PHOENIX - Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ), firma biotechnologiczna, poinformowała o znaczących postępach w swoich terapiach komórkowych, w szczególności w leczeniu cukrzycy typu 1 (T1D) i przewlekłego bólu dolnej części pleców. Firma z powodzeniem wyprodukowała ponad sześć miliardów komórek AlloStem™ klasy klinicznej do trwających badań klinicznych i uzyskała zgodę FDA na dwa wnioski o nowy lek badany (IND), a także terapię o rozszerzonym dostępie, w ciągu miesiąca od złożenia wniosku.
W przypadku T1D, Creative Medical Technology uzyskała zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II z wykorzystaniem AlloStem™ (CELZ-201), który wykorzystuje komórki pochodzące z tkanek okołoporodowych. Badanie to otrzymało zgodę Institutional Review Board (IRB) i trwa rekrutacja pacjentów.
Dodatkowo, terapia ImmCelz™ firmy (CELZ-101) otrzymała od FDA oznaczenie leku sierocego do leczenia kruchej T1D i jest przygotowywana do badania klinicznego fazy I/II. Ponadto FDA wydała zezwolenie na terapię rozszerzonego dostępu z wykorzystaniem CELZ-201 w celu zarządzania nieprawidłową tolerancją glukozy i zapobiegania T1D u osób z grupy wysokiego ryzyka.
W dziedzinie przewlekłego bólu dolnej części pleców FDA zatwierdziła badanie kliniczne fazy I/II dla AlloStemSpine™ (CELZ-201 ADAPT), minimalnie inwazyjnej procedury wykorzystującej komórki AlloStem™. Badanie otrzymało zgodę IRB, wybrano ośrodek badawczy i rozpoczęto rekrutację pacjentów.
Program iPSCelz™ firmy również osiągnął przełom, generując produkujące ludzką insulinę indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC), które mają potencjał zarówno do zastosowań klinicznych, jak i samodzielnej produkcji ludzkiej insuliny. Trwają strategiczne rozmowy mające na celu dalszy rozwój tych programów.
Pod względem finansowym, Creative Medical Technology spodziewa się wykazać saldo środków pieniężnych w wysokości około 7,5 mln USD bez zadłużenia długoterminowego na dzień 30 czerwca 2024 r. i przewiduje wystarczające środki do co najmniej 2. kwartału 2025 r.
Zbliżające się doroczne zgromadzenie akcjonariuszy w dniu 19 lipca 2024 r. obejmie głosowanie nad zwiększeniem liczby autoryzowanych akcji zwykłych z 5 mln do 25 mln. Prezes Timothy Warbington podkreślił zaangażowanie firmy w ostrożność finansową i wartość dla akcjonariuszy, uznając potrzebę elastyczności kapitału akcyjnego dla potencjalnych przyszłych celów biznesowych i finansowych.
Niniejszy artykuł został oparty na oświadczeniu prasowym Creative Medical Technology Holdings, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Creative Medical Technology Holdings Inc. utrzymała pozytywną perspektywę od Roth/MKM, który podtrzymał rekomendację Kupuj i stałą cenę docelową na poziomie 30,00 USD. Optymizm ten wynika z postępów firmy w programie iPSCelz, w ramach którego z powodzeniem wyprodukowano kliniczną linię ludzkich indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) pochodzących z komórek wysp trzustkowych zdolnych do produkcji ludzkiej insuliny.
Linia komórek iPSC, obecnie poddawana ocenie w różnych amerykańskich programach klinicznych, wykazała potencjał do generowania innych typów komórek, rozszerzając zakres programów klinicznych firmy. Analityk Roth/MKM zwrócił uwagę na strategiczne dyskusje prowadzone przez CELZ w celu dalszego rozwoju tych programów, wskazując na proaktywne podejście do wykorzystania postępu naukowego.
Zdolność programu iPSCelz do produkcji ludzkiej insuliny pozycjonuje CELZ jako znaczący podmiot w dziedzinie medycyny regeneracyjnej. Wysiłki firmy zmierzające do nawiązania współpracy w zakresie programów klinicznych mogą przyspieszyć rozwój i potencjalnie wprowadzić jej terapie na rynek.
InvestingPro Insights
Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ), pomimo postępów w badaniach klinicznych i rozszerzania swojej linii terapeutycznej, prezentuje mieszany krajobraz finansowy zgodnie z najnowszymi wskaźnikami InvestingPro. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej zaledwie 4,73 mln USD, wielkość spółki jest stosunkowo niewielka w branży biotechnologicznej. Najnowsze dane wskazują na znaczną marżę zysku brutto w wysokości 60,0% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., co odzwierciedla zdolność spółki do utrzymania rentowności swoich produktów pomimo wyzwań stojących przed sektorem.
InvestingPro Tips zwraca uwagę na dwa kluczowe aspekty kondycji finansowej spółki. Po pierwsze, strategia zarządu polegająca na agresywnym wykupie akcji może wskazywać na zaufanie do przyszłych perspektyw firmy i zaangażowanie w zwiększanie wartości dla akcjonariuszy. Po drugie, Creative Medical Technology posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem stabilności finansowej i może zapewnić elastyczność potrzebną do wspierania bieżących działań badawczo-rozwojowych.
Pomimo tych mocnych stron, analitycy są zaniepokojeni krótkoterminową trajektorią przychodów spółki, przewidując spadek sprzedaży w bieżącym roku. Może to być odzwierciedleniem wysokich kosztów związanych z badaniami klinicznymi i niepewności co do sukcesu komercyjnego. Ponadto akcje spółki doświadczyły znacznej zmienności i zauważalnego spadku w ciągu ostatniego tygodnia, miesiąca i trzech miesięcy, z 1-miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -17,41% i 3-miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -37,27%.
Dla inwestorów poszukujących głębszego wgłębienia się w finanse Creative Medical Technology i perspektywy na przyszłość, na stronie https://www.investing.com/pro/CELZ dostępnych jest 14 dodatkowych porad InvestingPro. Aby uzyskać dostęp do tych spostrzeżeń, czytelnicy mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, oferującą kompleksowy wgląd w wyniki firmy i potencjalne możliwości inwestycyjne.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.