W czwartek H.C. Wainwright skorygował swoje prognozy dla akcji Shattuck Labs (NASDAQ: STTK), obniżając cenę docelową do 16 USD z poprzednich 28 USD, ale utrzymując rekomendację Kupuj.
Korekta nastąpiła po prezentacji dodatkowych danych z badania fazy 1b Shattuck SL-172154 w połączeniu z azacytydyną w leczeniu ostrej białaczki szpikowej TP53 (AML) lub pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wyższego ryzyka (HR-MDS) podczas EHA '24.
Zaktualizowane wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zaprezentowane na dorocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Hematologicznego podkreśliły konkurencyjną pozycję Shattuck w obszarze CD47, który ostatnio odnotował niepowodzenia z powodu nieudanych badań klinicznych i obaw dotyczących bezpieczeństwa. Pomimo tych wyzwań branżowych i wpływu na akcje Shattuck, firma uważa, że negatywna reakcja rynku na tymczasowy odczyt danych jest przesadną reakcją.
Przedstawione dane wykazały, że wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) dla SL-172154 u pacjentów z AML z mutacją TP53 wyniósł 29%, przewyższając mniej niż 11% wskaźnik CR obserwowany w monoterapii azacytydyną.
U pacjentów z HR-MDS wskaźnik CR osiągnął 42%, podwajając wskaźnik 22% dla samej azacytydyny. Wyniki te, choć wstępne, sugerują znaczną poprawę w stosunku do wyników historycznych, chociaż wielkość próby pozostaje niewielka.
W momencie odcięcia danych mediana czasu trwania odpowiedzi (DoR) i całkowitego przeżycia (OS) nie została osiągnięta, co wskazuje na potrzebę więcej czasu na pełną ocenę długoterminowych korzyści z leczenia.
Firma przewiduje, że nadchodzące aktualizacje dotyczące trwałości odpowiedzi będą miały kluczowe znaczenie dla wyróżnienia terapii Shattuck na rynku. Oczekuje się, że dalszy rozwój i badanie tych wyników zapewni dalszą jasność co do potencjału leczenia.
W innych niedawnych wiadomościach, Shattuck Labs ogłosił tymczasowe wyniki badań swojego kandydata na lek SL-172154, wykazując obiecujące wskaźniki odpowiedzi u pacjentów z HR-MDS i TP53m AML.
Firma biotechnologiczna na etapie klinicznym ujawniła również, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała oznaczenie sierocego produktu leczniczego dla SL-172154, mającego na celu leczenie ostrej białaczki szpikowej (AML). Oczekuje się, że status ten przyspieszy rozwój leku, oferując różne zachęty, w tym siedmioletnią wyłączność rynkową po potencjalnym zatwierdzeniu przez FDA.
Dane z badania wykazały 67% obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) u pacjentów z HR-MDS i 43% ORR u pacjentów z AML TP53m. Lek wykazał łatwy do opanowania profil bezpieczeństwa, bez reakcji związanych z infuzją stopnia 3 lub wyższego w przypadku premedykacji deksametazonem. Zdarzenia niepożądane związane z SL-172154 zgłoszono u 42% pacjentów z HR-MDS i 33% pacjentów z TP53m AML, ale nie odnotowano zgonów związanych z leczeniem.
Shattuck Labs koncentruje się obecnie na HR-MDS i TP53m AML, wskazaniach o wysokiej niezaspokojonej potrzebie medycznej i ograniczonych możliwościach leczenia. Firma zamierza skoncentrować swoje wysiłki na późniejszych etapach rozwoju klinicznego na AML i HR-MDS, kierując się siłą wyników skuteczności i potencjałem przyspieszonych ścieżek zatwierdzania. Są to najnowsze osiągnięcia w trwających badaniach i próbach klinicznych firmy.
InvestingPro Insights
Po ostatnich wydarzeniach związanych z Shattuck Labs, dane InvestingPro zapewniają dodatkowy kontekst dla kondycji finansowej spółki i jej wyników rynkowych. Shattuck Labs posiada kapitalizację rynkową w wysokości 218,26 mln USD, ze szczególnie wysokim wzrostem przychodów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., na poziomie 282,93%. Pomimo tego imponującego wzrostu marża zysku brutto spółki pozostaje głęboko ujemna i wynosi -2611,12%, co odzwierciedla znaczne koszty w stosunku do przychodów.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że akcje mogą znajdować się na wyprzedanym terytorium zgodnie ze wskaźnikiem RSI, jednocześnie podkreślając, że akcje odniosły znaczny cios w ciągu ostatniego tygodnia, z 1-tygodniowym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -32.89%. Analitycy obawiają się o rentowność spółki, zauważając, że Shattuck nie powinien być rentowny w tym roku i doświadczył spadku cen akcji w ciągu ostatniego miesiąca i kwartału. Ponadto Shattuck nie wypłaca dywidendy, co może być brane pod uwagę przez inwestorów skoncentrowanych na dochodach.
Dla inwestorów poszukujących głębszej analizy Shattuck Labs, InvestingPro oferuje dalsze wskazówki dotyczące finansów i pozycji rynkowej spółki. Dostępnych jest 13 dodatkowych wskazówek InvestingPro, które mogą dostarczyć cennych informacji do podejmowania świadomych decyzji. Aby uzyskać dostęp do tych spostrzeżeń, rozważ subskrypcję InvestingPro z ekskluzywną ofertą: użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.