SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornia - Lyell Immunopharma, Inc. (NASDAQ:LYEL), spółka będąca na etapie badań klinicznych, koncentrująca się na terapiach komórkowych nowotworów litych, przedstawiła wstępne dane z badania klinicznego fazy 1 LYL797, nowego leku na potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC). Badanie wykazało 40% wskaźnik obiektywnej odpowiedzi i 60% wskaźnik korzyści klinicznych przy najwyższej dawce 150 x 10^6 komórek CAR T.
Badanie obejmowało pacjentów z nawrotowym/opornym TNBC, wykazując, że LYL797, wzmocniony technologią przeciwwyczerpywania, może skutecznie rozszerzać się, infiltrować guzy i zabijać komórki nowotworowe. U pacjentów bez przerzutów do płuc wystąpiły możliwe do opanowania działania niepożądane, głównie łagodny zespół uwalniania cytokin i bóle głowy. Jednak u pacjentów z przerzutami do płuc zaobserwowano zapalenie płuc, co doprowadziło do bardziej stopniowej eskalacji dawki w tej grupie.
Dr David R. Spigel, dyrektor naukowy w Sarah Cannon Research Institute i główny badacz, wyraził optymizm co do zależnej od dawki aktywności przeciwnowotworowej i możliwości zapewnienia bardziej znaczących korzyści w miarę zwiększania dawki. Wspomniał, że wszyscy pacjenci otrzymują obecnie profilaktyczne sterydy w celu leczenia zapalenia płuc.
Lyell Immunopharma rozszerza badanie o inne typy nowotworów, takie jak ROR1+ rak jajnika i rak endometrium, i ukończyła składanie IND dla LYL119, innego kandydata na produkt CAR T celujący w ROR1.
Początkowy zestaw danych obejmował 20 pacjentów, ze 100% wskaźnikiem skuteczności terapii. Badanie jest kontynuowane w oddzielnych kohortach dla pacjentów z zajęciem płuc i bez niego. Dane translacyjne sugerują, że terapia utrzymuje ukierunkowany fenotyp komórek macierzystych i efektorowych, co ma kluczowe znaczenie dla trwałej skuteczności.
Wyniki są oparte na oświadczeniu prasowym i zostały omówione podczas webcastu dla inwestorów przez kierownictwo Lyell i dr Spigela. Firma planuje wprowadzenie do badań klinicznych kandydata na produkt nowej generacji, LYL119, z silniejszą technologią przeciw wyczerpaniu, jeszcze w tym roku.
InvestingPro Insights
Ostatnie dane z badań klinicznych Lyell Immunopharma dotyczące terapii LYL797 wzbudziły zainteresowanie podejściem firmy do leczenia potrójnie ujemnego raka piersi. W świetle tego rozwoju, bliższe spojrzenie na kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe oferuje dodatkowy kontekst dla inwestorów rozważających perspektywy spółki.
Dane InvestingPro ujawniają, że Lyell Immunopharma posiada kapitalizację rynkową w wysokości 520,08 mln USD, co wskazuje na skromną wielkość w sektorze biotechnologicznym. Wskaźnik cena/wartość księgowa spółki za ostatnie dwanaście miesięcy poprzedzających pierwszy kwartał 2024 r. wynosi 0,86, co sugeruje, że akcje mogą być niedowartościowane w stosunku do aktywów spółki. Inwestorzy powinni jednak zwrócić uwagę na znaczny spadek przychodów o -99,92% w tym samym okresie, co podkreśla wyzwania stojące przed Lyell w zakresie generowania wzrostu sprzedaży.
Dwie porady InvestingPro podkreślają krytyczne aspekty sytuacji finansowej Lyell. Po pierwsze, spółka posiada więcej gotówki niż zadłużenia, co zapewnia pewną elastyczność finansową. Po drugie, analitycy nie przewidują, by spółka osiągnęła rentowność w tym roku, odzwierciedlając wysokie koszty związane z opracowywaniem nowych terapii i wczesnym etapem opracowywania produktów.
Dla inwestorów poszukujących dogłębnej analizy, InvestingPro zapewnia dodatkowy wgląd w wskaźniki finansowe Lyell Immunopharma i wyniki rynkowe. Dostępnych jest jeszcze 10 porad InvestingPro, które mogą pomóc inwestorom w podjęciu bardziej świadomej decyzji o potencjalnym ryzyku i korzyściach związanych z inwestowaniem w Lyell. Zainteresowani czytelnicy mogą uzyskać dostęp do tych porad na platformie InvestingPro i użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Pomimo obiecujących wyników klinicznych, wyniki finansowe i wyniki akcji Lyell odzwierciedlają nieodłączną niepewność związaną z inwestowaniem w spółki biotechnologiczne na etapie klinicznym. Dzięki kompleksowemu spojrzeniu zarówno na postęp naukowy, jak i dane finansowe, inwestorzy są lepiej przygotowani do oceny trajektorii spółki i podejmowania decyzji inwestycyjnych dostosowanych do ich tolerancji ryzyka i celów inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.