NOWY JORK i BERLIN - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), firma biofarmaceutyczna koncentrująca się na zaburzeniach zdrowia psychicznego, ogłosiła rozpoczęcie badania fazy 2a swojego dożylnego (IV) leku ELE-101 na duże zaburzenia depresyjne (MDD). Badanie jest następstwem zakończenia badania fazy 1, które wykazało obiecujące wyniki dla syntetycznego preparatu psylocyny.
ELE-101 został zaprojektowany w celu zapewnienia kontrolowanego i spójnego systemu dostarczania leku, potencjalnie oferując szybki początek i krótszy czas leczenia wynoszący około dwóch godzin. Może to być korzystne dla pacjentów z depresją, oferując wygodniejszą opcję leczenia ze zmniejszoną zmiennością wśród pacjentów.
Otwarte badanie fazy 2a oceni bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność pojedynczej dożylnej dawki ELE-101 u 6-12 uczestników z rozpoznaniem MDD. Badanie będzie monitorować pacjentów przez okres do trzech miesięcy po podaniu dawki, a wyniki spodziewane są w drugiej połowie 2024 roku.
Dane z fazy 1 wykazały, że ELE-101 był dobrze tolerowany bez poważnych zdarzeń niepożądanych i miał profil zdarzeń niepożądanych zgodny z innymi związkami w swojej klasie. Lek wykazał również profil farmakokinetyczny proporcjonalny do dawki, co może pomóc w zmniejszeniu zmienności odpowiedzi pacjentów obserwowanej podczas doustnego leczenia psilocybiną.
Dr Srinivas Rao, Co-CEO atai, wyraził optymizm co do potencjału ELE-101, podkreślając znaczenie konsekwentnego dostarczania dawki i profilu farmakokinetycznego w zmniejszaniu zmienności pacjentów. atai opracowuje również inne psychodeliki o krótkim czasie działania, w tym BPL-003 i VLS-01, które mogą uzupełniać ELE-101 w ich modelu leczenia.
Strategiczna inwestycja firmy w Beckley Psytech, która zaowocowała 35,5% udziałów, podkreśla jej zaangażowanie w rozwój terapii opartych na psychodelikach. Współpraca rozciąga się na terapie cyfrowe i komercyjne przygotowania do potencjalnego przyszłego dostępu do rynku.
Informacje te oparte są na oświadczeniu prasowym atai Life Sciences.
W innych niedawnych wiadomościach atai Life Sciences odnotowało lawinę aktywności. Jason Camm, dyrektor nadzorczy, zrezygnował z pełnionej funkcji, co według spółki było posunięciem polubownym i bez żadnych sporów dotyczących działalności spółki. Ponadto atai Life Sciences powitało w radzie nadzorczej dwóch weteranów branży, dr Scotta Braunsteina i dr Laurenta Fischera, co ma na celu usprawnienie podróży firmy do późniejszych etapów badań klinicznych.
atai Life Sciences poinformowało również o pozytywnych wynikach fazy 1 dla BPL-003, nowego donosowego preparatu 5-MeO-DMT. Badanie, w którym wzięło udział 44 zdrowych ochotników, wykazało, że BPL-003 jest bezpieczny i dobrze tolerowany, bez zgłaszanych poważnych zdarzeń niepożądanych. Firma prowadzi obecnie badania fazy 2a dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i depresji opornej na leczenie (TRD), a wstępne wyniki spodziewane są w drugiej połowie 2024 roku.
Ponadto, wstępne wyniki fazy 2a otwartego badania BPL-003 w leczeniu depresji opornej na leczenie (TRD) okazały się obiecujące. Badanie wykazało, że pojedyncza dawka BPL-003 zapewnia szybki i trwały efekt przeciwdepresyjny u pacjentów z TRD. Obecnie trwa większe badanie fazy 2b, którego wyniki spodziewane są w drugiej połowie 2024 roku.
Są to ostatnie wydarzenia w firmie.
InvestingPro Insights
Ponieważ atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) rozpoczyna badanie fazy 2a dla ELE-101, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według najnowszych danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa ATAI wynosi 212,61 mln USD, co sugeruje skromną wielkość w branży biofarmaceutycznej. Wskaźnik ceny do wartości księgowej spółki na I kwartał 2024 r. wynosi 0,96, co wskazuje, że akcje są notowane po wartości zbliżonej do wartości księgowej, co może być atrakcyjne dla inwestorów wartościowych.
Jedna z porad InvestingPro podkreśla, że ATAI posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co zapewnia elastyczność finansową, ponieważ nadal finansuje testy kliniczne i badania. Dodatkowo, inna wskazówka wskazuje, że dwóch analityków niedawno skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres, co wskazuje na potencjalny optymizm związany z perspektywami spółki.
Należy jednak pamiętać, że ATAI szybko spala gotówkę i nie oczekuje się, że w tym roku osiągnie rentowność. Akcje radziły sobie również słabo w ciągu ostatniego miesiąca, z 1-miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -26.59%. Wskaźniki te powinny być brane pod uwagę przez inwestorów, którzy oceniają profil ryzyka swoich inwestycji.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro dla ATAI, do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem dedykowanej strony firmy na Investing.com. Korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, czytelnicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, odblokowując cenne spostrzeżenia, które mogą pomóc w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.