IRVINE, Kalifornia - Oncocyte Corp. (NASDAQ: OCX), firma zajmująca się diagnostyką molekularną o obecnej kapitalizacji rynkowej wynoszącej 38 milionów dolarów, ogłosiła, że jej test VitaGraft Kidney dla pacjentów po przeszczepie nerki otrzymał rozszerzone pokrycie Medicare, po badaniu wskazującym na skuteczność testu we wczesnym wykrywaniu odrzucenia przeszczepu. Według danych InvestingPro, akcje spółki są obecnie notowane blisko ich wartości godziwej, mimo znaczących wyzwań operacyjnych. Program Diagnostyki Molekularnej (MolDX) potwierdza teraz kwalifikowalność do rozliczania w ramach obecnego Lokalnego Określenia Pokrycia (LCD) dla pacjentów z nowo rozwiniętymi przeciwciałami swoistymi dla dawcy (DSA).
Badanie wykazało, że VitaGraft Kidney może wykryć odrzucenie zależne od przeciwciał (AMR) u pacjentów z przeciwciałami swoistymi dla dawcy do 11 miesięcy wcześniej niż obecny standard opieki. Chociaż stanowi to znaczący postęp medyczny, analiza InvestingPro ujawnia, że firma stoi w obliczu finansowych przeciwności, z ujemnym EBITDA wynoszącym -21,56 miliona dolarów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, a analitycy prognozują spadek sprzedaży w bieżącym roku. Uzyskaj głębsze informacje dzięki kompleksowemu raportowi badawczemu InvestingPro, dostępnemu dla ponad 1400 amerykańskich akcji, w tym Oncocyte. Jest to szczególnie istotne, ponieważ do 20% pacjentów po przeszczepie nerki rozwija DSA w ciągu pięciu lat po przeszczepie, a wczesne wykrycie AMR jest kluczowe ze względu na brak zatwierdzonych leków do jego leczenia.
Dyrektor generalny Oncocyte, Josh Riggs, stwierdził: "Zakładając, że dane nadal będą potwierdzać skuteczność tych leków, wykrycie AMR jak najwcześniej staje się kluczowe". Firma spodziewa się dołączyć wszystkie te roszczenia do swojego klinicznego produktu w zestawie, który jest obecnie w fazie rozwoju.
VitaGraft Kidney wykorzystuje technologię cyfrowej reakcji łańcuchowej polimerazy (digital-PCR) do ilościowego określenia bezkomórkowego DNA pochodzącego od dawcy (dd-cfDNA) w próbkach krwi, zapewniając nieinwazyjną alternatywę dla biopsji. Palmetto GBA, wykonawca administracyjny Medicare dla Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), wydał pierwszą pozytywną decyzję o pokryciu w sierpniu 2023 roku.
To najnowsze rozszerzenie pokrycia pozwala na wykorzystanie testu do monitorowania pacjentów wysokiego ryzyka pod kątem odrzucenia narządu, chociaż nie obejmuje rutynowych badań przesiewowych. Test jest powiązany z dwoma kodami Z, Z01TT i Z04D6, co zwiększa dostępność dla pacjentów.
Oncocyte koncentruje się na komercjalizacji swoich testów diagnostyki molekularnej, w tym VitaGraft Kidney, zaprojektowanych do przeprowadzania w lokalnych laboratoriach. Firma znajduje się na kluczowym etapie wdrażania swojej zastrzeżonej technologii diagnostycznej dla pacjentów po przeszczepach narządów, działając z umiarkowanym poziomem zadłużenia i wskaźnikiem bieżącej płynności wynoszącym 0,53. Subskrybenci InvestingPro mają dostęp do 7 dodatkowych kluczowych informacji na temat kondycji finansowej i pozycji rynkowej Oncocyte, które są niezbędne do zrozumienia potencjału wzrostu firmy.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Oncocyte Corporation.
W innych niedawnych wiadomościach, Oncocyte Corporation ujawniła znaczące osiągnięcia w dziedzinie nieinwazyjnej diagnostyki guzów mózgu i diagnostyki transplantacyjnej. Test DetermaCNI™ firmy, jak wykazało badanie opublikowane w Acta Neuropathologica Communications, wykazuje potencjał jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów ośrodkowego układu nerwowego. Może to mieć wpływ na około 300 000 pacjentów w USA diagnozowanych rocznie z pierwotnymi guzami mózgu lub przerzutami, co stanowi szansę rynkową o wartości 300 milionów dolarów.
Jednocześnie Oncocyte czyni postępy na rynku diagnostyki transplantacyjnej, pomyślnie wprowadzając produkt GraftAssure RUO, współpromowany z Bio-Rad. Firma aktywnie angażuje centra transplantacyjne w związku z nadchodzącym zestawem testowym VitaGraft Kidney, którego wprowadzenie na rynek planowane jest na czwarty kwartał 2025 roku, po zatwierdzeniu przez FDA. Oncocyte dąży do zawarcia umów z co najmniej 20 centrami transplantacyjnymi w Stanach Zjednoczonych i Niemczech do końca 2025 roku, prognozując roczny przychód w wysokości 1 miliona dolarów na ośrodek.
Dyscyplina finansowa firmy odzwierciedla się w jej wysiłkach mających na celu utrzymanie kwartalnego tempa spalania gotówki na poziomie około 6 milionów dolarów, z udanym pozyskaniem kapitału w wysokości około 9 milionów dolarów w październiku 2024 roku, co wzmocniło pro forma rezerwy gotówkowe firmy do około 15 milionów dolarów. Analitycy z Needham utrzymali ocenę Kupuj dla Oncocyte po tych pozytywnych wydarzeniach. Są to jedne z ostatnich osiągnięć w drodze Oncocyte do demokratyzacji dostępu do testów diagnostyki molekularnej w celu poprawy wyników leczenia pacjentów.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.