CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) poinformowała, że jej badana szczepionka mRNA-1083, zaprojektowana w celu zwalczania zarówno grypy, jak i COVID-19, osiągnęła pierwotne punkty końcowe w badaniu fazy 3. Szczepionka wywołała silniejszą odpowiedź immunologiczną w porównaniu z obecnie licencjonowanymi szczepionkami przeciw grypie i COVID-19 u dorosłych w wieku 50 lat i starszych.
Badanie fazy 3, które objęło około 8000 dorosłych uczestników w dwóch kohortach wiekowych, wykazało, że pojedyncza dawka mRNA-1083 wywołała odpowiedzi immunologiczne, które nie były gorsze od tych z osobno podawanych szczepionek Fluzone HD® i Spikevax® w grupie 65 lat i starszych oraz Fluarix® i Spikevax® w grupie wiekowej od 50 do 64 lat. Ponadto mRNA-1083 wykazał statystycznie istotnie wyższą odpowiedź immunologiczną przeciwko trzem szczepom grypy i wariantowi SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 w obu kohortach wiekowych.
Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna, podkreślił potencjalne korzyści szczepionek skojarzonych, takich jak mRNA-1083, w tym mniejsze obciążenie systemów opieki zdrowotnej i lepsze przestrzeganie szczepień. Zauważył również, że Moderna jest jedyną firmą z pozytywnym wynikiem fazy 3 szczepionki skojarzonej przeciwko grypie i COVID.
Szczepionka mRNA-1083 łączy w sobie elementy kandydata na szczepionkę przeciwko grypie sezonowej Moderna mRNA-1010 i kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 nowej generacji mRNA-1283. Oba składniki wykazały wcześniej pozytywne wyniki w niezależnych badaniach klinicznych fazy 3.
Wyniki badania wykazały akceptowalną tolerancję i profile bezpieczeństwa dla mRNA-1083, przy czym najczęstsze działania niepożądane miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból mięśni i ból głowy.
Moderna planuje przedstawić pełne dane z tego badania na nadchodzącej konferencji medycznej i złożyć je do publikacji w recenzowanym czasopiśmie. Firma będzie również współpracować z organami regulacyjnymi w sprawie kolejnych kroków dla mRNA-1083.
W innych niedawnych wiadomościach Moderna poczyniła znaczące postępy w rozwoju biotechnologii. Piper Sandler potwierdził swoje pozytywne nastawienie do akcji Moderny, utrzymując ocenę przeważającą i cenę docelową 214,00 USD. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat Moderna mRESVIA (mRNA-1345), który ma zostać wprowadzony na rynek jesienią tego roku. Kierownictwo Moderny spodziewa się, że sprzedaż produktu osiągnie co najmniej 4,0 mld USD w 2024 r., a wzrost zostanie wznowiony w 2025 r.
We współpracy z firmą Merck, Moderna odnotowała znaczne zmniejszenie liczby nawrotów lub zgonów u pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka w badaniu klinicznym fazy 2b. Połączenie mRNA-4157 z KEYTRUDA spowodowało zmniejszenie ryzyka o 49% w porównaniu z samym KEYTRUDA. Akcje spółki Moderna zostały podniesione przez RBC Capital Markets po zatwierdzeniu szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV).
Moderna, Pfizer, BioNTech i Novavax przedstawiły obiecujące wyniki swoich zaktualizowanych szczepionek przeciwko COVID-19, które wykazały zwiększoną skuteczność przeciwko nowym szczepom, takim jak KP.2.
Na podstawie tych wyników FDA zdecyduje, na czym skupi się nadchodząca kampania szczepień. Wreszcie, Moderna otrzymała zgodę FDA na mRESVIA, swoją szczepionkę opartą na mRNA, zaprojektowaną w celu ochrony dorosłych w wieku 60 lat i starszych przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywołanymi przez RSV. Firma przewiduje udostępnienie mRESVIA dla populacji USA przed sezonem wirusów oddechowych 2024/2025.
InvestingPro Insights
W miarę jak Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) robi postępy w opracowywaniu szczepionek dzięki niedawnemu udanemu badaniu fazy 3 mRNA-1083, krajobraz finansowy firmy przedstawia mieszany obraz. Według danych w czasie rzeczywistym z InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Moderny wynosi 57,87 mld USD. Jednak wskaźnik P/E spółki jest ujemny i wynosi -9,77, co odzwierciedla obawy inwestorów o rentowność, zwłaszcza że analitycy nie przewidują, aby spółka osiągnęła rentowność w tym roku. Jest to dodatkowo podkreślone przez znaczny spadek przychodów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, ze zmianą -65,78% w 1. kwartale 2024 r.
Kondycja finansowa Moderny również wykazuje pewne mocne strony. Spółka posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, a jej płynne aktywa przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, co wskazuje na stabilność finansową. Ponadto, pomimo obaw o rentowność i spadek sprzedaży, Moderna odnotowała znaczną aprecjację cen akcji, z całkowitym zwrotem z ceny od początku roku na poziomie 51,85%.
Dla inwestorów rozważających akcje Moderny szczególnie istotne są dwie wskazówki InvestingPro: po pierwsze, 9 analityków skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres, sugerując potencjał przyszłego wzrostu. Po drugie, spółka wykazała silny zwrot w ciągu ostatniego miesiąca, ze wzrostem o 28,73%. Chociaż wyniki osiągnięte w przeszłości nie wskazują na przyszłe wyniki, wskaźniki te mogą być przydatne dla inwestorów podejmujących świadome decyzje.
Dla tych, którzy szukają bardziej dogłębnej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące wskaźników finansowych i perspektyw Moderny. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź stronę InvestingPro poświęconą spółce Moderna. Co więcej, czytelnicy mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, odblokowując jeszcze więcej cennych informacji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.