WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła dzisiaj, że jej badane przeciwciało monoklonalne, VYD222 (pemivibart), nadal wykazuje aktywność neutralizującą in vitro przeciwko najnowszym wariantom SARS-CoV-2, KP.1.1 FLiRT i KP.3. Warianty te reprezentują dominujące szczepy wirusa, przy czym według Centers for Disease Control and Prevention (CDC) oczekuje się, że wariant KP.3 stanie się najbardziej rozpowszechniony w Stanach Zjednoczonych.
Dyrektor naukowy firmy, dr Robert Allen, zauważył, że przeciwciało VYD222 zachowało skuteczność przeciwko tym wariantom, a ponad 99,8% sekwencji przesłanych do Global Initiative on Sharing All Influenza Data (GISAID) w 2024 r. wykazuje zachowanie interfejsu wiążącego VYD222.
VYD222 jest kandydatem na przeciwciało monoklonalne o przedłużonym okresie półtrwania, badanym w celu zapobiegania i leczenia COVID-19 u niektórych osób dorosłych i młodzieży z obniżoną odpornością. Zostało ono opracowane na bazie adintrevimabu, innego przeciwciała monoklonalnego Invivyd, które wykazało skuteczność kliniczną w globalnych badaniach fazy 2/3. VYD222 nie został jednak zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) ani żaden inny organ regulacyjny.
Invivyd wykorzystuje swoje autorskie oprogramowanie, VivydTools, do monitorowania ewoluującego krajobrazu wirusa SARS-CoV-2, mając na celu szybkie wykrycie i scharakteryzowanie aktywności neutralizacyjnej pojawiających się wariantów. Platforma INVYMAB™ firmy została zaprojektowana do szybkiego generowania nowych przeciwciał monoklonalnych w celu przeciwdziałania ewoluującym zagrożeniom wirusowym.
W marcu 2024 r. firma Invivyd otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach swojego pierwszego kandydata na przeciwciało monoklonalne. Firma jest zaangażowana w opracowywanie środków ochrony przed poważnymi wirusowymi chorobami zakaźnymi, począwszy od SARS-CoV-2.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Invivyd.
W innych niedawnych wiadomościach Invivyd Inc. poczyniła znaczące postępy w branży biofarmaceutycznej. Firma zawarła umowę z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) w celu przyspieszenia rozwoju przeciwciał monoklonalnych (mAbs) dla COVID-19, co może potencjalnie usprawnić proces potencjalnych zezwoleń na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA). Opatentowana przez Invivyd platforma technologiczna mAb i możliwości inżynieryjne odgrywają kluczową rolę w tej inicjatywie.
Firma dokonała również godnych uwagi zmian w swoim kierownictwie. Invivyd powołał niedawno Timothy'ego Lee na stanowisko dyrektora ds. handlowych, co ma wzmocnić strategię handlową firmy, zwłaszcza w związku z trwającym wprowadzaniem na rynek PEMGARDA™, przeciwciała monoklonalnego przeciwko COVID-19. Rada dyrektorów Invivyd powitała również dwóch nowych niezależnych dyrektorów, dr Srishti Gupta i Kevina F. McLaughlina.
Podczas niedawnego wezwania do zapłaty Invivyd poinformował o silnej pozycji gotówkowej w wysokości 189,4 mln USD i wyraził optymizm co do potencjału rynkowego PEMGARDA. Firma planuje złożyć wniosek o dodatkowe zezwolenie EUA na jego stosowanie w leczeniu łagodnego do umiarkowanego objawowego COVID-19 u podobnych pacjentów.
Spostrzeżenia InvestingPro
W obliczu ewoluujących wariantów SARS-CoV-2, Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) kontynuuje prace badawczo-rozwojowe. Podczas gdy społeczność naukowa bacznie obserwuje postępy spółki, inwestorzy z równą uwagą oceniają kondycję finansową i wyniki rynkowe Invivyd. Oto kilka spostrzeżeń opartych na najnowszych danych InvestingPro:
Pomimo trudnego otoczenia, Invivyd zdołał utrzymać bilans, w którym rezerwy gotówkowe przewyższają zadłużenie, co może zapewnić ochronę przed stresem finansowym podczas realizacji przedsięwzięć badawczo-rozwojowych. Jest to pozytywny znak dla interesariuszy poszukujących stabilności w strukturze finansowej spółki.
W ciągu ostatnich dwunastu miesięcy poprzedzających pierwszy kwartał 2024 r. kapitalizacja rynkowa Invivyd wynosiła 202,84 mln USD. Wskaźnik ceny do zysku (P/E) spółki jest ujemny, co odzwierciedla obecny brak rentowności spółki. W szczególności skorygowany wskaźnik P/E wynosi -0,98, co wskazuje, że zyski są ujemne, a inwestorzy oczekują przyszłego wzrostu, aby uzasadnić obecną cenę akcji. Ponadto akcje spółki odnotowały znaczny spadek w ciągu ostatnich trzech miesięcy, a łączny zwrot z ceny wyniósł -53,42%.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym zanurzeniem się w finansach Invivyd i wynikach rynkowych, InvestingPro oferuje szereg porad InvestingPro, które rzucają światło na wskaźnik spalania gotówki firmy, słabe marże zysku brutto i oczekiwania analityków dotyczące rentowności. Warto zauważyć, że analitycy nie przewidują, aby Invivyd osiągnął w tym roku zysk, co może być niepokojące dla potencjalnych inwestorów. Co więcej, spółka nie wypłaca obecnie dywidendy, co może mieć wpływ na decyzje inwestycyjne osób poszukujących regularnych strumieni dochodów ze swoich udziałów.
Aby uzyskać bardziej kompleksową analizę, inwestorzy mogą zapoznać się z dodatkowymi poradami InvestingPro na stronie https://www.investing.com/pro/IVVD, gdzie dostępnych jest łącznie 9 dodatkowych porad. Osoby zainteresowane subskrypcją InvestingPro w celu uzyskania bardziej dogłębnych informacji mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.