NOWY JORK - Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) ujawniła wyniki na dorocznym spotkaniu Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging (SNMMI), prezentując skuteczność Iomab-B w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (r/r AML). Dane z badania fazy 3 SIERRA wykazały, że Iomab-B, celowana radioterapia, osiągnęła swój pierwszorzędowy punkt końcowy trwałej całkowitej remisji z wysoką istotnością statystyczną.
Badanie obejmowało podgrupę 37 pacjentów z mutacją TP53, zmianą genetyczną często związaną z gorszymi wynikami w AML. Wyniki wykazały, że mediana całkowitego przeżycia dla pacjentów leczonych Iomab-B wyniosła 5,49 miesiąca, znacznie dłużej niż 1,66 miesiąca dla tych, którzy nie otrzymali leczenia.
Iomab-B został również wyróżniony ze względu na jego zdolność do dostarczania wysokich dawek promieniowania bezpośrednio do chorego szpiku kostnego przy jednoczesnym zminimalizowaniu narażenia zdrowych narządów. To ukierunkowane podejście pozwala na wyższe poziomy promieniowania niż te osiągane przy napromienianiu całego ciała, powszechnym leczeniu AML.
Oprócz potencjału w hematologii, zaprezentowano również nowatorską technologię łączników Actinium do zastosowań w guzach litych. Technologia ta wykazała niższy wychwyt przez nerki i wątrobę w modelach przedklinicznych, co sugeruje lepsze ukierunkowane dostarczanie radioterapii.
Sandesh Seth, prezes i dyrektor generalny Actinium, wyraził zaangażowanie firmy w rozwój swojej linii koniugatów radiacyjnych przeciwciał (ARC) i podkreślił potencjał Iomab-B w leczeniu pacjentów z AML wysokiego ryzyka i pokonywaniu trudnych mutacji.
Coroczne spotkanie SNMMI jest kluczową platformą do prezentacji postępów w medycynie nuklearnej i obrazowaniu molekularnym, a tegoroczne wydarzenie było okazją do dyskusji na temat opatentowanej przez Actinium technologii produkcji Actinium-225 opartej na cyklotronie, która ma na celu produkcję Actinium-225 klasy medycznej na dużą skalę i po obniżonych kosztach.
Actinium Pharmaceuticals koncentruje się na ukierunkowanych radioterapiach, z Iomab-B na etapie pre-BLA i MAA (UE) oraz Actimab-A na kluczowej ścieżce rozwoju z National Cancer Institute. Firma posiada solidne portfolio patentów, w tym kilka patentów związanych z produkcją izotopu Ac-225.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym Actinium Pharmaceuticals, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Actinium Pharmaceuticals poczyniła znaczące postępy w dziedzinie medycyny. Opracowany przez spółkę lek Iomab-B, przeznaczony dla pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML), wykazał obiecujące wyniki w kluczowym badaniu fazy 3 SIERRA, co doprowadziło do przyznania mu przez Stephens oceny "przeważaj". Podkreślono również potencjał Iomab-B w zakresie zmiany krajobrazu leczenia pacjentów z AML, przy czym spodziewane jest pomyślne złożenie wniosku i późniejsze zatwierdzenie przez organy regulacyjne, co przygotuje grunt pod wprowadzenie pierwszego komercyjnego produktu Actinium na rynek w 2025 roku.
Równolegle Actinium Pharmaceuticals podjęło strategiczną inicjatywę dotyczącą produkcji Actinium-225, izotopu medycznego stosowanego w leczeniu raka. Opatentowana przez firmę technologia produkcji oparta na cyklotronie ma na celu zapewnienie opłacalnego i skalowalnego rozwiązania. Actinium planuje dokonać wielomilionowych inwestycji i nawiązać globalną współpracę w celu skalowania swojej technologii i zaspokojenia rosnącego popytu na Ac-225.
Ponadto Actinium rozwija swój program Iomab-ACT, z nowym badaniem klinicznym prowadzonym przez University of Texas Southwestern Medical Center. Badanie ma na celu zastąpienie tradycyjnych schematów kondycjonowania chemioterapią Iomab-ACT, potencjalnie poprawiając dostęp i wyniki dla pacjentów wymagających terapii komórkowych lub genowych.
InvestingPro Insights
Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) przyciągnęła uwagę społeczności medycznej swoimi obiecującymi wynikami dla Iomab-B w leczeniu r/r AML, o czym poinformowano na dorocznym spotkaniu SNMMI. Sukces Iomab-B jest źródłem nadziei dla pacjentów z tą agresywną formą białaczki, zwłaszcza tych z trudną mutacją TP53.
Dane InvestingPro podkreślają krajobraz finansowy Actinium Pharmaceuticals, odzwierciedlając złożony obraz. Przychody spółki za ostatnie dwanaście miesięcy, począwszy od pierwszego kwartału 2024 r., wyniosły 0,08 mln USD, przy marży zysku brutto na poziomie 100%. Jednak marża zysku operacyjnego opowiada inną historię, wykazując znaczną stratę na poziomie -61 645,68%. Wynika to z wysokich kosztów związanych z opracowywaniem i testowaniem najnowocześniejszych metod leczenia, takich jak Iomab-B.
Pomimo wyzwań finansowych, akcje spółki odnotowały znaczny wzrost cen w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, ze zwrotem 49,62%, co wskazuje na optymizm inwestorów, prawdopodobnie związany z postępem klinicznym i potencjałem terapii Actinium. Dodatkowo, kurs akcji znajduje się na poziomie 93,31% swojego 52-tygodniowego maksimum, co odzwierciedla duże zainteresowanie inwestorów.
InvestingPro Tips sugeruje, że analitycy skorygowali w górę swoje zyski na nadchodzący okres, co może być odpowiedzią na obiecujące wyniki kliniczne. Przewidują jednak również spadek sprzedaży w bieżącym roku i nie spodziewają się, że spółka będzie w tym roku rentowna. Actinium jest niszowym graczem w branży ukierunkowanej radioterapii i chociaż działa z umiarkowanym poziomem zadłużenia, ma wystarczającą ilość płynnych aktywów, aby pokryć krótkoterminowe zobowiązania.
Dla inwestorów, którzy chcą zagłębić się w Actinium Pharmaceuticals i jej potencjał rynkowy, na stronie https://www.investing.com/pro/ATNM dostępnych jest 9 dodatkowych porad InvestingPro. Wskazówki te mogą dostarczyć cennych informacji, zwłaszcza biorąc pod uwagę zmienny charakter inwestycji biotechnologicznych. Aby uzyskać dostęp do tych spostrzeżeń, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, oferującą kompleksową analizę, która pomoże w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.