NOWY JORK - Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM), twórca ukierunkowanych radioterapii, otrzymał zgodę FDA na złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nowego leku (IND) w celu zbadania Iomab-ACT, ukierunkowanego środka kondycjonującego, u pacjentów z chorobą sierpowatokrwinkową poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego (BMT). Badanie to, prowadzone we współpracy z Uniwersytetem Columbia i kierowane przez dr Markusa Maparę, ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania Iomab-ACT u tych pacjentów, potencjalnie oferując mniej toksyczną alternatywę dla obecnego kondycjonowania opartego na chemioterapii.
Choroba sierpowatokrwinkowa, dotykająca rocznie około 100 000 pacjentów w USA, często wymaga intensywnego leczenia z poważnymi skutkami ubocznymi. Obecne schematy kondycjonowania obejmują niecelowane chemioterapie, które ograniczają dostęp do potencjalnie leczniczych metod leczenia, takich jak BMT i terapie genowe. Iomab-ACT, koniugat promieniowania przeciwciał (ARC), którego celem jest CD45, marker na komórkach nowotworowych krwi i komórkach odpornościowych, może zastąpić te ostrzejsze metody bardziej ukierunkowanym podejściem, zmniejszając toksyczność i poprawiając wyniki pacjentów.
Dr Mapara wyraził entuzjazm w związku z potencjałem badania do "zrewolucjonizowania leczenia" poprzez zminimalizowanie toksyczności i zapewnienie pełnego przeszczepu hematopoezy dawcy u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową.
Sukces badania może pomóc w kolejnych badaniach oceniających Iomab-ACT jako czynnik kondycjonujący przed terapią genową, w tym terapiami takimi jak Casgevy i Lyfgenia. Szerszym celem Actinium jest poprawa dostępu i wyników dla pacjentów potrzebujących terapii komórkowych lub genowych, przy czym Iomab-ACT jest pozycjonowany w celu zaspokojenia rosnącego rynku zgodnie z rozwijającą się linią CAR-T i terapii genowych.
Rurociąg firmy obejmuje również kandydatów, takich jak Iomab-B na nowotwory krwi i Actimab-A, z ponad 230 patentami i aplikacjami w ukierunkowanych radioterapiach. Actinium spodziewa się, że Iomab-ACT będzie potencjalnym hitem na rynku, jednak prognozy te są stwierdzeniami wybiegającymi w przyszłość, obarczonymi ryzykiem i niepewnością.
Actinium Pharmaceuticals, Inc. poczyniła znaczne postępy w dziedzinie medycyny. Opracowany przez firmę lek Iomab-B, przeznaczony dla pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML), wykazał znaczną skuteczność w badaniu fazy 3 SIERRA.
Te ostatnie osiągnięcia obejmują również nowatorską technologię łączników Actinium dla wskazań guzów litych, która sugeruje lepsze ukierunkowane dostarczanie radioterapii. Ponadto opracowana przez firmę technologia produkcji Actinium-225 oparta na cyklotronie ma na celu produkcję Actinium-225 klasy medycznej na dużą skalę i po obniżonych kosztach.
Firma rozwija również swój program Iomab-ACT, z nowym badaniem klinicznym prowadzonym przez University of Texas Southwestern Medical Center. Badanie to ma na celu zastąpienie tradycyjnych schematów kondycjonowania chemioterapią Iomab-ACT, potencjalnie poprawiając dostęp i wyniki dla pacjentów wymagających terapii komórkowych lub genowych.
InvestingPro Insights
W miarę postępów Actinium Pharmaceuticals (NYSE AMERICAN: ATNM) w badaniach klinicznych nad Iomab-ACT, inwestorzy i interesariusze uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Dane w czasie rzeczywistym z InvestingPro zapewniają migawkę ostatnich wskaźników finansowych i rynkowych Actinium. W ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, według stanu na pierwszy kwartał 2024 r., spółka odnotowała przychody w wysokości 0,08 mln USD, co oznacza spadek o 10,0% w porównaniu z poprzednim okresem. Pomimo tego spadku firma utrzymała marżę zysku brutto na poziomie 100%, odzwierciedlając całkowity przychód zgłaszany jako zysk brutto.
Jednak dane finansowe pokazują również, że dochód operacyjny Actinium, skorygowany o ten sam okres, wyniósł ujemne 49,93 mln USD, przy marży zysku operacyjnego wynoszącej -61 645,68%, co sugeruje znaczne wydatki w stosunku do przychodów. EBITDA odnotowała spadek o 23,38%, wynosząc około 49,69 mln USD na minusie. Dane te podkreślają obecną koncentrację firmy na badaniach i rozwoju, co jest typowe dla firm biotechnologicznych na etapie wzrostu.
Po stronie rynkowej, akcje Actinium wykazały znaczną zmienność z 52,36% całkowitym zwrotem od początku roku, sygnalizując optymizm inwestorów co do długoterminowych perspektyw spółki. Dodatkowo, 1- i 3-miesięczne całkowite zwroty z cen wyniosły odpowiednio 8,1% i 17,99%, odzwierciedlając ostatnie pozytywne nastroje rynkowe. Średni dzienny wolumen w ciągu ostatnich trzech miesięcy wynosił 0,27 mln USD, a data następnych wyników finansowych została ustalona na 29 lipca 2024 roku. Analitycy ustalili wartość godziwą dla akcji Actinium na poziomie 25 USD, co może wskazywać na zaufanie do przyszłych wyników spółki.
Inwestorom poszukującym głębszej analizy i dodatkowych informacji InvestingPro oferuje szereg wskazówek i wskaźników. Obecnie dostępnych jest 17 dodatkowych poradInvestingPro dla Actinium Pharmaceuticals, do których można uzyskać dostęp po wykupieniu subskrypcji. Zainteresowani czytelnicy mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, zapewniając cenne narzędzia do podejmowania świadomych decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.