CAMBRIDGE, Massachusetts. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO) ogłosiła rozpoczęcie części 2 badania klinicznego fazy 1 dla DA-1726, nowego kandydata do leczenia otyłości. Podanie dawki pierwszemu pacjentowi na tym etapie oznacza postęp przed planowanym harmonogramem, odzwierciedlając zaangażowanie firmy w przyspieszenie rozwoju klinicznego leku.
DA-1726 jest analogiem oksyntomoduliny (OXM), który działa jako podwójny agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP1R) i receptora glukagonu (GCGR). Uważa się, że to podwójne działanie zmniejsza apetyt i zwiększa wydatek energetyczny, potencjalnie prowadząc do utraty wagi. W badaniach przedklinicznych DA-1726 wykazał obiecujące wyniki, w tym lepszą utratę masy ciała w porównaniu z istniejącymi terapiami, takimi jak semaglutyd i tirzepatyd, jednocześnie zachowując beztłuszczową masę ciała i wykazując lepsze działanie obniżające poziom lipidów.
Badanie fazy 1 ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki DA-1726 u otyłych, ale zdrowych osób. Oczekuje się, że część 1 badania, która obejmuje pojedyncze dawki rosnące, obejmie około 45 uczestników. Część 2, która jest obecnie w toku, obejmie około 36 uczestników, którzy otrzymają wielokrotne dawki leku lub placebo. Głównym punktem końcowym badania jest monitorowanie zdarzeń niepożądanych i tolerancji leczenia.
Niedawne finansowanie NeuroBo, które zebrało do 70 milionów dolarów, ma na celu sfinansowanie trwającego rozwoju klinicznego DA-1726. Dzięki temu wsparciu finansowemu firma planuje przeprowadzić wieloośrodkową, randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo część 3 badania fazy 1 po zakończeniu części 2. Ta kolejna faza zbada wpływ leku na całkowitą utratę masy ciała oraz inne parametry metaboliczne i kardiologiczne w ciągu 24 tygodni.
Firma spodziewa się dostarczyć najważniejsze dane z części 1 dotyczącej pojedynczej dawki wzrastającej w trzecim kwartale tego roku oraz z części 2 dotyczącej wielokrotnej dawki wzrastającej w pierwszym kwartale 2025 roku. Dane okresowe z nadchodzącej części 3 spodziewane są około połowy 2026 r., a pełne wyniki spodziewane są w drugiej połowie 2026 r.
NeuroBo, firma biotechnologiczna specjalizująca się w chorobach kardiometabolicznych, opracowuje również DA-1241 na stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z zaburzeniami metabolicznymi (MASH). Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym NeuroBo Pharmaceuticals.
W innych niedawnych wiadomościach NeuroBo Pharmaceuticals poczyniła znaczące postępy w badaniach nad lekiem. Firma ogłosiła wyniki badań przedklinicznych wskazujące, że jej kandydat na lek DA-1241, w połączeniu z semaglutydem, wykazuje lepsze efekty leczenia zwłóknienia wątroby. Terapia skojarzona przyniosła lepsze wyniki w zmniejszaniu stłuszczenia wątroby, stanu zapalnego i zwłóknienia, jednocześnie poprawiając kontrolę poziomu glukozy w badaniach przedklinicznych. Ponadto firma zakończyła rekrutację do części 1 badania klinicznego fazy 2a DA-1241 w MASH i spodziewa się uzyskania najważniejszych danych z trwającego badania w czwartym kwartale tego roku.
Ponadto Maxim Group zainicjował pokrycie akcji NeuroBo, przypisując rekomendację Kupuj, powołując się na rozwój dwóch obiecujących leków, DA-1726 i DA-1241. DA-1241 NeuroBo jest obecnie w fazie 2a badania MASH, którego wyniki spodziewane są w drugiej połowie 2024 r., a DA-1726, ukierunkowany na otyłość, jest w fazie 1 badania, a wstępne dane spodziewane są w trzecim kwartale 2024 r.
W innych wydarzeniach NeuroBo zakończyło pierwszą część badania klinicznego fazy 2a dla DA-1241, nowego kandydata do leczenia stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH). Podstawową miarą skuteczności leku będzie zmiana poziomu transaminazy alaninowej (ALT) w stosunku do wartości wyjściowej w 16. tygodniu. Firma spodziewa się przedstawić pełne dane z badania w drugiej połowie tego roku.
InvestingPro Insights
W miarę jak NeuroBo Pharmaceuticals (Nasdaq: NRBO) posuwa się naprzód w swoim badaniu klinicznym fazy 1 dla DA-1726, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według InvestingPro kapitalizacja rynkowa NeuroBo wynosi 20,9 mln USD. Wycena ta odzwierciedla obecną pozycję spółki na konkurencyjnym rynku biotechnologicznym.
Skupiając się na wskaźnikach finansowych spółki, dane InvestingPro wskazują, że NeuroBo ma skorygowany wskaźnik P/E na poziomie -1,26, co podkreśla, że spółka nie jest obecnie rentowna. Ponadto dochód operacyjny firmy wykazuje znaczny deficyt w wysokości 20,25 mln USD za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., co jest zgodne z etapem rozwoju leku, w którym koszty początkowe są wysokie, a przychody jeszcze się nie zmaterializowały.
Nie wszystkie wskaźniki są jednak negatywne. Akcje NeuroBo odnotowały znaczny zwrot w ciągu ostatniego tygodnia, z całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 10,94% i jeszcze bardziej imponującym sześciomiesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 27,93%. Może to sygnalizować rosnące zaufanie inwestorów do potencjału DA-1726 i rurociągu firmy.
Inwestorzy rozważający NeuroBo jako część swojego portfela mogą znaleźć wartość w poradach InvestingPro, które podkreślają pozycję płynnościową spółki, z płynnymi aktywami przewyższającymi zobowiązania krótkoterminowe oraz fakt, że spółka posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie. Te spostrzeżenia sugerują poziom stabilności finansowej, który może wspierać ambitne cele firmy w zakresie badań klinicznych. Dla tych, którzy chcą zagłębić się w temat, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki, które pomogą inwestorom w podejmowaniu świadomych decyzji. Obecnie dostępnych jest jeszcze 10 porad InvestingPro dla NeuroBo, z którymi zainteresowani mogą zapoznać się odwiedzając stronę https://www.investing.com/pro/NRBO.
Czytelnicy, którzy chcą uzyskać dostęp do tych i innych spostrzeżeń, mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ w InvestingPro. Ta ekskluzywna oferta może zapewnić cenny kontekst dla trajektorii finansowej NeuroBo i wyników rynkowych w miarę postępów w fazach badań klinicznych DA-1726.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.