOWY JORK - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła plany rozpoczęcia badania klinicznego fazy 2 dla swojego kandydata na lek, OK-101, w leczeniu neuropatycznego bólu rogówki (NCP) w trzecim kwartale 2024 roku. Badanie jest następstwem obiecujących wyników wcześniejszego badania fazy 2 u pacjentów z chorobą suchego oka (DED) oraz wspierających danych przedklinicznych.
NCP, uznana za chorobę sierocą przez National Organization for Rare Disorders, nie posiada obecnie zatwierdzonego przez FDA leczenia. OK-101, skoniugowany z lipidami agonista peptydu chemeryny ukierunkowany na receptor ChemR23, wykazał znaczną ulgę w bólu u pacjentów z DED i zmniejszył NCP w modelu mysim.
Nadchodzące podwójnie zamaskowane, randomizowane, kontrolowane placebo badanie obejmie 48 pacjentów, u których zdiagnozowano NCP za pomocą mikroskopii konfokalnej. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie poprawa bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w ciągu 12 tygodni, z obserwacją cztery tygodnie po zakończeniu badania.
Dr Pedram Hamrah, uznany ekspert w dziedzinie NCP i współwynalazca patentu OK-101, poprowadzi badanie w Tufts Medical Center. "Z niecierpliwością czekam na rygorystyczną ocenę potencjału OK-101 w leczeniu objawów bólowych u pacjentów cierpiących na neuropatyczny ból rogówki" - stwierdził dr Hamrah.
Dyrektor generalny OKYO, dr Gary S. Jacob, wyraził optymizm co do potencjału leku, podkreślając jego nowatorski mechanizm działania i niezaspokojone potrzeby medyczne w dziedzinie okulistyki. OK-101 ma na celu zapewnienie długo działającej opcji leczenia dzięki unikalnej kotwicy lipidowej, zaprojektowanej w celu zwiększenia czasu przebywania w środowisku ocznym.
Ogłoszenie firmy opiera się na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach OKYO Pharma Ltd poczyniła znaczące postępy w swoich wysiłkach na rzecz rozwoju leków. Firma przedstawiła zachęcające wyniki badania klinicznego fazy 2 OK-101, potencjalnego leku na chorobę suchego oka (DED). Badanie wykazało 68% poprawę wskaźnika odpowiedzi wśród pacjentów, którzy wykazali zmniejszenie zarówno plamienia spojówek, jak i bólu oczu, które są rozważane jako współgłówne punkty końcowe dla przyszłych badań.
Te ostatnie wydarzenia są częścią ciągłego zaangażowania OKYO Pharma w zaspokajanie niezaspokojonych potrzeb medycznych w okulistyce.
InvestingPro Insights
W miarę jak OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) przygotowuje się do badania klinicznego fazy 2 swojego kandydata na lek OK-101, kondycja finansowa firmy i wyniki rynkowe zapewniają szerszy kontekst dla inwestorów. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa OKYO wynosi 38,89 mln USD, co podkreśla jej status mniejszego gracza na rynku biofarmaceutycznym. Warto zauważyć, że akcje spółki doświadczyły znacznej zmienności, z jednomiesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -17,2% i całkowitym zwrotem z ceny od początku roku na poziomie -33,9%, co odzwierciedla wyzwania stojące przed rynkiem.
Wskazówki InvestingPro podkreślają niektóre z przeciwności, z którymi boryka się OKYO, takie jak słabe marże zysku brutto i słabe wyniki akcji w ciągu ostatniego miesiąca. Dodatkowo, wycena spółki implikuje niską rentowność wolnych przepływów pieniężnych, co może być niepokojące dla inwestorów poszukujących długoterminowej rentowności. Co więcej, OKYO nie wypłaca dywidendy, co może wpływać na decyzje inwestycyjne tych, którzy szukają regularnego dochodu ze swoich udziałów.
Dla inwestorów rozważających OKYO Pharma jako potencjalny dodatek do swojego portfela, kluczowa jest ocena tych wskaźników finansowych w połączeniu z obiecującymi osiągnięciami klinicznymi spółki. Przy wartości godziwej (cele analityków) wynoszącej 7 USD, może istnieć znaczny potencjał wzrostu, jeśli testy firmy zakończą się sukcesem, a lek trafi na rynek.
Aby dokładniej przyjrzeć się kondycji finansowej i wynikom akcji OKYO, w tym dodatkowym wskazówkom InvestingPro, odwiedź https://www.investing.com/pro/OKYO. Obecnie dostępne są jeszcze 4 porady, do których można uzyskać dostęp za pomocą kodu promocyjnego PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.