REYKJAVIK - Alvotech, firma biotechnologiczna specjalizująca się w lekach biopodobnych, ogłosiła pozytywne wyniki badania AVT03, leku biopodobnego do Prolia® (denosumab) i Xgeva® (denosumab).
Badanie spełniło swoje podstawowe punkty końcowe, wykazując podobieństwo kliniczne pod względem skuteczności, bezpieczeństwa, immunogenności i farmakokinetyki (PK) u kobiet po menopauzie z osteoporozą. Może to potencjalnie prowadzić do dodatkowych wskazań dla AVT03 jako leku biopodobnego do Xgeva, w oparciu o ekstrapolację.
W potwierdzającym badaniu z udziałem pacjentów, AVT03-GL-C01, wzięło udział około 532 kobiet po menopauzie, u których zdiagnozowano osteoporozę. Uczestniczki zostały losowo przydzielone do otrzymywania trzech dawek AVT03 lub Prolia w odstępach sześciomiesięcznych. Głównymi mierzonymi wynikami były zmiany gęstości masy kostnej (BMD) i biomarkera resorpcji kości po 6 i 12 miesiącach.
Oprócz badania z udziałem pacjentów, firma Alvotech przeprowadziła dwa badania farmakokinetyczne porównujące AVT03 z Prolia i Xgeva, z których oba spełniły swoje pierwszorzędowe punkty końcowe. Badania te oceniały PK, bezpieczeństwo i tolerancję AVT03.
Joseph McClellan, dyrektor naukowy Alvotech, wyraził zadowolenie z wyników, podkreślając możliwości ich platformy biopodobnej i dywersyfikację portfolio. Firma spodziewa się złożyć wnioski marketingowe dla AVT03 na głównych rynkach światowych jeszcze w tym roku.
Denosumab, referencyjny lek biologiczny dla AVT03, jest stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie i utraty masy kostnej u dorosłych ze zwiększonym ryzykiem złamań. Służy również do zapobiegania zdarzeniom związanym z układem kostnym u dorosłych z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi kości i jest stosowany w leczeniu olbrzymiokomórkowego guza kości.
Alvotech koncentruje się na opracowywaniu i produkcji leków biopodobnych dla pacjentów na całym świecie. Firma wprowadziła już na rynek dwa leki biopodobne i ma dziewięciu ujawnionych kandydatów na leki biopodobne w swoim rurociągu, których celem jest leczenie różnych schorzeń, w tym chorób autoimmunologicznych, chorób oczu, osteoporozy, chorób układu oddechowego i raka.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym Alvotech. AVT03 jest obecnie produktem badawczym i nie uzyskał zgody organów regulacyjnych. Podobieństwo biologiczne nie zostało ustalone przez organy regulacyjne i nie jest deklarowane.
W innych niedawnych wiadomościach Alvotech, firma biofarmaceutyczna, poczyniła znaczące postępy w swojej działalności i wynikach finansowych. Firma odnotowała solidny pierwszy kwartał w 2024 r., a całkowite przychody wzrosły o 132% rok do roku do 36,9 mln USD, a następnie podniosła swoje całoroczne prognozy przychodów do 400-500 mln USD. Dyrektor generalny Alvotech, Robert Wessman, ogłosił przewidywane przejście firmy na rentowność, spodziewając się osiągnięcia dodatniej skorygowanej EBITDA w II kwartale.
Oprócz wydarzeń finansowych, Alvotech wyemitował opcje na akcje i jednostki o ograniczonym dostępie (RSU) dla swojej Rady Dyrektorów, dostosowując interesy dyrektorów do interesów akcjonariuszy.
Firma zawarła również strategiczne partnerstwo z RDY i podpisała umowę z CIGNA, co znacząco przyczyniło się do jej wzrostu. Oczekuje się, że zbliżająca się premiera biopodobnego leku Selardsi firmy Alvotech w lutym 2025 r. wpłynie na rynek amerykański o wartości 7 mld USD ze względu na ograniczoną konkurencję.
Pomimo tych pozytywnych wydarzeń, analitycy prognozują stratę z szacowanym zyskiem na akcję za pierwszy rok obrotowy na poziomie około -0,27 USD, poprawiając się w drugim roku obrotowym do -0,07 USD. Barclays Capital Inc. utrzymuje dla Alvotech rekomendację "przeważaj" z ceną docelową podwyższoną do 22,00 USD. Ostatnie wydarzenia podkreślają strategiczną koncentrację Alvotech na lekach biopodobnych i jej potencjał wzrostu na rynku.
InvestingPro Insights
Alvotech poczynił znaczące postępy w branży biotechnologicznej dzięki swoim kandydatom na leki biopodobne, a ostatnie pozytywne wyniki badania AVT03 na pacjentach przyciągnęły uwagę. Ponieważ inwestorzy rozważają potencjalny wpływ tych wydarzeń na perspektywy finansowe spółki, niektóre wskaźniki i porady InvestingPro oferują dodatkowy kontekst dla pozycji rynkowej Alvotech.
InvestingPro Data ujawnia, że kapitalizacja rynkowa Alvotech wynosi obecnie 3,46 mld USD. Pomimo perspektyw rozwoju spółki, notowana jest ona z ujemnym wskaźnikiem P/E na poziomie -6,43, co wskazuje, że nie jest ona obecnie rentowna. Jest to zgodne ze wskazówkami InvestingPro, które sugerują, że analitycy nie przewidują, że spółka będzie rentowna w tym roku. Co więcej, przychody Alvotech za ostatnie dwanaście miesięcy, począwszy od 1. kwartału 2024 r., wyniosły 114,39 mln USD, przy imponującej kwartalnej stopie wzrostu przychodów w 1. kwartale 2024 r. na poziomie 132,29%.
Przed spółką stoją jednak wyzwania. Marża zysku brutto Alvotech była ujemna i wyniosła -23,89% w tym samym okresie, co podkreśla InvestingPro Tip, że firma cierpi z powodu słabych marż zysku brutto. Co więcej, cena akcji często porusza się w przeciwnym kierunku niż rynek, co może wskazywać na wyższe ryzyko inwestycyjne lub potencjał antycyklicznych możliwości inwestycyjnych.
Dla inwestorów poszukujących wzrostu, Alvotech może być interesujący ze względu na wysoką stopę zwrotu w ciągu ostatniego roku, z 59,69% całkowitą stopą zwrotu z ceny. Spółka nie wypłaca jednak dywidendy, co może być istotne dla osób poszukujących inwestycji generujących dochód.
Aby dokładniej zapoznać się z danymi finansowymi Alvotech i uzyskać dostęp do dodatkowych wskazówek InvestingPro, które mogą pomóc w podejmowaniu świadomych decyzji inwestycyjnych, odwiedź https://www.investing.com/pro/ALVO. Na InvestingPro dostępnych jest jeszcze 8 innych porad, a czytelnicy mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.