LA JOLLA, Kalifornia - CalciMedica Inc. (NASDAQ: CALC), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła pozytywne wyniki badania fazy 2b CARPO leku Auxora™ u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki (OZT) i zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS). Badanie spełniło swój główny cel, wykazując znaczne skrócenie czasu do tolerancji pokarmów stałych i ciężkiej niewydolności narządów w porównaniu z placebo.
Do międzynarodowego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania CARPO włączono 216 pacjentów, testując skuteczność leku Auxora w różnych dawkach. Wyniki wykazały odpowiedź na dawkę, przy czym grupa otrzymująca najwyższą dawkę osiągnęła do 43,6% względne skrócenie mediany czasu do tolerancji pokarmów stałych i do 61,7% zmniejszenie ciężkiej niewydolności narządów w porównaniu z placebo.
Co więcej, pobyty w szpitalu przekraczające 21 dni zostały wyeliminowane w grupie otrzymującej wysoką dawkę, co oznacza znaczną redukcję przedłużających się hospitalizacji. Profil bezpieczeństwa leku Auxora został potwierdzony, a leczenie było dobrze tolerowane przez uczestników.
Dyrektor generalny CalciMedica, dr Rachel Leheny, podkreśliła znaczenie tych ustaleń, oświadczając, że firma zamierza szybko przejść do badania fazy 3 i nawiązać współpracę z FDA. Joseph Miller, M.D., główny badacz w badaniu, zwrócił uwagę na potencjalne korzyści Auxory dla pacjentów z AP, stanem, w którym nie ma obecnie leczenia farmakologicznego i kosztownych pobytów w szpitalu.
Firma planuje omówić dodatkowe dane z badania na spotkaniu medycznym jeszcze w tym roku. Telekonferencja w celu omówienia najważniejszych wyników zaplanowana jest na dziś na godzinę 8:30 ET.
Auxora jest opracowywana jako lek na różne ostre choroby zapalne i immunologiczne. Celuje w kanały CRAC, które są zaangażowane w patologię zespołów zapalnych. CalciMedica prowadzi również badanie fazy 2 dotyczące ostrego uszkodzenia nerek (AKI) i wspiera trwające badanie pediatryczne dotyczące toksyczności trzustki wywołanej asparaginazą (AIPT).
W innych najnowszych wiadomościach CalciMedica robi znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych. Firma biofarmaceutyczna otrzymała zgodę FDA na badania kliniczne Auxory, swojego wiodącego kandydata na lek, w leczeniu ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Wkrótce rozpocznie się rekrutacja do badania fazy 2 KOURAGE. Ponadto CalciMedica przygotowuje się do opublikowania wyników badania fazy 2b CARPO dotyczącego ostrego zapalenia trzustki (OZT) z zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS).
Oppenheimer utrzymał ocenę Outperform dla CalciMedica, podkreślając komercyjny potencjał Auxory w leczeniu AP. Firma ustaliła cenę docelową na poziomie 14,00 USD dla akcji spółki, w oparciu o nadchodzące wydarzenia. W międzyczasie Jones Trading podtrzymał swoją rekomendację Kupuj i cenę docelową akcji CalciMedica na poziomie 22,00 USD, po spotkaniach z inwestorami i zespołem zarządzającym spółki.
Zbliżające się dane fazy 2b dotyczące ostrego zapalenia trzustki spodziewane są pod koniec drugiego kwartału 2024 r., a dane fazy 2 dotyczące ostrego uszkodzenia nerek spodziewane są w pierwszej połowie 2025 r. Jones Trading uważa CalciMedica za jedną ze swoich akcji o wysokim prawdopodobieństwie na rok 2024 i organizuje rozmowę z kluczowym liderem opinii (KOL) z udziałem dr Bechiena Wu, szanowanego gastroenterologa specjalizującego się w pankreatologii. Rozmowa zapewni ekspercki wgląd w krajobraz leczenia ostrego zapalenia trzustki i potencjalną rolę terapii CalciMedica w tym obszarze terapeutycznym.
InvestingPro Insights
Wraz z ogłoszeniem przez CalciMedica Inc. (NASDAQ: CALC) obiecujących wyników badań dotyczących jej wiodącego kandydata na lek, Auxora™, w centrum uwagi znalazła się kondycja finansowa i wyniki rynkowe spółki. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej zaledwie 55,68 mln USD, wielkość spółki wskazuje, że nadal znajduje się ona w fazie wzrostu swojego cyklu życia, co jest zgodne z jej obecnym etapem rozwoju klinicznego.
Analiza danych finansowych CalciMedica za pośrednictwem InvestingPro ujawnia pewne wyzwania i potencjalne obszary budzące obawy. Spółka nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, począwszy od pierwszego kwartału 2024 r., ze skorygowanym wskaźnikiem P/E na poziomie -3,0 i EBITDA w wysokości -21,44 mln USD, co odzwierciedla znaczne straty operacyjne. Jest to zgodne z jedną z porad InvestingPro wskazujących, że firma szybko przepala gotówkę, co jest krytycznym czynnikiem dla inwestorów, biorąc pod uwagę kapitałochłonny charakter opracowywania leków.
Jednak nie wszystko jest ponure dla CalciMedica. Akcje spółki odnotowały znaczny wzrost cen w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, z całkowitym zwrotem w wysokości 60,69%, co sugeruje rosnące zaufanie inwestorów, potencjalnie wspierane przez pozytywne wyniki badań klinicznych. Dodatkowo, inny InvestingPro Tip podkreśla, że spółka posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, zapewniając pewną stabilność finansową i zdolność do finansowania trwających badań bez obawy o wypłacalność.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, na stronie https://www.investing.com/pro/CALC dostępne są dodatkowe porady InvestingPro. Wskazówki te mogą zapewnić głębszy wgląd w potencjał inwestycyjny CalciMedica. Zainteresowani inwestorzy mogą również skorzystać z ekskluzywnej oferty, używając kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, zapewniającą dostęp do zestawu zaawansowanych narzędzi i danych finansowych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.