BOSTON - Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), firma biotechnologiczna skupiająca się na nowatorskich immunoterapiach przeciwnowotworowych, zaprezentowała zaktualizowane wstępne wyniki badania klinicznego fazy 1 AMPLIFY-7P dotyczącego ELI-002, eksperymentalnej szczepionki przeciwnowotworowej. Dane przedstawione na dorocznym spotkaniu Society for Immunotherapy of Cancer w 2024 roku wykazują pozytywną korelację między odpowiedzią limfocytów T wywołaną szczepionką a przeżyciem wolnym od choroby (DFS) u pacjentów z guzami z mutacją KRAS.
Trwające badanie AMPLIFY-7P analizuje ELI-002 u pacjentów z guzami litymi napędzanymi przez zmutowany KRAS (mKRAS), którzy są zagrożeni nawrotem choroby po standardowym leczeniu. Badanie osiągnęło kluczowy etap, a zakończenie rekrutacji do fazy 2 spodziewane jest w IV kwartale 2024 roku.
Wstępne wyniki do 11.09.2024 r. pokazują, że u wszystkich 12 ocenianych pacjentów wystąpiła odpowiedź limfocytów T specyficznych dla mKRAS po otrzymaniu ELI-002, przy czym u osób, którym podano zalecaną dawkę fazy 2 wynoszącą 4,9 mg, mediana odpowiedzi była 12 razy wyższa niż w grupie otrzymującej dawkę 1,4 mg. Limfocyty T te były skierowane przeciwko wszystkim siedmiu mutacjom KRAS, na które ukierunkowana jest szczepionka, szczególnie przeciwko najczęstszym wariantom. Ponadto, wielkość odpowiedzi limfocytów T była związana z dłuższym DFS, przy czym w trzech najwyższych kwartylach osób reagujących limfocytami T nie osiągnięto mediany DFS, w przeciwieństwie do najniższego kwartylu z medianą DFS wynoszącą 3,1 miesiąca.
Co więcej, szczepionka wywołała odpowiedź immunologiczną przeciwko specyficznym dla pacjenta neoantygenom u wszystkich pacjentów leczonych zalecaną dawką fazy 2, wskazując na poszerzenie nadzoru immunologicznego wywołanego przez ELI-002. Dane dotyczące bezpieczeństwa do 23.05.2024 r. potwierdzają, że ELI-002 jest dobrze tolerowany, bez zaobserwowanych poważnych działań niepożądanych.
Christopher Haqq, M.D., Ph.D., Wiceprezes Wykonawczy i Dyrektor Medyczny Elicio, wyraził optymizm dotyczący silnej ekspansji limfocytów T i potencjału szczepionki w zakresie trwałego immunonadzoru nad guzem. Firma oczekuje na dalsze dane z badania AMPLIFY-201 w grudniu.
ELI-002, będący częścią platformy AMP Elicio, jest zaprojektowany do celowania w najczęstsze mutacje KRAS występujące w około 25% wszystkich guzów litych. Celem firmy jest opracowanie gotowych szczepionek zapobiegających nawrotom często występujących nowotworów, w tym nowotworów trzustki i jelita grubego z dodatnim mKRAS.
Artykuł ten opiera się na komunikacie prasowym Elicio Therapeutics.
W innych ostatnich wiadomościach, Elicio Therapeutics odroczyło swoje doroczne zgromadzenie akcjonariuszy z powodu braku kworum, a wznowione spotkanie zaplanowano na 21 listopada 2024 roku. Mimo to, otrzymane dotychczas pełnomocnictwa wykazały większościowe poparcie dla wszystkich propozycji, które mają być poddane pod głosowanie. Ponadto, Elicio Therapeutics otrzymało ocenę Kupuj od Jones Trading, podkreślającą potencjał kandydata na szczepionkę przeciwnowotworową. Zmiany w firmie obejmują również powołanie Roberta Connelly'ego na stanowisko Głównego Księgowego i Głównego Dyrektora Finansowego, po rezygnacji CFO i Skarbnika, Briana Piekosa. Firma dąży również do pozyskania około 11,5 mln USD poprzez publiczną ofertę gwarantowaną. Wreszcie, wstępne dane z badania AMPLIFY-7P fazy 1a dotyczącego kandydata na szczepionkę przeciwnowotworową, ELI-002 7P, sugerują korelację między silnymi odpowiedziami limfocytów T a redukcją poziomów biomarkerów guza.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX) rozwija swoją obiecującą szczepionkę przeciwnowotworową ELI-002, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń z InvestingPro. Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 51,22 mln USD, odzwierciedlając jej obecną pozycję w sektorze biotechnologicznym.
Dane InvestingPro ujawniają, że Elicio osiągnęło znaczący zwrot w wysokości 11,74% w ciągu ostatniego tygodnia, wskazując na niedawne pozytywne nastroje rynkowe, prawdopodobnie związane z zachęcającymi wynikami badań klinicznych. Ten krótkoterminowy zysk jest szczególnie godny uwagi, biorąc pod uwagę 47,4% spadek akcji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, sugerując potencjalny zwrot w postrzeganiu inwestorów.
Jednak należy zauważyć, że Elicio obecnie działa ze stratą, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -41,33 mln USD za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2024 roku. Jest to zgodne z wskazówką InvestingPro, która stwierdza, że firma nie jest rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i że analitycy nie przewidują rentowności w tym roku. Ta sytuacja finansowa jest typowa dla wczesnych etapów firm biotechnologicznych inwestujących mocno w badania i rozwój.
Inna wskazówka InvestingPro podkreśla, że Elicio szybko zużywa gotówkę, co jest krytycznym czynnikiem dla inwestorów do monitorowania, szczególnie biorąc pod uwagę skupienie firmy na rozwoju badań klinicznych. Zdolność firmy do zarządzania tempem spalania gotówki przy jednoczesnym rozwoju swojego portfolio będzie kluczowa dla jej długoterminowego sukcesu.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 5 dodatkowych wskazówek, które mogą zapewnić głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową Elicio. Te dodatkowe wskazówki mogą być szczególnie cenne dla zrozumienia potencjału firmy, gdy zbliża się ona do kluczowych etapów w swoich badaniach klinicznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.