W piątek Goldman Sachs podtrzymał swoją rekomendację Kupuj dla akcji Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT) z ceną docelową 223,00 USD, po decyzji Food and Drug Administration (FDA) o rozszerzeniu etykiety dla terapii genowej Elevidys firmy Sarepta.
Rozszerzenie to obejmuje obecnie zarówno pacjentów ambulatoryjnych, jak i nieambulatoryjnych, którzy mają co najmniej cztery lata. Terapia, która jest stosowana w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a, została wcześniej zatwierdzona dla ambulatoryjnych dzieci w wieku 4-5 lat w ramach przyspieszonej ścieżki zatwierdzania.
Decyzja FDA jest postrzegana jako odzwierciedlenie obecnego środowiska regulacyjnego, które wykazało gotowość do elastyczności i przyspieszenia zatwierdzeń. Elastyczność ta została niedawno zademonstrowana, gdy dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych (CBER) zdecydował się uchylić zalecenie zespołu recenzentów dotyczące pełnej odpowiedzi. Badanie fazy 3 ENVISION, które ma zostać zakończone w 2027 r., ma pełnić rolę badania potwierdzającego dla przyspieszonego zatwierdzenia.
Goldman Sachs przewiduje, że Sarepta będzie nadal z powodzeniem wprowadzać Elevidys na rynek, powołując się na silny popyt, gotowość lokalizacji i korzystną dynamikę płatników. Firma spodziewa się, że sprzedaż Sarepta w roku podatkowym 2024 będzie ważona w drugiej połowie roku, a prognozy są zgodne z konsensusem Goldman Sachs i FactSet wynoszącym odpowiednio 909 mln USD i 1 006 mln USD.
Prognozuje się, że do 2025 r. sprzedaż wzrośnie do 1 820 mln USD i 1 981 mln USD. Pomimo potencjalnych ograniczeń w zakresie zdolności produkcyjnych w najbliższym czasie, perspektywy dla Sarepta pozostają pozytywne.
Goldman Sachs przewiduje, że szczytowe przychody Elevidys dla Sarepta osiągną 2,6 mld USD do 2028 roku. Firma zwraca również uwagę na potencjał ekspansji poza Stanami Zjednoczonymi poprzez partnerstwo z ROG oraz możliwość fuzji i przejęć.
Model wyceny zastosowany przez Goldman Sachs sugeruje, że uwzględnienie wszystkich pacjentów ambulatoryjnych wspiera wycenę na poziomie około 150 USD za akcję, która może wzrosnąć do ponad 200 USD za akcję, gdy uwzględni się również pacjentów nieambulatoryjnych.
W innych niedawnych wiadomościach Sarepta Therapeutics poczyniła znaczące postępy w branży farmaceutycznej. Lek firmy, Elevidys, otrzymał zgodę FDA na leczenie dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) u pacjentów w wieku czterech lat i starszych.
Zatwierdzenie to doprowadziło do wzrostu docelowej wartości akcji Sarepta przez RBC Capital Markets z 142 USD do 182 USD. Firma pozytywnie ocenia potencjał przychodowy Elevidys, szacując szczytowe możliwości rynkowe w USA na 2,8 mld USD.
Ponadto Sarepta Therapeutics zobowiązała się do przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania fazy 3 w celu potwierdzenia korzyści klinicznych ELEVIDYS u nieambulatoryjnych pacjentów z DMD.
Analitycy z firm takich jak BMO Capital Markets i JPMorgan utrzymali pozytywne prognozy dla Sarepta, podtrzymując swoje ceny docelowe na poziomie 170 USD i 175 USD.
Niedawne niepowodzenie badania fazy 3 firmy Pfizer nad terapią genową ukierunkowaną na DMD było postrzegane jako pozytywne wydarzenie dla Elevidys firmy Sarepta. Analitycy z różnych firm, takich jak Mizuho Securities i Morgan Stanley, wyrazili optymizm co do Sarepta, utrzymując pozytywne oceny i podnosząc ceny docelowe w oparciu o potencjał rozszerzonej etykiety Elevidys.
To tylko niektóre z ostatnich wydarzeń, które sprawiły, że Sarepta Therapeutics znalazła się w centrum uwagi. Postępy firmy w zakresie Elevidys były uważnie obserwowane przez inwestorów i społeczność DMD, stanowiąc znaczący kamień milowy w krajobrazie leczenia tej wyniszczającej choroby wyniszczającej mięśnie.
InvestingPro Insights
Po optymistycznych prognozach Goldman Sachs dotyczących Sarepta Therapeutics, dane InvestingPro potwierdzają silną pozycję finansową spółki. Kapitalizacja rynkowa Sarepta wynosi 11,67 mld USD, co odzwierciedla jej znaczącą obecność na rynku biofarmaceutycznym. Przychody spółki wykazały znaczny wzrost o 43,83% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, począwszy od pierwszego kwartału 2024 r., co wskazuje na pozytywny trend w jej wynikach finansowych. Ponadto solidny kwartalny wzrost przychodów o 63,1% w I kwartale 2024 r. dodatkowo podkreśla udane strategie handlowe firmy i potencjał dalszej ekspansji.
Jeśli chodzi o InvestingPro Tips, analitycy przewidują, że Sarepta będzie rentowna w tym roku, co jest zgodne z ostatnimi wynikami spółki wykazującymi rentowność w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Co więcej, płynne aktywa spółki przekraczają jej krótkoterminowe zobowiązania, co sugeruje dobrą pozycję płynnościową, która może wspierać bieżące operacje i inicjatywy strategiczne. Biorąc pod uwagę te czynniki, inwestorzy mogą uznać obecną trajektorię Sarepta za obiecującą. Aby zapoznać się z bardziej szczegółową analizą i dodatkowymi poradami InvestingPro, rozważ odwiedzenie strony https://www.investing.com/pro/SRPT i pamiętaj, aby użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+. Dostępnych jest 9 dodatkowych porad InvestingPro, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych dotyczących Sarepta Therapeutics.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.