W czwartek akcje Avidity Biosciences Inc. (NASDAQ: RNA) otrzymały zaktualizowaną cenę docelową od BofA Securities, przy czym firma podniosła swoje oczekiwania z 40,00 USD do 45,00 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację Kupuj. Korekta nastąpiła po ogłoszeniu przez Avidity pozytywnych wyników wczesnego etapu badania leczenia FSHD.
Avidity poinformowała o znacznej redukcji biomarkerów i poprawie siły mięśni u pacjentów z dystrofią mięśniowo-nadgarstkową (FSHD) leczonych ich kandydatem na lek, del-brax.
Dane, które wykazały ponad 50% redukcję paneli genów związanych z DUX4, przekroczyły początkowe oczekiwania BofA Securities, zwłaszcza że poprawę zaobserwowano w ograniczonym okresie obserwacji wynoszącym około czterech miesięcy.
Przeprowadzone przez firmę badanie fazy 1/2 FORTITUDE, do którego w pełni włączono 39 pacjentów, nie wykazało żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, ponieważ odnotowane zdarzenia niepożądane były spójne zarówno w grupach leczonych, jak i placebo. Wyniki te skłoniły BofA Securities do przewidywania potencjalnej przyspieszonej ścieżki zatwierdzania del-brax, powołując się na obiecujące wstępne dane.
Avidity planuje kontynuować badania, a wybór dawki spodziewany jest w trzecim kwartale 2024 r., a rozpoczęcie kohorty biomarkerów w drugiej połowie 2024 r. ma na celu uzyskanie przyspieszonego zatwierdzenia.
Ponadto w pierwszej połowie 2025 r. ma rozpocząć się kohorta funkcjonalna w ramach procesu zmierzającego do pełnego zatwierdzenia. Według BofA Securities wydarzenia te mogą znacznie przyspieszyć harmonogram komercyjnego wprowadzenia del-brax na rynek, potencjalnie wprowadzając go na rynek już w 2025 r., Dwa lata wcześniej niż początkowo przewidywano. Firma podtrzymała swoją rekomendację Kupuj dla akcji Avidity Biosciences ze względu na te obiecujące wydarzenia.
W innych niedawnych wiadomościach Avidity Biosciences ogłosiła plany oferty publicznej swoich akcji zwykłych o wartości 300 mln USD, mającej na celu pozyskanie funduszy na dalszy rozwój programów klinicznych i badań.
Firma biofarmaceutyczna otrzymała również od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków oznaczenie Breakthrough Therapy dla swojego głównego badanego leku, delpacibart etedesiran, do leczenia dystrofii miotonicznej typu 1.
W sferze analizy finansowej, Wells Fargo potwierdził swoją ocenę "przeważaj" dla Avidity Biosciences, utrzymując stałą cenę docelową na poziomie 50,00 USD. Podobnie Cantor Fitzgerald zainicjował pokrycie Avidity Biosciences z ratingiem Overweight, wskazując na potencjał do lepszych wyników.
Co więcej, spółka rozszerzyła swój zarząd o Simonę Skerjanec, weterankę branży farmaceutycznej. Są to jedne z ostatnich wydarzeń w Avidity Biosciences.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.