W poniedziałek Morgan Stanley potwierdził swoją ocenę Equalweight i cenę docelową akcji Moderna na poziomie 95,00 USD, ponieważ firma biotechnologiczna ogłosiła pozytywne wyniki badania fazy 3 mRNA-1083, szczepionki skojarzonej przeciwko grypie i COVID-19. Badanie spełniło swoje pierwotne punkty końcowe, co sugeruje potencjalny wzrost franczyzy szczepionek Moderna na COVID-19.
W badaniu fazy 3 wzięło udział około 8000 dorosłych podzielonych na dwie grupy wiekowe. Pierwsza grupa, składająca się z osób w wieku 65 lat i starszych, otrzymała mRNA-1083 w celu porównania z podawaną jednocześnie Fluzone HD, wysokodawkową szczepionką przeciw grypie, oraz Spikevax, szczepionką Moderna przeciw COVID-19.
Druga kohorta, dorośli w wieku od 50 do 64 lat, otrzymała mRNA-1083 w porównaniu do podawanej jednocześnie szczepionki Fluarix, standardowej dawki szczepionki przeciw grypie, i Spikevax. Wyniki wykazały, że pojedyncza dawka mRNA-1083 wywołała odpowiedź immunologiczną, która nie była gorsza niż w przypadku licencjonowanych szczepionek stosowanych jako komparatory.
Oprócz spełnienia kryteriów non-inferiority, szczepionka mRNA-1083 wywołała znacząco wyższą odpowiedź immunologiczną przeciwko trzem szczepom wirusa grypy (H1N1, H3N2 i B/Victoria) oraz przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19.
Szczepionka spełniła również kryteria non-inferiority dla szczepu grypy B/Yamagata, chociaż Światowa Organizacja Zdrowia zaleciła wykluczenie tego szczepu ze składu szczepionki przeciw grypie na lata 2024/2025 ze względu na jego brak w niedawnym obiegu wirusów.
Profil bezpieczeństwa mRNA-1083 został uznany za akceptowalny, a większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie. Najczęstszymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból mięśni i ból głowy.
Moderna planuje przedstawić szczegółowe wyniki badania fazy 3 na nadchodzącej konferencji medycznej i opublikować dane. Firma omówi również pełny zestaw danych z organami regulacyjnymi. Zgodnie z raportem Moderny dotyczącym wyników finansowych za pierwszy kwartał, wyniki te mogą wzmocnić wniosek dotyczący składnika szczepionki przeciw grypie, mRNA-1010, jako samodzielnej terapii.
Moderna nadal przewiduje, że wstępne zatwierdzenie przez organy regulacyjne będzie oparte na danych dotyczących immunogenności, a dane dotyczące skuteczności szczepionki będą stanowić część zobowiązania po wprowadzeniu do obrotu. Moderna zamierza wprowadzić szczepionkę skojarzoną na rynek w 2025 roku.
W innych niedawnych wiadomościach Moderna odnotowała znaczący postęp w badaniach i zatwierdzaniu szczepionek. Badana przez firmę szczepionka mRNA-1083, zaprojektowana w celu zwalczania zarówno grypy, jak i COVID-19, osiągnęła pierwotne punkty końcowe w badaniu fazy 3, przewyższając standardowe szczepionki przeciw grypie i COVID-19 u dorosłych w wieku 50 lat i starszych.
Co więcej, mRNA-4157 firmy Moderna, w połączeniu z KEYTRUDA firmy Merck, wykazał obiecujące wyniki w badaniu klinicznym fazy 2b, zmniejszając ryzyko nawrotu lub zgonu u pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka o 49% w porównaniu z samym KEYTRUDA.
Moderna otrzymała również zgodę FDA na mRESVIA, szczepionkę opartą na mRNA, zaprojektowaną w celu ochrony dorosłych w wieku 60 lat i starszych przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV). RBC Capital Markets podniosło wartość akcji Moderny po tym zatwierdzeniu. Co więcej, Piper Sandler utrzymał przeważającą rekomendację dla akcji Moderny, potwierdzając swoje pozytywne nastawienie do spółki.
Firma robi również postępy dzięki zaktualizowanym szczepionkom przeciwko COVID-19, które wykazały zwiększoną skuteczność przeciwko nowym szczepom, takim jak KP.2. Moderna, wraz z firmami Pfizer, BioNTech i Novavax, jest gotowa dostarczyć te zaktualizowane szczepionki po ich zatwierdzeniu. Są to ostatnie wydarzenia, wskazujące na ciągłe zaangażowanie Moderny w zaspokajanie niezaspokojonych potrzeb medycznych poprzez programy rozwoju szczepionek.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.