CAMBRIDGE, Mass. & MONTREAL - Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ: RPTX), firma zajmująca się precyzyjną onkologią, ogłosiła pozytywne wstępne dane z badania klinicznego fazy 1 MINOTAUR lunresertibu w połączeniu z FOLFIRI w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Wyniki te zostały zaprezentowane na kongresie ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2024 w Monachium, w Niemczech, w dniach 26-29 czerwca.
Badanie, w którym uczestniczyli pacjenci z nowotworami przewodu pokarmowego, w tym z rakiem jelita grubego (CRC), wykazało ogólny odsetek odpowiedzi na poziomie 18,2% wśród wszystkich uczestników, przy odsetku korzyści klinicznych wynoszącym 51,5%. Na szczególną uwagę zasługuje odpowiedź u pacjentów z CRC, gdzie 40% osób, które nie były wcześniej leczone irinotekanem, doświadczyło przedłużonego czasu trwania leczenia przekraczającego dziewięć miesięcy.
Lunresertib, inhibitor PKMYT1, jest ukierunkowany na określone zmiany genetyczne, takie jak amplifikacja CCNE1 i mutacje FBXW7. Wczesne dane wskazują, że lek w połączeniu z FOLFIRI jest dobrze tolerowany i może stanowić nową opcję leczenia dla pacjentów z kilkoma zatwierdzonymi alternatywami.
Profil bezpieczeństwa kombinacji lunresertibu i FOLFIRI był zgodny ze znanymi efektami samego FOLFIRI, bez przerwania leczenia z powodu obaw o bezpieczeństwo przy wstępnie zalecanej dawce fazy 2 (RP2D) 60 mg lunresertibu BID. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3/4 związanymi z leczeniem były neutropenia i leukopenia, które były odwracalne po przerwaniu leczenia.
Maria Koehler, MD, PhD, dyrektor medyczny Repare, podkreśliła zachęcającą tolerancję i wczesne dane dotyczące skuteczności, sugerując, że dalszy rozwój w randomizowanym badaniu fazy 2 jest uzasadniony. Celem firmy jest zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb medycznych pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego o złym rokowaniu.
Repare Therapeutics zajmuje się odkrywaniem i opracowywaniem nowych środków terapeutycznych w oparciu o własne podejście do syntetycznej letalności. Oferta firmy obejmuje wiele programów klinicznych i przedklinicznych ukierunkowanych na niestabilność genomu i naprawę uszkodzeń DNA.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Repare Therapeutics Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Repare Therapeutics zainicjowała rozszerzenie badania klinicznego TRESR dotyczącego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Rozszerzenie następuje po uzyskaniu zachęcających wyników z trwających badań z kamonsertibem, kandydatem na terapię, który wykazał wydłużenie przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z NSCLC z mutacją ATM. Badanie ma na celu włączenie do 20 pacjentów w celu oceny skuteczności kamonsertybu w zalecanej dawce fazy 2, a dane spodziewane są w 2025 roku.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała również oznaczenie Fast Track dla kombinacji leków Repare Therapeutics na raka jajnika, lunresertibu i kamonsertibu. Oznaczenie to ma na celu przyspieszenie rozwoju i przeglądu terapii poważnych schorzeń, w szczególności u dorosłych pacjentów z pewnymi zmianami genetycznymi w raku jajnika opornym na platynę. Firma prowadzi badanie fazy 1 dotyczące zwiększania dawki tej kombinacji leków, a wyniki spodziewane są do końca 2024 roku.
W wiadomościach dotyczących przywództwa, Repare Therapeutics ogłosiła zmiany w swoim zarządzie. Dr Steven H. Stein dołączy do zarządu po dorocznym zgromadzeniu akcjonariuszy w czerwcu 2024 r., zastępując Todda Foleya, który ustąpi ze stanowiska. Ostatnie wydarzenia w Repare Therapeutics podkreślają ciągłe wysiłki firmy na rzecz rozwoju precyzyjnych terapii onkologicznych.
InvestingPro Insights
Ponieważ Repare Therapeutics (NASDAQ: RPTX) podziela optymizm co do potencjału lunresertibu w leczeniu zaawansowanych guzów litych, kondycja finansowa spółki i wyniki rynkowe zapewniają szerszy kontekst dla inwestorów rozważających jej akcje. Z kapitalizacją rynkową wynoszącą około 146,44 mln USD, Repare Therapeutics porusza się po konkurencyjnym krajobrazie biotechnologicznym, koncentrując się na precyzyjnej onkologii.
Ważnym aspektem, na który należy zwrócić uwagę, jest to, że Repare Therapeutics posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić amortyzację dla finansowania trwających badań klinicznych i działań badawczych. Co więcej, płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co sugeruje pewien stopień stabilności finansowej w najbliższym czasie.
Firma nie jest jednak pozbawiona wyzwań. Repare Therapeutics szybko spala gotówkę i cierpi z powodu słabych marż zysku brutto, z marżą -35,24% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy (stan na 1. kwartał 2024 r.). Ponadto analitycy nie przewidują, aby spółka osiągnęła rentowność w tym roku i nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Znajduje to odzwierciedlenie w ujemnym wskaźniku P/E na poziomie -3,08, co wskazuje na obawy inwestorów o perspektywy zysków.
Inwestorzy powinni być również świadomi ostatnich wyników akcji. Cena znacznie spadła w ciągu ostatniego roku, z -69,9% rocznym całkowitym zwrotem z ceny na bieżący dzień w 2024 roku. Tendencja ta jest zgodna z szerszymi wyzwaniami, przed którymi stanęły akcje spółek biotechnologicznych w ostatnim czasie.
Dla tych, którzy chcą zagłębić się w perspektywy Repare Therapeutics, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem platformy. Zainteresowani inwestorzy mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, zapewniającą dostęp do szerokiej gamy wskaźników i narzędzi analitycznych, które pomagają w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych. Dzięki 9 dodatkowym wskazówkom wymienionym w InvestingPro, spostrzeżenia te mogą być nieocenione dla zrozumienia potencjalnego ryzyka i możliwości związanych z Repare Therapeutics.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.