W poniedziałek H.C. Wainwright skorygował swoje prognozy dotyczące akcji Biomea Fusion Inc. (NASDAQ: BMEA), znacznie obniżając cenę docelową do 15 USD z poprzednich 50 USD, jednocześnie utrzymując rekomendację Kupuj.
Zmiana ta nastąpiła po tym, jak Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) całkowicie wstrzymała dwa badania kliniczne Biomea w fazie 1/2 ze względu na obawy dotyczące potencjalnej toksyczności dla wątroby.
Badania te, COVALENT-111 i COVALENT-112, oceniały lek BMF-219 w leczeniu odpowiednio cukrzycy typu 2 i typu 1. Decyzja FDA została podjęta na podstawie przypadków podwyższenia poziomu enzymów wątrobowych, które mogły wskazywać na hepatotoksyczność, zaobserwowanych w kohorcie dawki 400 mg podczas fazy eskalacji dawki w badaniach. Należy jednak zauważyć, że takich wzrostów nie zaobserwowano w kohortach dawek 100 lub 200 mg.
Biomea ujawniła, że zaobserwowane podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych nie doprowadziło do przerwania stosowania leku i że nie wykryto żadnych istotnych wzorców dotyczących ich występowania. Ponadto, nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w żadnej kohorcie dawek lub fazie badań, a wszystkie zdarzenia zostały scharakteryzowane jako łagodne do umiarkowanych.
Firma jest obecnie na wczesnym etapie zajmowania się wstrzymaniem badań klinicznych. Planuje przeprowadzić dokładną analizę profilu ryzyka BMF-219 i opracować plan ograniczania ryzyka, aby jak najszybciej uzyskać pozwolenie na wznowienie badań. Analizowane są dwa szczególne przypadki: jeden pacjent, u którego wystąpił podwyższony poziom enzymów wątrobowych po przyjęciu antybiotyków z powodu infekcji dróg moczowych, oraz inny, u którego zdiagnozowano wirusowe zapalenie wątroby typu A.
Wysiłki Biomea Fusion mające na celu przeanalizowanie i rozwianie obaw FDA są w toku, a ich celem jest zniesienie wstrzymania klinicznego i kontynuowanie rozwoju BMF-219. Obniżona cena docelowa odzwierciedla natychmiastowy wpływ wstrzymania badań klinicznych, jednak utrzymanie rekomendacji Kupuj sugeruje utrzymanie pozytywnych perspektyw spółki w oczekiwaniu na rozstrzygnięcie wątpliwości FDA.
W innych niedawnych wiadomościach Biomea Fusion była przedmiotem kilku korekt analityków po serii wydarzeń. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nałożyła pełną blokadę kliniczną na prowadzone przez spółkę badania kliniczne fazy I/II nad badanym lekiem przeciwcukrzycowym BMF-219 ze względu na potencjalną toksyczność leku dla wątroby. Pomimo tego Biomea Fusion pozostaje zaangażowana w rozwój leku, powołując się na jego potencjał w leczeniu cukrzycy.
Scotiabank zrewidował swoją cenę docelową dla Biomea Fusion, obniżając ją do 21,00 USD z poprzednich 41,00 USD, utrzymując jednocześnie swoją rekomendację Sector Outperform. Korekta nastąpiła po działaniach FDA, które zwiększyły profil ryzyka dla programu Biomea Fusion.
Pomimo zmniejszenia liczby uczestników w grupie leczonej, Scotiabank spodziewa się, że nadchodzące dane dostarczą jasnych dowodów na potencjał BMF-219 w leczeniu cukrzycy typu 2.
Barclays i JPMorgan również skorygowały swoje prognozy dla Biomea Fusion. Barclays obniżył ocenę spółki z Overweight do Equalweight, obniżając cenę docelową z 30,00 USD do 5,00 USD.
JPMorgan obniżył ocenę Biomea Fusion z Overweight do Neutral, obniżając cenę docelową akcji do 14,00 USD z poprzednich 51,00 USD. Na obie decyzje wpłynęło kliniczne wstrzymanie BMF-219 i niepewność co do jego przyszłego rozwoju.
Wreszcie, Oppenheimer utrzymał ocenę Outperform dla spółki, ale obniżył cenę docelową z 70 USD do 60 USD. Korekta ta nastąpiła po aktualizacji biznesowej Biomea Fusion za pierwszy kwartał 2024 r. i bieżących postępach w badaniach COVALENT-111 i COVALENT-112 dotyczących cukrzycy typu 2 i typu 1. Są to ostatnie wydarzenia, które inwestorzy powinni wziąć pod uwagę.
InvestingPro Insights
W miarę jak Biomea Fusion Inc. radzi sobie z wyzwaniami związanymi ze wstrzymaniem badań klinicznych przez FDA, najnowsze dane i analizy InvestingPro oferują wieloaspektowy obraz kondycji finansowej spółki i jej wyników giełdowych. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 148,81 mln USD i wskaźniku ceny do wartości księgowej za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. na poziomie 1,1, wskaźniki wyceny spółki zapewniają migawkę jej obecnej pozycji rynkowej.
InvestingPro Tips podkreśla, że Biomea posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić pewną odporność na obawy FDA. Co więcej, dwóch analityków skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres, wskazując na potencjalne odbicie zaufania inwestorów. Nie przewiduje się jednak, aby spółka była rentowna w tym roku i szybko przepalała gotówkę, co podkreśla pilną potrzebę skutecznego rozwiązania kwestii wstrzymania badań klinicznych.
Ostatnie wyniki akcji podkreślają reakcję rynku na wstrzymanie badań klinicznych, z gwałtownym spadkiem ceny akcji o 62,19% w ciągu ostatniego tygodnia i spadkiem o 89,88% w ciągu ostatniego roku. Zmienność ta została uchwycona we wskazówce InvestingPro, zgodnie z którą akcje Biomea generalnie charakteryzują się dużą zmiennością cen.
Inwestorzy zainteresowani głębszym wgłębieniem się w dane finansowe i wyniki akcji Biomea Fusion, wraz z dodatkowymi analizami ekspertów, mogą znaleźć więcej porad InvestingPro na stronie https://www.investing.com/pro/BMEA. Dla tych, którzy rozważają subskrypcję InvestingPro, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ oraz zapoznaj się z 15 dodatkowymi wskazówkami wymienionymi w InvestingPro, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.