ATLANTA - GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ: GOVX), firma biotechnologiczna specjalizująca się w szczepionkach i immunoterapiach chorób zakaźnych i nowotworowych, uzyskała znaczący kontrakt od Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) na badanie kliniczne fazy 2b kandydata na szczepionkę COVID-19, GEO-CM04S1.
Firma, we współpracy z globalną organizacją badań klinicznych Allucent, przeprowadzi badanie z udziałem 10 000 uczestników w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności GEO-CM04S1 w porównaniu z istniejącą szczepionką mRNA przeciwko COVID-19 zatwierdzoną przez FDA. Finansowanie BARDA, które jest częścią inicjatywy HHS o wartości 5 miliardów dolarów o nazwie Project NextGen, ma na celu opracowanie szczepionek oferujących szerszą i trwalszą ochronę przed COVID-19, w tym nowymi wariantami.
Bezpośrednia nagroda GeoVax wynosi około 24,3 miliona dolarów, potencjalnie wzrastając do 45 milionów dolarów, na wsparcie działań związanych z badaniami klinicznymi i produkcją materiałów klinicznych. Łączne nagrody dla GeoVax i Allucent za tę ocenę kliniczną wynoszą około 367-388 milionów dolarów.
Inicjatywa ta jest odpowiedzią na słabnącą odporność obserwowaną w przypadku szczepionek pierwszej generacji przeciwko COVID-19 i ewoluującą odporność wirusa SARS-CoV-2. Kandydat na szczepionkę GeoVax został zaprojektowany w celu zapewnienia szerszej ochrony przed niepokojącymi wariantami i dłuższego czasu trwania odporności.
Firma GeoVax poinformowała również o postępach w innych obszarach, w tym o pozytywnych wstępnych wynikach badania fazy 2 szczepionki GEO-CM04S1 jako dawki przypominającej u osób dorosłych zaszczepionych wcześniej szczepionką Pfizer lub Moderna. Ponadto firma zakończyła rekrutację pacjentów do badania fazy 1/2 Gedeptin w zaawansowanym raku głowy i szyi oraz osiągnęła kluczowy kamień milowy w produkcji dla fazy 3 i komercyjnej produkcji swoich szczepionek.
Dyrektor generalny GeoVax, David Dodd, wyraził optymizm co do postępów firmy i potencjału GEO-CM04S1 do zapewnienia lepszej ochrony klinicznej przed COVID-19. Firma spodziewa się, że druga połowa 2024 r. będzie obfitować w katalizatory w postaci dalszych postępów w badaniach i odczytów danych.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym GeoVax.
W innych niedawnych wiadomościach GeoVax Labs poczyniła znaczne postępy w swoim programie rozwoju szczepionki COVID-19. Współpraca firmy biotechnologicznej z Allucent prowadzi kandydata na szczepionkę o podwójnym antygenie, GEO-CM04S1, do badania klinicznego fazy 2b, co skłoniło H.C. Wainwright do utrzymania oceny Kupuj dla GeoVax.
Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) również przyznał GeoVax około 24,3 mln USD na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 2b GEO-CM04S1.
Oprócz tych wydarzeń, GeoVax ogłosił ofertę bezpośrednią o wartości 1,3 mln USD, sprzedając ponad 800 000 akcji zwykłych inwestorowi instytucjonalnemu. Pomimo zgłoszonej straty netto w wysokości 5,9 mln USD w pierwszym kwartale, firma jest optymistycznie nastawiona do swojego potencjału generowania znacznych przychodów.
Co więcej, GeoVax robi postępy w terapii Gedeptin na zaawansowanego raka głowy i szyi i prowadzi rozmowy z FDA w sprawie przyspieszonej ścieżki dla tej terapii.
InvestingPro Insights
GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ: GOVX) przyciągnęła ostatnio uwagę społeczności biotechnologicznej swoim znaczącym kontraktem z BARDA na rozwój kandydata na szczepionkę COVID-19. Podczas gdy inwestorzy oceniają perspektywy spółki, niektóre wskaźniki finansowe i spostrzeżenia analityków zapewniają głębsze zrozumienie pozycji GeoVax na rynku.
Dane InvestingPro podkreślają finansowy krajobraz GeoVax, ze szczególnie małą kapitalizacją rynkową wynoszącą 7,26 mln USD. Liczba ta odzwierciedla obecną wycenę spółki i może być krytycznym czynnikiem dla inwestorów oceniających potencjalny wzrost i ryzyko związane z akcjami. Dodatkowo, wskaźnik ceny do wartości księgowej (Price / Book) spółki za ostatnie dwanaście miesięcy do pierwszego kwartału 2024 r. wynosi 133,69, co sugeruje wyższą wycenę w porównaniu z wartością księgową.
InvestingPro Tip podkreśla, że GeoVax posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem dla stabilności finansowej i elastyczności operacyjnej, zwłaszcza gdy firma prowadzi kapitałochłonny proces badań klinicznych. Z drugiej strony, spółka szybko zużywa gotówkę, co jest niepokojące, biorąc pod uwagę rozległe finansowanie wymagane do badań i rozwoju w branży biotechnologicznej.
Inwestorzy powinni zwrócić uwagę na dużą zmienność cen akcji GeoVax, o czym świadczy niedawny całkowity zwrot z ceny w wysokości 78,26% w ciągu ostatniego miesiąca. Zmienność ta nie jest niczym niezwykłym w sektorze biotechnologicznym, gdzie na ceny akcji znaczący wpływ mogą mieć wyniki badań klinicznych, informacje regulacyjne i nastroje rynkowe.
Dla tych, którzy są zainteresowani kompleksową analizą GeoVax i dodatkowymi spostrzeżeniami, InvestingPro oferuje szereg wskazówek, w tym obserwacje dotyczące wskaźnika spalania gotówki spółki, wyników akcji w różnych ramach czasowych i wskaźników wyceny. Dostępnych jest 15 dodatkowych porad InvestingPro, do których można uzyskać dostęp na stronie https://www.investing.com/pro/GOVX. Inwestorzy, którzy chcą wykorzystać te spostrzeżenia, mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby otrzymać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.