RADNOR, Pa. - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP), firma biofarmaceutyczna na etapie klinicznym, robi postępy w rozwoju terapii opartej na ketaminie, NRX-100, w leczeniu ciężkiej depresji i samobójstw. Postępy firmy zostały omówione na niedawnym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Psychofarmakologii Klinicznej, gdzie dożylna i donosowa ketamina zostały podkreślone jako nowe standardy opieki nad tymi schorzeniami.
Firma NRx Pharmaceuticals osiągnęła znaczący kamień milowy w zakresie preparatu NRX-100, osiągając 9-miesięczny punkt stabilności i inicjując trzy partie produkcyjne w ramach przygotowań do przyszłego uwolnienia leku. Niekliniczne dane firmy dotyczące bezpieczeństwa krótkoterminowego stosowania NRX-100 zostały opublikowane i przesłane do FDA. Dzieje się to w czasie, gdy FDA podkreśla znaczenie nieklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa dla zatwierdzenia ketaminy jako opcji leczenia.
Firma planuje złożyć wniosek o nowy lek (NDA) dla NRX-100 w 2024 roku, w oparciu o dobrze kontrolowane badania zarówno z placebo, jak i aktywnymi komparatorami. NRX-100 uzyskał oznaczenie Fast Track Designation od FDA, co przyspiesza proces przeglądu. Wydarzenie to jest szczególnie godne uwagi, biorąc pod uwagę niedawne decyzje regulacyjne, które mogą opóźnić ścieżki badań klinicznych silnych leków psychodelicznych z Wykazu 1.
NRx Pharmaceuticals zajmuje się również obawami dotyczącymi stosowania potencjalnie toksycznych konserwantów w wielodawkowych fiolkach z ketaminą, które są mniej odpowiednie do wielokrotnego użytku. NRX-100 jest opracowywany jako lek jednodawkowy, niezawierający konserwantów, co może być ważnym czynnikiem w długoterminowym leczeniu depresji.
Szersza platforma NMDA firmy jest ukierunkowana na zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym samobójczą depresję dwubiegunową, przewlekły ból i PTSD. NRx Pharmaceuticals współpracuje z partnerami takimi jak Alvogen i Lotus w celu opracowania i wprowadzenia na rynek NRX-101 w samobójczej depresji dwubiegunowej, z potencjalnymi zastosowaniami w przewlekłym bólu i innych schorzeniach.
Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym NRx Pharmaceuticals, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach NRx Pharmaceuticals poczyniła znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych i operacjach finansowych. Badanie fazy 2b/3 NRX-101, potencjalnego leku na depresję dwubiegunową, wykazało znaczne skrócenie czasu do trwałej remisji samobójstw i objawów akatyzji. Ostatnie wyniki sugerują, że NRX-101 może stać się nowym standardem leczenia depresji dwubiegunowej.
Jednocześnie firma NRx Pharmaceuticals poinformowała o zmniejszeniu straty netto z działalności operacyjnej o 41% rok do roku podczas rozmowy telefonicznej dotyczącej wyników finansowych za pierwszy kwartał 2024 roku. Firma poprawiła również swój dostęp do kapitału obrotowego o 8 mln USD. Firma przygotowuje się do złożenia nowych wniosków o dopuszczenie do obrotu dla NRX-101 w depresji dwubiegunowej i HTX-100 w depresji samobójczej.
Co więcej, firma pracuje nad potencjalnym lekiem modyfikującym przebieg schizofrenii i aktywnie poszukuje partnerstwa w zakresie wskazań do leczenia ZUM. Spółka podpisała również umowę na zaliczkę w wysokości 5,1 mln USD na poczet kamieni milowych od Alvogen i Lotus Pharmaceuticals oraz niewiążącą umowę terminową o wartości 30 mln USD w celu wyeliminowania zadłużenia korporacyjnego i zapewnienia kapitału na rozwój.
InvestingPro Insights
W związku z postępami NRx Pharmaceuticals w zakresie leczenia opartego na ketaminie, NRX-100, inwestorzy uważnie obserwują kondycję finansową spółki i wyniki jej akcji. Według InvestingPro, kapitalizacja rynkowa NRXP jest obecnie wyceniana na 33,74 mln USD, co odzwierciedla skalę firmy w branży biofarmaceutycznej.
Warto zauważyć, że akcje odnotowały znaczną zmienność cen, z 3-miesięczną całkowitą stopą zwrotu wynoszącą -47,67%, co wskazuje na znaczny spadek wartości w ostatnim kwartale. Jest to zgodne z jedną z porad InvestingPro, która podkreśla wysoką zmienność cen akcji i niedawne uderzenie w ciągu ostatniego tygodnia, kiedy to odnotowano zwrot -17.05%. Co więcej, obecny wskaźnik P/E wynosi -1,03, a skorygowany wskaźnik P/E za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wynosi -1,39, co sugeruje, że inwestorzy obawiają się o perspektywy rentowności spółki.
Kolejną krytyczną wskazówką InvestingPro dla potencjalnych i obecnych inwestorów jest spostrzeżenie, że NRXP szybko przepala gotówkę, co może rodzić pytania o stabilność finansową spółki. Jest to dodatkowo spotęgowane faktem, że analitycy nie spodziewają się, aby spółka była rentowna w tym roku, a w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy nie była rentowna.
Dla tych, którzy chcą zagłębić się w wskaźniki finansowe i przyszłe perspektywy NRx Pharmaceuticals, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące wyników firmy. Subskrybenci mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+. Dzięki 8 dodatkowym poradom InvestingPro, inwestorzy mogą lepiej zrozumieć niuanse finansowe spółki i podejmować bardziej świadome decyzje.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.