GARDEN CITY, N.Y. - Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), firma zajmująca się urządzeniami medycznymi i biofarmaceutykami o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 30,17 mln USD, ogłosiła, że jej system LungFit PH został zatwierdzony przez australijską Therapeutic Goods Administration (TGA) do sprzedaży jako wyrób medyczny. Urządzenie jest przeznaczone do dostarczania tlenku azotu (NO), wazodylatatora, do użytku z respiratorami w celu zapewnienia stałego stężenia NO pacjentom podczas oddychania. Według danych InvestingPro, analitycy spodziewają się znaczącego wzrostu sprzedaży Beyond Air w tym roku, z prognozowanym wzrostem przychodów o ponad 348%.
LungFit PH, który wykorzystuje opatentowaną technologię firmy do generowania NO z powietrza atmosferycznego, otrzymał wcześniej zezwolenie FDA w Stanach Zjednoczonych i europejski znak CE. Dyrektor generalny Beyond Air, Steve Lisi, wyraził zadowolenie z zatwierdzenia przez TGA, stwierdzając, że dostawy do Australii powinny rozpocząć się za kilka miesięcy za pośrednictwem ich partnera, Getz Healthcare.
Urządzenie stanowi krok naprzód w zrównoważonej opiece zdrowotnej, ponieważ działa bez potrzeby stosowania zbiorników czy chemikaliów, zmniejszając emisje i ślad węglowy placówek opieki zdrowotnej. System LungFit PH jest w stanie dostarczać NO w zakresie od 0,5 ppm do 80 ppm, co jest zgodne z obecnym standardem opieki. Przy cenie 0,42 USD za akcję, analiza InvestingPro sugeruje, że akcje są obecnie niedowartościowane, z wieloma dodatkowymi informacjami dostępnymi w Raporcie Pro Research, który zapewnia kompleksową analizę Beyond Air wśród ponad 1400 amerykańskich akcji.
Beyond Air rozwija również inne systemy LungFit w badaniach klinicznych dotyczących ciężkich infekcji płuc, w tym COVID-19 i mykobakterioz niegruźliczych (NTM). Firma bada zastosowanie wysokich stężeń NO w leczeniu guzów litych w warunkach przedklinicznych poprzez swoją spółkę stowarzyszoną Beyond Cancer, Ltd. Chociaż firma obecnie wykazuje słabe marże zysku, dane InvestingPro wskazują, że analitycy spodziewają się, że Beyond Air osiągnie rentowność w tym roku, z prognozowanym wzrostem dochodu netto.
Komunikat prasowy zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości odnośnie potencjału inhalowanego tlenku azotu i jego korzyści terapeutycznych w różnych wskazaniach medycznych. Stwierdzenia te podlegają ryzykom i niepewnościom, które mogą wpłynąć na rzeczywiste wyniki i terminy zatwierdzeń regulacyjnych.
Na podstawie komunikatu prasowego, artykuł ten podsumowuje kluczowe fakty dotyczące autoryzacji rynkowej systemu LungFit PH firmy Beyond Air przez TGA.
W innych niedawnych wiadomościach, Beyond Air, firma zajmująca się urządzeniami medycznymi, poczyniła znaczące postępy w swojej wydajności finansowej i operacyjnej. Firma odnotowała przychody w drugim kwartale fiskalnym w wysokości 0,8 mln USD, co było poniżej oczekiwanych 1 mln USD. Firma odnotowała również stratę operacyjną w wysokości 12,8 mln USD, nieco lepszą niż oczekiwana strata 13 mln USD. Pomimo tych liczb, Beyond Air wykazała znaczący postęp komercyjny, o czym świadczy 60% wzrost liczby umów szpitalnych w ciągu kwartału.
Piper Sandler utrzymał ocenę Overweight dla Beyond Air, zauważając potencjał firmy do dalszego wzrostu sprzedaży napędzanego inicjatywami wewnętrznymi i strategicznymi partnerstwami. Beyond Air dokonała również zmian w nadzorze finansowym, zastępując swojego niezależnego audytora, Marcum LLP, firmą WithumSmith+Brown, PC. Firma oświadczyła, że zakończenie usług Marcum nie było spowodowane żadnymi nieporozumieniami dotyczącymi zasad rachunkowości, ujawnień w sprawozdaniach finansowych lub procedur audytowych.
Są to ostatnie wydarzenia, które inwestorzy powinni wziąć pod uwagę przy ocenie wyników i przyszłych perspektyw firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.