MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) opublikowała dziś nowe wyniki badań przedklinicznych dla Ketamir-2, doustnego analogu ketaminy, wskazujące, że może on oferować korzyści terapeutyczne bez objawów psychotycznych powszechnie kojarzonych z tradycyjną ketaminą. W przeciwieństwie do swojego tradycyjnego odpowiednika, Ketamir-2 nie wywoływał hiperlokomocji w modelach zwierzęcych, zachowania często związanego ze schizofrenią.
Firma, która specjalizuje się w leczeniu neurologicznym i neuropsychiatrycznym, przygotowuje się do złożenia wniosku o nowy lek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dla Ketamir-2 do końca 2024 roku. Złożenie wniosku będzie znaczącym krokiem w kierunku rozpoczęcia badań klinicznych.
Badania MIRA, prowadzone we współpracy z Biotrial, koncentrowały się na spontanicznej aktywności lokomotorycznej u myszy. Wiadomo, że tradycyjna ketamina powoduje zwiększone uwalnianie dopaminy, co prowadzi do nadpobudliwości i objawów psychotycznych podobnych do tych obserwowanych u pacjentów ze schizofrenią. Ketamir-2 nie wywoływał jednak takich efektów w badaniu, co sugeruje potencjalnie bezpieczniejszy profil do stosowania u ludzi.
Odkrycia te mogą mieć wpływ na leczenie zaburzeń psychicznych i leczenie bólu, oferując potencjalnie bardziej przyjazną dla pacjenta opcję. Dyrektor generalny MIRA, Erez Aminov, wyraził zaangażowanie firmy w rozwój leczenia zdrowia psychicznego poprzez zapewnienie bezpieczniejszej i skuteczniejszej alternatywy dla tradycyjnej ketaminy.
Trwają dalsze badania mające na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności Ketamir-2, rozszerzając jego potencjalne zastosowanie na takie schorzenia, jak ból nowotworowy i PTSD. Główny doradca naukowy MIRA, dr Itzchak Angel, podkreślił wartość tych danych dla lepszego zrozumienia profilu farmakologicznego Ketamir-2.
MIRA posiada wyłączne prawa do Ketamir-2 w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Meksyku, a także bada nowy doustny farmaceutyczny analog marihuany, MIRA-55, pod kątem różnych zaburzeń neuropsychiatrycznych i neurologicznych.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym. Ketamir-2 i MIRA-55 znajdują się obecnie w fazie rozwoju przedklinicznego i nie ma gwarancji, że pomyślnie zakończą rozwój lub otrzymają zgodę FDA.
W innych niedawnych wiadomościach MIRA Pharmaceuticals poczyniła znaczące postępy w rozwoju swoich badanych leków, MIRA-55 i Ketamir-2. Amerykańska Agencja ds. Egzekwowania Leków (DEA) wydała zgodę na zaklasyfikowanie MIRA-55, badanego pod kątem bólu neuropatycznego, lęku i pogorszenia funkcji poznawczych związanego z wczesnym stadium demencji, jako substancji kontrolowanej. Ta korzyść regulacyjna upraszcza procesy badań i rozwoju leku.
MIRA Pharmaceuticals czyni również postępy w zakresie Ketamir-2, doustnego analogu ketaminy ocenianego pod kątem ultraszybkiego działania przeciwdepresyjnego w depresji opornej na leczenie i innych schorzeniach.
Firma prowadzi zaawansowane rozmowy z Memorial Sloan Kettering Cancer Center w celu rozpoczęcia badań przedklinicznych nad Ketamir-2 w leczeniu bólu nowotworowego i depresji. To potencjalne partnerstwo może potwierdzić potencjał Ketamir-2 i rozszerzyć jego zastosowania.
Ponadto MIRA Pharmaceuticals ogłosiła postęp badań przedklinicznych nad Ketamir-2 w leczeniu ciężkiego zespołu stresu pourazowego (PTSD), depresji i bólu neuropatycznego. Firma pracuje nad złożeniem do końca roku wniosku o rejestrację nowego leku (Investigational New Drug Application) do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.
MIRA Pharmaceuticals bada również współpracę w zakresie badania skuteczności Ketamir-2 w leczeniu bólu nowotworowego, co może dodatkowo przyspieszyć rozpoczęcie badań klinicznych na ludziach.
Spostrzeżenia InvestingPro
Ponieważ MIRA Pharmaceuticals kontynuuje wprowadzanie innowacji w dziedzinie terapii neuropsychiatrycznych, jej kondycja finansowa i wyniki rynkowe są krytycznymi czynnikami dla inwestorów. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa MIRA wynosi skromne 10,6 mln USD, co odzwierciedla obecną pozycję spółki w konkurencyjnym przemyśle farmaceutycznym.
Inwestorzy mogą zachować ostrożność, ponieważ wskaźnik P / E spółki jest ujemny, a ostatni skorygowany wskaźnik P / E za ostatnie dwanaście miesięcy od 1 kwartału 2024 r. Wynosił -0,86. Sugeruje to, że MIRA nie jest obecnie rentowna, co jest częstym scenariuszem dla firm biotechnologicznych na etapie opracowywania leków. Co więcej, akcje spółki doświadczyły znacznej zmienności, a roczny całkowity zwrot z ceny od połowy 2024 r. wykazał gwałtowny spadek o -90,34%.
Pomimo tych wyzwań, MIRA ma kilka mocnych stron finansowych podkreślonych przez InvestingPro Tips. Spółka posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić elastyczność i odporność w finansowaniu bieżących badań i rozwoju. Co więcej, płynne aktywa MIRA przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co wskazuje na zdolność spółki do wywiązywania się z natychmiastowych zobowiązań finansowych.
Inwestorom zainteresowanym głębszym spojrzeniem na finanse MIRA i perspektywy na przyszłość, InvestingPro oferuje wiele dodatkowych wskazówek. Obecnie dostępnych jest 7 dodatkowych porad InvestingPro, które mogą zapewnić cenny wgląd w potencjał inwestycyjny MIRA. Aby uzyskać dostęp do tych wskazówek, rozważ subskrypcję InvestingPro i nie zapomnij użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Podróż MIRA Pharmaceuticals jest jedną z tych, które warto obserwować, ponieważ sukces Ketamir-2 może znacząco wpłynąć na trajektorię finansową firmy i zaoferować znaczne nagrody dla pierwszych inwestorów.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.