W środę H.C. Wainwright skorygował cenę docelową dla AEON Biopharma, Inc (NYSE: AEON), firmy farmaceutycznej, obniżając ją do 5,00 USD z poprzednich 6,00 USD. Pomimo niższej ceny docelowej, firma utrzymała rekomendację Kupuj. AEON Biopharma przedstawiła niedawno aktualizację finansową i biznesową za drugi kwartał.
AEON ogłosił plany podążania ścieżką biopodobną, mającą na celu przeprowadzenie badania fazy 3 w dystonii szyjnej, aby potencjalnie umożliwić ekstrapolację etykiet dla wszystkich zatwierdzonych wskazań Botoxu. Firma przedłożyła FDA pakiet informacyjny, który obejmuje badania analityczne, farmakologiczne i na zwierzętach w celu wsparcia potencjalnego wniosku o licencję biologiczną (BLA).
Partner firmy, Daewoong, który nie jest oceniany, odegrał kluczową rolę w generowaniu większości danych, które doprowadziły do zatwierdzenia produktu AEON ABP-450 w Indiach i Meksyku. Wiadomo, że kraje te mają mniej rygorystyczne standardy zatwierdzania leków biopodobnych niż Stany Zjednoczone.
AEON Biopharma przygotowuje się do wstępnego spotkania doradczego z FDA w trzecim kwartale 2024 r. i przewiduje rozpoczęcie badania fazy 3 z udziałem około 400 pacjentów. Badanie ma na celu bezpośrednie porównanie ABP-450 z Botoxem, aby wykazać, że nie jest on gorszy. Pomyślne dane kliniczne z tego badania mogłyby pozwolić na uznanie ABP-450 za wysoce podobny do Botoxu i kwalifikujący się do wszystkich obecnych wskazań Botoxu.
Firma wcześniej wskazała, że jej rezerwy gotówkowe mają wystarczyć do czwartego kwartału 2024 roku. Oczekuje się, że wynik zbliżającego się spotkania biopodobnego z FDA zapewni jasność co do ścieżki rozwoju i potencjalnie przyciągnie inwestycje niezbędne do sfinansowania programu.
Pomimo potencjału ABP-450, niepewność co do finansowania skłoniła H.C. Wainwright do skorygowania ceny docelowej. Firma wyraża dalsze zaufanie do perspektyw leku, ale przyznaje, że wiąże się to z ryzykiem finansowym.
W innych ostatnich wiadomościach AEON Biopharma była przedmiotem kilku istotnych wydarzeń. Firma niedawno ujawniła swoją strategię przeprowadzenia badania fazy 3 w dystonii szyjnej, którego celem jest osiągnięcie ekstrapolacji etykiet dla wszystkich zatwierdzonych zastosowań botoksu. Takie podejście może potencjalnie zapewnić AEON dostęp do całego rynku Botoxu za pomocą tylko jednego badania fazy 3. Wspierając tę strategię, AEON zaplanował wstępne spotkanie doradcze dotyczące leków biopodobnych z FDA na początek 3. kwartału 2024 roku.
Ponadto AEON Biopharma przeszła znaczącą restrukturyzację obejmującą redukcję kosztów i zwolnienia, aby przedłużyć swój pas finansowy do 4. kwartału 2024 roku. Obejmuje to zmiany na kluczowych stanowiskach kierowniczych, a dyrektor generalny Marc Forth przejął funkcję dyrektora finansowego. Strategiczna reorganizacja nastąpiła po przerwaniu badania fazy 2 wiodącego kandydata na lek, ABP-450.
Firma inwestycyjna H.C. Wainwright nadal wspiera AEON Biopharma, utrzymując rekomendację Kupuj, ale obniżając cenę docelową z 18,00 USD do 6,00 USD. Pomimo niepowodzeń, H.C. Wainwright pozostaje przekonany o potencjale ABP-450 i oczekuje dalszych aktualizacji planów biznesowych spółki. Wydarzenia te są częścią ostatnich wiadomości dotyczących AEON Biopharma.
InvestingPro Insights
W miarę jak AEON Biopharma, Inc. podąża ścieżką w kierunku spotkań FDA i potencjalnego zatwierdzenia leku biopodobnego, wskaźniki finansowe spółki i wyniki rynkowe zapewniają dodatkowy kontekst dla inwestorów. Według danych w czasie rzeczywistym z InvestingPro, kapitalizacja rynkowa AEON wynosi 38,73 mln USD, co odzwierciedla obecną pozycję spółki w branży farmaceutycznej. Pomimo wyjątkowo niskiego wskaźnika P/E na poziomie 1,01, który może sugerować niedowartościowanie, skorygowany wskaźnik P/E w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od drugiego kwartału 2024 r. wynosi -0,5, co wskazuje, że spółka mogła ostatnio stanąć w obliczu wyzwań związanych z zyskami.
Zmienność akcji jest widoczna w danych InvestingPro, z oszałamiającym spadkiem o 89,24% całkowitego zwrotu z ceny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i spadkiem o 81,9% w ciągu ostatniego roku. Podkreśla to wysokie ryzyko inwestowania w AEON, jak podkreślono w jednej z porad InvestingPro, w której zauważono, że akcje generalnie charakteryzują się dużą zmiennością cen. Ponadto spółka nie wypłaca dywidendy, co może być czynnikiem do rozważenia przez inwestorów skoncentrowanych na dochodach.
InvestingPro Tips ujawnia ponadto, że analitycy nie przewidują rentowności AEON w tym roku, co jest zgodne z obserwowanymi wskaźnikami finansowymi. Dla inwestorów poszukujących bardziej szczegółowej analizy dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zaoferować głębszy wgląd w kondycję finansową AEON i perspektywy rynkowe.
Podczas gdy strategiczne wysiłki firmy w kierunku biopodobnej ścieżki dla ABP-450 są godne pochwały, dane finansowe i wyniki rynkowe odzwierciedlają wyzwania, przed którymi stoi AEON. Zachęcamy inwestorów do uwzględnienia tych czynników, wraz z planami rozwoju klinicznego spółki, przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.