TEL AVIV - Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CMMB) (NASDAQ:CMMB), firma biotechnologiczna, poinformowała o pozytywnych wynikach badania fazy 2 swojego leku CM-101 w leczeniu pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (PSC), rzadkiej choroby wątroby. Badanie spełniło swój pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa i tolerancji oraz wykazało znaczną poprawę sztywności wątroby, markera postępu choroby, po 15 tygodniach leczenia.
CM-101, przeciwciało monoklonalne, wykazało w badaniu działanie przeciwwłóknieniowe, przeciwzapalne i przeciwcholestatyczne. Lek doprowadził również do poprawy w zakresie świądu (swędzenia) i całkowitego poziomu bilirubiny, które są wskaźnikami zdrowia wątroby. Wyniki te sugerują, że CM-101 może potencjalnie modyfikować przebieg PSC, choroby bez zatwierdzonych metod leczenia, która może prowadzić do niewydolności wątroby i śmierci.
Badanie o nazwie SPRING było podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem 76 pacjentów z USA, Europy i Izraela. Uczestnicy otrzymywali CM-101 lub placebo co trzy tygodnie przez 15 tygodni. Wyniki badania były szczególnie istotne u pacjentów z umiarkowaną lub zaawansowaną chorobą, którzy wykazali większą poprawę w zakresie kilku biomarkerów związanych z chorobą.
Chemomab planuje nawiązać współpracę z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) w celu spotkania na zakończenie fazy 2 i omówienia projektu badania fazy 3, mającego na celu przyspieszone zatwierdzenie. Firma spodziewa się zakończyć rozmowy do końca roku i rozpocząć badanie fazy 3 w 2025 roku.
Trwa otwarte rozszerzenie (OLE) badania SPRING, umożliwiające pacjentom otrzymywanie CM-101 przez dodatkowe 33 tygodnie. Wyniki badania OLE spodziewane są w pierwszym kwartale 2025 roku.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na komunikacie prasowym.
W innych najnowszych wiadomościach firma Chemomab Therapeutics Ltd. opublikowała wyniki badań, które wzmacniają związek między białkiem CCL24 a nasileniem pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (PSC), rzadkiej choroby wątroby. Badanie, w którym wykorzystano uczenie maszynowe do analizy profili proteomicznych z próbek pacjentów z PSC, sugeruje, że wyższe poziomy CCL24 korelują z ciężkością choroby i marskością wątroby.
Ponadto Chemomab niedawno zakończył rekrutację pacjentów do badania fazy 2 w pierwotnym stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych, którego wyniki spodziewane są do połowy 2024 roku.
Z innych wydarzeń, Chemomab uzyskał od Nasdaq przedłużenie terminu na spełnienie wymogu minimalnej ceny ofertowej giełdy do 4 listopada 2024 roku. Firma uzyskała również nowy patent od Europejskiego Urzędu Patentowego na swoje przeciwciało monoklonalne CM-101, co dodatkowo wzmacnia jej portfolio własności intelektualnej.
Są to jedne z ostatnich wydarzeń w Chemomab Therapeutics Ltd.
InvestingPro Insights
Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ: CMMB) dostarczyła ostatnio obiecujących wiadomości dotyczących badania leku CM-101, który jest nadzieją dla pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (PSC). Gdy inwestorzy analizują te informacje, ważne jest, aby wziąć pod uwagę kondycję finansową i wskaźniki wydajności firmy, które można znaleźć na platformie InvestingPro.
InvestingPro Data pokazuje kapitalizację rynkową na poziomie 20,19 mln USD, co wskazuje na wielkość spółki na rynku biotechnologicznym. Pomimo potencjału CM-101, wskaźnik P/E spółki wynosi -0,91, co odzwierciedla jej obecny brak rentowności. Co więcej, stosunek ceny do wartości księgowej z ostatnich dwunastu miesięcy wynosi 1,51, co może dać wgląd w to, jak rynek wycenia aktywa netto spółki.
Wśród wskazówek InvestingPro, dwie wyróżniają się ze względu na ich znaczenie dla bieżącego artykułu:
1. Chemomab posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem dla inwestorów patrzących na stabilność finansową spółki, która kontynuuje rozwój CM-101.
2. Firma szybko spala gotówkę, co jest krytycznym czynnikiem dla inwestorów, biorąc pod uwagę koszty związane z postępem badań klinicznych i ubieganiem się o zatwierdzenie przez FDA.
Dla inwestorów zainteresowanych głębszym wgłębieniem się w dane finansowe i wskaźniki wydajności Chemomab Therapeutics dostępne są dodatkowe porady InvestingPro. Czytelnicy mogą zapoznać się z tymi spostrzeżeniami, odwiedzając stronę https://www.investing.com/pro/CMMB i mogą skorzystać z 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, korzystając z kodu kuponu PRONEWS24. Obecnie dostępnych jest jeszcze 12 porad InvestingPro, które mogą dostarczyć cennego kontekstu dla kondycji finansowej i wyników akcji Chemomab.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.