NOWY JORK - Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), firma biofarmaceutyczna koncentrująca się na opracowywaniu metod leczenia zaburzeń zdrowia mózgu, ogłosiła pomyślne zakończenie spotkania End-of-Phase 2 (EOP2) z Amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA). Leków (FDA). Wyniki spotkania wspierają rozwój MM120, preparatu winianu D dietyloamidu kwasu lizergowego (LSD), do fazy 3 badań klinicznych w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) u dorosłych.
Spotkanie EOP2 zostało oparte na wynikach badania klinicznego fazy 2b MindMed, MMED008, które wykazało, że MM120 spełnił swoje podstawowe i kluczowe drugorzędne punkty końcowe. Badanie wykazało szybką, klinicznie znaczącą i statystycznie istotną poprawę w zakresie objawów lękowych mierzonych skalą lęku Hamiltona (HAM-A) w 4. i 12. tygodniu.
Kohorta dawki 100 µg wykazała 65% wskaźnik odpowiedzi klinicznej i 48% wskaźnik remisji klinicznej, utrzymujący się do 12. tygodnia. MM120 był ogólnie dobrze tolerowany, a większość zdarzeń niepożądanych była łagodna do umiarkowanej, przemijająca i zgodna z oczekiwanymi ostrymi skutkami leku.
Rob Barrow, dyrektor generalny MindMed, wyraził zadowolenie z opinii FDA i potwierdził, że program fazy 3 dla MM120 rozpocznie się w drugiej połowie 2024 roku. Daniel R. Karlin, MD, MA, dyrektor medyczny MindMed, podkreślił potencjał MM120, zwłaszcza biorąc pod uwagę brak nowych metod leczenia GAD od czasu ostatniego zatwierdzenia przez FDA w 2007 roku.
GAD jest powszechnym schorzeniem dotykającym około 20 milionów dorosłych w samych Stanach Zjednoczonych. Charakteryzuje się nadmiernym zamartwianiem się i niepokojem o codzienne sprawy. MM120, sól winianowa LSD, jest opracowywana przez MindMed jako lek na GAD i jest badana pod kątem innych poważnych zaburzeń zdrowia mózgu.
Informacje te oparte są na oświadczeniu prasowym MindMed.
W innych niedawnych wiadomościach wyniki finansowe MindMed za I kwartał 2024 r. wykazały zysk na akcję poniżej oczekiwań. Mimo to firmy takie jak Oppenheimer i RBC Capital utrzymały swoje oceny Outperform, wyrażając zaufanie do trwających programów klinicznych MindMed. Baird również podtrzymał swoją ocenę Outperform i cenę docelową 27,00 USD dla akcji MindMed, podkreślając potencjał wiodącego kandydata firmy, MM120, w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych.
Oprócz tych wydarzeń, MindMed zdecydował się dobrowolnie wycofać swoje akcje zwykłe z Cboe Canada ze względu na większość wolumenu obrotu na Nasdaq. Oczekuje się, że przejście będzie płynne, a akcje pozostaną dostępne dla kanadyjskich akcjonariuszy za pośrednictwem Nasdaq.
Innym ważnym krokiem było ogłoszenie przez MindMed oferty akcji, która ma przynieść około 175 mln USD wpływów brutto, przyciągając nowych inwestorów, takich jak Deep Track Capital i Commodore Capital.
Są to jedne z ostatnich wydarzeń dla MindMed.
InvestingPro Insights
Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD) osiągnął kluczowy moment dzięki wsparciu FDA dla przejścia MM120 do fazy 3 badań, co może stanowić znaczący krok naprzód w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego. Podczas gdy inwestorzy rozważają implikacje tego rozwoju, dane InvestingPro zapewniają głębsze spojrzenie na kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe.
Kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 526,11 mln USD, co odzwierciedla nastroje inwestorów i skalę działalności w branży biofarmaceutycznej. Pomimo wyzwań związanych z rentownością, z ujemnym wskaźnikiem P/E w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. na poziomie -4,2, MindMed posiada znaczną pozycję gotówkową, mając większą płynność niż zadłużenie w swoim bilansie. Ta stabilność finansowa ma kluczowe znaczenie, ponieważ firma rozpoczyna kosztowne badania fazy 3.
InvestingPro Tips podkreśla również, że akcje MindMed doświadczyły znacznej zmienności, ze znacznym wzrostem cen w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, szczycąc się zwrotem w wysokości 118,51%. Jednak w ostatnim tygodniu nastąpiło spowolnienie, z 8,56% spadkiem całkowitego zwrotu z ceny. Analitycy zrewidowali w górę swoje zyski za nadchodzący okres, wskazując na potencjalną pozytywną zmianę w perspektywach finansowych spółki. Ponadto MindMed nie wypłaca dywidend, co jest powszechne w przypadku spółek biotechnologicznych skoncentrowanych na wzroście, które reinwestują zyski z powrotem w badania i rozwój.
Dla tych, którzy są zainteresowani dalszą analizą i dodatkowymi wskazówkami InvestingPro, na InvestingPro dostępnych jest 10 dodatkowych spostrzeżeń dotyczących MindMed. Skorzystaj z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, dającą dostęp do bogactwa danych inwestycyjnych i opinii ekspertów, które pomogą Ci w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.