SOMERSET, N.J. - Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), firma biotechnologiczna specjalizująca się w terapii komórkowej, ogłosiła dziś, że jej terapia komórkowa CAR-T, CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel), wykazała statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę całkowitego przeżycia.
Odkrycie to pochodzi z drugiej analizy okresowej badania CARTITUDE-4, które jest badaniem fazy 3 z udziałem pacjentów z nawrotowym i opornym na lenalidomid szpiczakiem mnogim.
W badaniu porównywano skuteczność i bezpieczeństwo CARVYKTI® z dwoma innymi schematami leczenia u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej przeszli od jednej do trzech linii terapii. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa CARVYKTI® i nie zidentyfikowano żadnych nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
W dniu 5 kwietnia 2024 r. lek CARVYKTI® został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą linię terapii. Jest to pierwsza i jedyna terapia komórkowa CAR-T ukierunkowana na BCMA zatwierdzona przez FDA dla tego wskazania.
Najnowsze wyniki badania CARTITUDE-4 zostaną zaprezentowane na nadchodzącym spotkaniu medycznym i przekazane agencjom regulacyjnym na całym świecie w celu potencjalnej aktualizacji etykiet. Badanie CARTITUDE-4 jest w toku i obejmuje uczestników, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie, w tym inhibitor proteasomu i środek immunomodulujący, i są oporni na lenalidomid.
Niniejszy komunikat opiera się na oświadczeniu prasowym Legend Biotech Corporation.
W innych ostatnich wiadomościach Legend Biotech był przedmiotem zainteresowania kilku analityków, przy czym RBC Capital utrzymał ocenę Outperform, a Piper Sandler powtórzył ocenę Overweight. Te rekomendacje pojawiają się w obliczu silnego popytu na Carvykti firmy Legend Biotech, który ma napędzać znaczny wzrost przychodów. Piper Sandler prognozuje, że przychody Carvykti osiągną w tym roku 900 mln USD, a do 2025 r. znacząco wzrosną do 1,75 mld USD.
Truist Securities również zainicjował pokrycie Legend Biotech z rekomendacją Kupuj, powołując się na potencjał Carvykti. Tymczasem Citi utrzymuje bycze stanowisko, spodziewając się wzrostu sprzedaży w drugiej połowie 2024 r. ze względu na zwiększenie mocy produkcyjnych i nadchodzące premiery produktów.
Legend Biotech czyni również postępy w zakresie badań i rozwoju, inicjując badania kwalifikujące IND dla dwóch terapii allogenicznych. Firma zakończyła pierwszy kwartał 2024 r. z rezerwami gotówkowymi w wysokości około 1,3 mld USD, które mają utrzymać firmę do czasu osiągnięcia zysku operacyjnego w 2026 r.
InvestingPro Insights
Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) poczyniła ostatnio znaczące postępy w branży biotechnologicznej dzięki swojej terapii komórkami CAR-T, CARVYKTI®, wykazując obiecujące wyniki w badaniu fazy 3. Gdy inwestorzy przetrawiają te wiadomości, warto rozważyć kilka kluczowych wskaźników finansowych i analiz ekspertów z InvestingPro.
Dane InvestingPro:
- Kapitalizacja rynkowa Legend Biotech wynosi 8,39 mld USD, co odzwierciedla rynkową wycenę potencjału spółki na konkurencyjnym rynku biotechnologicznym.
- Przychody spółki wykazały imponujące tempo wzrostu, ze wzrostem o 206,05% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy (stan na 1. kwartał 2024 r.).
- Pomimo wzrostu przychodów, marża zysku brutto Legend Biotech była w tym samym okresie ujemna i wyniosła -63,84%, co wskazuje na wyzwania związane z przełożeniem wzrostu przychodów na rentowność.
Wskazówki InvestingPro:
- Legend Biotech posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest silnym wskaźnikiem stabilności finansowej i może zapewnić elastyczność w finansowaniu bieżących badań i rozwoju.
- Analitycy są optymistycznie nastawieni do wzrostu sprzedaży spółki w bieżącym roku, który może zostać wzmocniony przez niedawne zatwierdzenie CARVYKTI® przez FDA i jego potencjalny wpływ na rynek.
Dla inwestorów zainteresowanych głębszą analizą kondycji finansowej Legend Biotech i perspektyw na przyszłość, na stronie https://www.investing.com/pro/LEGN dostępne są dodatkowe porady InvestingPro. W sumie inwestorzy mogą uzyskać dostęp do 9 dodatkowych porad ekspertów, które pomogą im w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych. Aby w pełni wykorzystać ten cenny zasób, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+. Te spostrzeżenia mogą być szczególnie cenne, biorąc pod uwagę ostatnie postępy firmy i konkurencyjny charakter sektora biotechnologicznego.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.