CHICAGO - Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM), firma technologiczna koncentrująca się na sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej, uzyskała zgodę 510(k) od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków na swoje urządzenie Tempus ECG-AF. Urządzenie to wykorzystuje sztuczną inteligencję do identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem migotania/trzepotania przedsionków (AF), powszechnej choroby serca związanej z udarem mózgu.
Autoryzacja FDA oznacza pierwsze wskazanie AF w kategorii znanej jako oprogramowanie do powiadamiania oparte na uczeniu maszynowym układu sercowo-naczyniowego. Rozwój ten umożliwia dostawcom usług medycznych włączenie algorytmu Tempus do opieki nad pacjentem, potencjalnie pomagając we wczesnym wykrywaniu chorób sercowo-naczyniowych.
ECG-AF firmy Tempus został zaprojektowany do analizy 12-odprowadzeniowych zapisów elektrokardiogramu (EKG) i wykrywania oznak, które mogą wskazywać na wystąpienie migotania przedsionków u pacjenta w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Urządzenie jest przeznaczone dla pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy nie mają znanej historii migotania przedsionków. Chociaż urządzenie zapewnia wyniki, które pomagają w diagnozie, nie jest przeznaczone do określania ogólnego ryzyka migotania przedsionków u danej osoby i nie powinno być jedynym narzędziem diagnostycznym. Lekarze powinni rozważyć wyniki Tempus ECG-AF wraz z innymi informacjami diagnostycznymi, w tym oryginalnymi zapisami EKG pacjenta, innymi testami, objawami i historią kliniczną.
Brandon Fornwalt, MD, PhD, starszy wiceprezes ds. kardiologii w Tempus, wyraził przekonanie firmy o znaczeniu wczesnej diagnostyki i leczenia migotania przedsionków w celu zapobiegania niepotrzebnym zgonom związanym z tym schorzeniem. Tempus ECG-AF jest częścią większego pakietu diagnostycznego mającego na celu identyfikację różnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
O firmie Tempus: Tempus to firma, która stosuje sztuczną inteligencję w opiece zdrowotnej, posiadając jedną z największych na świecie bibliotek danych multimodalnych. Jej celem jest dostarczanie lekarzom rozwiązań medycyny precyzyjnej opartych na sztucznej inteligencji, poprawa spersonalizowanej opieki nad pacjentem oraz wspieranie rozwoju i dostarczania terapii.
Zatwierdzenie to opiera się na oświadczeniu prasowym i stanowi znaczący krok dla Tempus w jego misji rozwoju medycyny precyzyjnej. Firma ostrzega jednak również przed stwierdzeniami dotyczącymi przyszłości zawartymi w komunikacie, które wiążą się z ryzykiem i niepewnością, które mogą mieć wpływ na działalność i wyniki finansowe Tempus.
InvestingPro Insights
Ponieważ Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM) robi postępy w sektorze technologii opieki zdrowotnej dzięki niedawnemu zatwierdzeniu przez FDA urządzenia Tempus ECG-AF, kondycja finansowa spółki i wyniki jej akcji mają kluczowe znaczenie dla inwestorów. Według danych InvestingPro, Tempus ma kapitalizację rynkową w wysokości 4,11 mld USD, co wskazuje na jego znaczącą obecność w branży. Warto jednak zauważyć, że akcje spółki odnotowały znaczny spadek w ciągu ostatniego tygodnia, z tygodniowym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -17,71%, a trend ten utrzymywał się w ciągu ostatniego miesiąca, z miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -37,99%.
Pomimo tych wyzwań na giełdzie, wzrost przychodów spółki pozostaje solidny, z kwartalnym wzrostem o 26,12% od 1. kwartału 2024 roku. Sugeruje to, że działalność biznesowa Tempus rozwija się, potencjalnie ze względu na zwiększone zainteresowanie i inwestycje w rozwiązania opieki zdrowotnej oparte na sztucznej inteligencji. Niemniej jednak ważne jest, aby zdawać sobie sprawę, że firma nie jest obecnie rentowna, z marżą zysku operacyjnego na poziomie -34,82% i ujemnym wskaźnikiem P / E wynoszącym -13,67, co odzwierciedla trudności, z jakimi często borykają się zorientowane na wzrost firmy technologiczne w równoważeniu inwestycji z natychmiastową rentownością.
Inwestorzy powinni również pamiętać, że Tempus działa z umiarkowanym poziomem zadłużenia i nie wypłaca dywidend, co może być brane pod uwagę przez osoby poszukujące inwestycji generujących dochód. Wskazówki InvestingPro wskazują, że podczas gdy akcje były ostatnio pod presją, na InvestingPro dostępnych jest 5 dodatkowych wskazówek, które mogą zapewnić dalszy wgląd w finanse spółki i jej wyniki. Osoby zainteresowane głębszą analizą mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ na stronie https://www.investing.com/pro/TEM.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.