PURCHASE, N.Y. - Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX), firma biofarmaceutyczna na etapie klinicznym, ogłosiła dzisiaj, że wyniki badania fazy 2 leku CT1812 zostaną zaprezentowane na Międzynarodowej Konferencji Stowarzyszenia Alzheimera w Filadelfii, PA, zaplanowanej w dniach 28 lipca - 1 sierpnia 2024 roku. Badanie, nazwane SHINE, dotyczyło skuteczności i bezpieczeństwa CT1812 u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera.
Badanie SHINE jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem, do którego włączono około 144 pacjentów. Pacjenci otrzymywali placebo lub jedną z dwóch dawek CT1812 (100 mg lub 300 mg) przyjmowanych doustnie codziennie przez sześć miesięcy. Punkty końcowe badania koncentrowały się na bezpieczeństwie, funkcjach poznawczych mierzonych za pomocą ADAS-Cog 11 oraz biomarkerach wskazujących na modyfikację choroby.
CT1812 to eksperymentalna, podawana doustnie mała cząsteczka, która przenika przez barierę krew-mózg i wiąże się selektywnie z kompleksem receptora sigma-2. Uważa się, że wiązanie to wypiera toksyczne oligomery Aβ, które są związane z uszkodzeniem synaptycznym i upośledzeniem funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera. Kompleks receptora sigma-2 ma kluczowe znaczenie w regulacji procesów komórkowych, takich jak transport błonowy i autofagia.
Badanie SHINE było wspierane przez dwa granty przyznane przez National Institute on Aging of the National Institutes of Health (NIH) o łącznej wartości około 30 milionów dolarów. Oprócz badania SHINE, CT1812 jest oceniany w innych programach klinicznych, w tym w trwającym badaniu START dotyczącym wczesnej choroby Alzheimera oraz w badaniu MAGNIFY dotyczącym suchego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem.
Cognition Therapeutics będzie również gospodarzem stoiska na konferencji, aby zapewnić więcej informacji na temat swojego programu choroby Alzheimera i głównego kandydata CT1812. Firma jest zaangażowana w opracowywanie leków ukierunkowanych na zaburzenia zwyrodnieniowe ośrodkowego układu nerwowego i siatkówki, w tym modulatorów receptora sigma-2.
Komunikat prasowy zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości w odniesieniu do potencjalnych korzyści i wyników CT1812, które podlegają ryzyku, niepewności i założeniom. Rzeczywiste wyniki mogą istotnie różnić się od przewidywanych w oświadczeniach z powodu różnych czynników, w tym między innymi predykcyjnego charakteru wstępnych danych i wyzwań związanych z rozwojem klinicznym.
Niniejszy artykuł został oparty na oświadczeniu prasowym Cognition Therapeutics, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Cognition Therapeutics poczyniła znaczące postępy w badaniach nad rozwojem leków. Firma osiągnęła swój cel rekrutacyjny do badania fazy 2 SHIMMER, które ocenia bezpieczeństwo i skuteczność CT1812, leku opracowanego dla osób dorosłych z demencją z ciałami Lewy'ego (DLB).
Oczekuje się, że wyniki tego badania zostaną opublikowane w drugiej połowie 2024 roku. Ponadto Chardan Capital Markets zainicjował pokrycie akcji Cognition Therapeutics z rekomendacją Kupuj i ceną docelową 11,00 USD, w oparciu o potencjał CT1812.
Spółka otrzymała również ocenę Outperform i cenę docelową 9 USD od Oppenheimer, po dyskusji na temat niezaspokojonych potrzeb w leczeniu choroby Alzheimera i obiecujących danych z badania fazy 1/2 SEQUEL potwierdzających unikalny mechanizm działania CT1812.
Pomimo zaraportowania straty netto w wysokości 25,8 mln USD za rok obrotowy 2023, Cognition Therapeutics utrzymuje optymizm co do potencjału CT1812, z 29,9 mln USD w gotówce i ekwiwalentach środków pieniężnych oraz 67,5 mln USD w funduszach grantowych z National Institute of Aging. Wydarzenia te odzwierciedlają ostatnie postępy poczynione przez firmę w walce z chorobami neurodegeneracyjnymi.
InvestingPro Insights
Podczas gdy Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX) przygotowuje się do przedstawienia wyników badania fazy 2 na międzynarodowej konferencji Stowarzyszenia Alzheimera, inwestorzy i interesariusze z branży uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Oto kilka kluczowych spostrzeżeń opartych na danych z InvestingPro:
Dane InvestingPro wskazują, że CGTX ma kapitalizację rynkową (skorygowaną) w wysokości 66,9 mln USD, co odzwierciedla wycenę spółki na rynku. Pomimo oczekiwań związanych z wynikami klinicznymi, kurs akcji CGT doświadczył zmienności, a % ceny 52-tygodniowego maksimum wyniósł 56.61%, co sugeruje, że akcje są notowane znacznie poniżej najwyższego poziomu w ciągu ostatniego roku.
Stabilność finansowa spółki jest czynnikiem krytycznym, zwłaszcza w przypadku firmy biofarmaceutycznej na etapie klinicznym, takiej jak CGTX. InvestingPro Tip podkreśla, że CGTX posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może być pozytywnym sygnałem dla zdolności firmy do finansowania bieżących badań i operacji bez natychmiastowej potrzeby dodatkowego finansowania.
Mimo to, InvestingPro Tips zwraca również uwagę, że CGTX szybko przepala gotówkę i cierpi z powodu słabych marż zysku brutto. Czynniki te, w połączeniu z brakiem rentowności w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i oczekiwaniami analityków, że spółka nie będzie rentowna w tym roku, mogą budzić obawy o długoterminową stabilność finansową spółki.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym wgłębieniem się w finanse i wyniki rynkowe Cognition Therapeutics, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki. Obecnie na stronie https://www.investing.com/pro/CGTX dostępnych jest 8 dodatkowych porad InvestingPro, które mogą zapewnić bardziej kompleksowe zrozumienie perspektyw spółki.
Inwestorzy, którzy chcą wykorzystać te spostrzeżenia i dodatkowe wskazówki, mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+ w InvestingPro. Oferta ta może być szczególnie cenna dla tych, którzy chcą podejmować świadome decyzje w oparciu o dane w czasie rzeczywistym i analizy ekspertów.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.