SAN FRANCISCO i WALTHAM, Mass. - Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APGE), firma biotechnologiczna koncentrująca się na leczeniu stanów zapalnych i immunologii, poinformowała o znaczących postępach w swojej linii klinicznej, w tym o rozwoju nowego przeciwciała APG777, ukierunkowanego na IL-13 w leczeniu atopowego zapalenia skóry (AZS) i astmy. Firma potwierdziła, że badanie fazy 2 dla APG777 jest na dobrej drodze, a dane potwierdzające słuszność koncepcji spodziewane są w drugiej połowie 2025 roku.
APG777, opisywane jako podskórne przeciwciało monoklonalne o wydłużonym okresie półtrwania, jest częścią strategii Apogee mającej na celu potencjalne przekształcenie standardu opieki w chorobach zapalnych i immunologicznych (I&I) poprzez oferowanie terapii o lepszej skuteczności i schematach dawkowania. Badanie fazy 2 w astmie planuje przetestować APG777 zarówno jako monoterapię, jak i w połączeniu z APG333, innym opracowywanym przeciwciałem ukierunkowanym na TSLP, po zakończeniu badania fazy 1.
Apogee ogłosiło również przyspieszenie badania fazy 1 APG990 u zdrowych ochotników do trzeciego kwartału 2024 roku. APG990, ukierunkowany na OX40L, jest opracowywany na AD i może zapewnić bardziej wydłużony harmonogram dawkowania w porównaniu z istniejącymi terapiami. Dane pośrednie z badania fazy 1 spodziewane są w 2025 roku.
Ponadto Apogee ujawniło plany dotyczące podejścia skojarzonego, opracowując APG777 i APG990 razem, aby potencjalnie zaoferować koformulację, która może poprawić odpowiedzi kliniczne w porównaniu z monoterapią w różnych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. Pierwsze badanie kliniczne tej kombinacji zaplanowano na 2025 rok.
Sytuacja finansowa firmy pozostaje solidna, z 790 milionami dolarów w gotówce, ekwiwalentach środków pieniężnych i zbywalnych papierach wartościowych, zapewniając pas startowy do 2028 roku. Oczekuje się, że ta stabilność finansowa będzie wspierać dalszy rozwój rurociągu Apogee.
Rozszerzenie portfolio Apogee obejmuje APG333, nowe przeciwciało anty-TSLP, które ma wejść do badań klinicznych w 2025 roku. Dodanie APG333 ma na celu zwiększenie potencjalnej skuteczności terapii Apogee w wielu wskazaniach oddechowych.
Zbliżający się wirtualny dzień badań i rozwoju firmy w grudniu dostarczy dalszych szczegółów na temat postępów w rozwoju i strategii leczenia skojarzonego. Niniejsze ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym Apogee Therapeutics.
W innych niedawnych wiadomościach Apogee Therapeutics ogłosiło powołanie dr Lisy Bollinger do swojego zarządu. Dr Bollinger, była wiceprezes w firmie Merck z doświadczeniem w sprawach regulacyjnych, wykorzysta swoją wiedzę w programach rozwoju klinicznego Apogee. Firma biotechnologiczna prowadzi obecnie dwa programy kliniczne i spodziewa się rozpocząć trzeci w 2024 roku.
Stifel, firma świadcząca usługi finansowe, utrzymała rekomendację Kupuj dla akcji Apogee, powołując się na zaufanie do opracowywanych przez spółkę leków. Apogee rozpoczęło rekrutację pacjentów do badania fazy 2 swojego leku APG777, ukierunkowanego na atopowe zapalenie skóry, a dane z pierwszej linii spodziewane są w drugiej połowie 2025 roku. Ponadto firma rozpoczęła badanie na zdrowych ochotnikach dla swojego leku APG808, ukierunkowanego na IL-4Rα, z tymczasowymi danymi fazy 1 spodziewanymi w drugiej połowie 2024 r.
InvestingPro Insights
Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APGE) porusza się po złożonym krajobrazie rynkowym, charakteryzującym się zarówno wyzwaniami, jak i osiągnięciami. W miarę jak firma posuwa się naprzód w swoich badaniach klinicznych, ważne jest, aby wziąć pod uwagę jej kondycję finansową i wyniki akcji, aby uzyskać kompleksowy obraz jej perspektyw.
Dane InvestingPro pokazują, że kapitalizacja rynkowa Apogee wynosi 2,37 mld USD, co jest znaczącą wyceną dla firmy biotechnologicznej koncentrującej się na leczeniu stanów zapalnych i immunologii. Sugeruje to, że inwestorzy mają zaufanie do potencjału firmy w zakresie wprowadzania nowych terapii na rynek.
Wskaźniki finansowe spółki wskazują jednak na pewne obszary budzące obawy. Wskaźnik P/E Apogee wynosi -18,93, co oznacza, że spółka nie jest obecnie rentowna. Jest to dodatkowo podkreślone przez skorygowany wskaźnik P/E za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. na poziomie -22,86. Takie wskaźniki podkreślają wysoce ryzykowny i opłacalny charakter branży biotechnologicznej, w której rentowność często zależy od pomyślnego opracowania i zatwierdzenia nowych leków.
Wyniki akcji również przedstawiają mieszany obraz. Podczas gdy Apogee odnotowało wysoki zwrot w ciągu ostatniego roku, ze wzrostem całkowitego zwrotu z ceny o 86,89%, wyniki krótkoterminowe były mniej korzystne, a jednomiesięczny całkowity zwrot z ceny wykazał spadek o 15,66%. Ta zmienność może wskazywać na reakcje rynku na bieżące wydarzenia spółki i nieodłączną niepewność związaną z badaniami klinicznymi.
Porady InvestingPro oferują dodatkowy kontekst dla tych punktów danych. Apogee posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem odporności finansowej i wspiera zgłoszony przez spółkę pas startowy do 2028 roku. Firma cierpi jednak z powodu słabych marż zysku brutto i według analityków nie oczekuje się, że będzie rentowna w tym roku. Te spostrzeżenia sugerują, że chociaż Apogee ma środki finansowe na wsparcie swoich przedsięwzięć klinicznych, może napotkać wyzwania związane z osiągnięciem rentowności w najbliższym czasie.
Inwestorom poszukującym głębszych informacji na temat finansów i wyników Apogee, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki, w sumie 9 wymienionych dla firmy. Obejmują one wgląd w płynność spółki, rentowność i zwroty dla akcjonariuszy, z których wszystkie można znaleźć na stronie https://www.investing.com/pro/APGE.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.