W środę analityk H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj dla akcji Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ZVRA), ze stałą ceną docelową 15,00 USD. Optymizm firmy jest zakotwiczony w zbliżającym się posiedzeniu Komitetu Doradczego FDA zaplanowanym na 2 sierpnia 2024 r., Który dokona przeglądu wniosku o nowy lek (NDA) dla arimoklomolu, potencjalnego leczenia choroby Niemanna-Picka typu C (NPC).
Komitet Doradczy ds. Genetycznych Chorób Metabolicznych (GeMDAC), utworzony niedawno w grudniu 2023 r., przeprowadzi swój pierwszy przegląd NDA podczas tego spotkania. Zevra Therapeutics przygotowuje się do tego przeglądu co najmniej od stycznia. Firma dąży do zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb medycznych NPC, rzadkiego zaburzenia neurodegeneracyjnego, za pomocą arimoklomolu.
Zevra nabyła arimoklomol w maju 2022 r. i od tego czasu pracuje nad rozwikłaniem obaw FDA przedstawionych w piśmie z pełną odpowiedzią (CRL) z czerwca 2021 r. Analityk podkreślił profil skuteczności i bezpieczeństwa leku poparty danymi klinicznymi fazy 2/3, czteroletnimi danymi z rozszerzenia otwartej próby oraz jego ciągłym stosowaniem w programie wczesnego dostępu (EAP) zarówno w USA, jak i na arenie międzynarodowej.
Wycena Zevry dokonana przez analityka uwzględnia również potencjalne zatwierdzenie arimoclomolu, które może prowadzić do uzyskania Priority Review Voucher o szacunkowej wartości około 100 mln USD i przewidywanej szczytowej sprzedaży na poziomie około 250 mln USD.
Co więcej, wprowadzony już na rynek produkt OLPRUVA oraz bieżące tantiemy i kamienie milowe ze sprzedaży partnerskiej Azstarys dla ADHD przyczyniają się do jego wyceny. Firma dostrzega również potencjalne korzyści z KP1077, przeznaczonego do leczenia idiopatycznej hipersomnii.
Docelowa cena 15 USD H.C. Wainwright opiera się na metodzie zdyskontowanych przepływów pieniężnych (DCF), uwzględniającej 50% prawdopodobieństwo pomyślnego zatwierdzenia i komercjalizacji arimoclomolu, co w przypadku pełnej realizacji sugerowałoby wyższą wycenę 24 USD za akcję.
W innych niedawnych wiadomościach Zevra Therapeutics poinformowała o postępach poczynionych w I kwartale 2024 r., w tym o wprowadzeniu na rynek leku OLPRUVA, przygotowaniach do potencjalnego wprowadzenia na rynek leku Arimoclomol oraz postępach w realizacji programu KP1077. Spółka zabezpieczyła również nowy kredyt zapewniający do 100 mln USD zaangażowanego kapitału, wydłużając swój pas startowy do 2026 r. Wyniki finansowe wykazały przychód netto w wysokości 3,4 mln USD i stratę netto w wysokości 16,6 mln USD.
Zevra Therapeutics koncentruje się również na zwiększeniu refundacji leku OLPRUVA, pozycjonując go jako tańszą alternatywę dla leku RAVICTI. Firma poinformowała o pozytywnych wynikach fazy 2 dla KP1077 w leczeniu hipersomnii idiopatycznej. Pomimo zwiększonych wydatków na badania i rozwój oraz kosztów administracyjnych, Zevra Therapeutics pozostaje optymistycznie nastawiona do swoich strategicznych priorytetów i nadchodzących katalizatorów w drugiej połowie 2024 roku.
Oto niektóre z ostatnich wydarzeń w firmie. Obszary, na których koncentruje się firma, obejmują wprowadzenie OLPRUVA na rynek, przygotowanie do potencjalnego wprowadzenia Arimoclomolu na rynek oraz rozwój KP1077. Warto zauważyć, że nadchodzące katalizatory spodziewane są w drugiej połowie 2024 roku.
InvestingPro Insights
Ponieważ Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ZVRA) spodziewa się kluczowego spotkania komitetu doradczego FDA w sprawie arimoklomolu, wskaźniki finansowe spółki i prognozy analityków zapewniają dodatkowy kontekst dla inwestorów. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej około 229,15 mln USD Zevra wykazuje imponujące marże zysku brutto, o czym świadczy zysk brutto w wysokości 24,71 mln USD i marża na poziomie 89,19% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy (stan na 1. kwartał 2024 r.). Spółka zmaga się jednak z wyzwaniami, w tym znacznym spalaniem gotówki i oczekiwaniami spadku zysku netto w tym roku.
Inwestorzy mogą zwrócić uwagę na niedawną pozytywną dynamikę cen, a akcje Zevry odnotowały silny zwrot w ciągu ostatniego miesiąca na poziomie 18.0%, co jest zgodne z pozytywnymi prognozami analityków. Co więcej, trzech analityków skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres, odzwierciedlając potencjalną zmianę nastrojów.
Z drugiej strony Zevra działa z umiarkowanym poziomem zadłużenia i była nierentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, przy wskaźniku P / E wynoszącym -4.1. Pomimo tych wyzwań, płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, zapewniając pewną stabilność finansową.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki InvestingPro dla Zevry, które są dostępne na stronie https://www.investing.com/pro/ZVRA. Czytelnicy mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, uzyskując dostęp do łącznie 13 wskazówek, które zapewniają dalszy wgląd w kondycję finansową i potencjał rynkowy Zevry.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.