W piątek BofA Securities zaktualizował swoje stanowisko w sprawie akcji PTC Therapeutics (NASDAQ: PTCT), podnosząc cenę docelową do 32 USD z 25 USD, jednocześnie utrzymując rekomendację "poniżej oczekiwań" dla akcji spółki.
Korekta nastąpiła po ogłoszeniu przez PTC Therapeutics tymczasowych 12-miesięcznych wyników z części 2 badania fazy 2 PIVOT-HD, które ocenia PTC518 w leczeniu choroby Huntingtona.
Firma poinformowała, że leczenie doprowadziło do zależnej od dawki redukcji zmutowanego białka huntingtyny (mHTT) zarówno we krwi obwodowej, jak i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). Jednak dane dotyczące oceny klinicznej różniły się w zależności od grupy, a ostateczny związek między redukcją mHTT a korzyściami klinicznymi nie został na tym etapie ustalony.
PTC Therapeutics wyraziło optymizm co do możliwej przyspieszonej ścieżki zatwierdzenia i planuje wkrótce rozpocząć rozmowy z FDA, po zniesieniu częściowego wstrzymania klinicznego. Niemniej jednak BofA Securities przewiduje, że nadal może być wymagane badanie rejestracyjne fazy 3.
Firma wskazała, że oczekuje dodatkowych danych od większej grupy pacjentów i dłuższej obserwacji, aby lepiej zrozumieć profil kliniczny PTC518. BofA Securities zauważył, że porozumienie z organami regulacyjnymi w sprawie przyspieszonej ścieżki zatwierdzania byłoby istotnym wydarzeniem, które mogłoby zmniejszyć ryzyko związane z programem rozwoju.
Zaktualizowany cel cenowy uwzględnia również bieżącą dynamikę usuwania Translarny z rynku w UE, co zdaniem BofA Securities zwiększa potrzebę dalszej jasności w procesie zmniejszania ryzyka dla programu choroby Huntingtona.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.