W piątek Sarepta Therapeutics, notowana na NASDAQ:SRPT, utrzymała rekomendację Kupuj i cenę docelową 172,00 USD na Citi, po zatwierdzeniu przez FDA jej leku Elevidys zarówno dla ambulatoryjnych, jak i nieambulatoryjnych pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD).
Firma ogłosiła decyzję FDA po zamknięciu rynku w czwartek, co doprowadziło do rozszerzenia etykiety Elevidys o wszystkich ambulatoryjnych pacjentów w wieku 4 lat i starszych. Lek otrzymał również przyspieszone zatwierdzenie dla nieambulatoryjnych pacjentów z DMD, w zależności od dalszych danych z trwającego badania.
Pełne zatwierdzenie leku Elevidys przez FDA dla pacjentów ambulatoryjnych stanowi znaczące rozszerzenie w stosunku do poprzedniego zatwierdzenia ograniczonego do wieku 4-5 lat. Dzięki tej szerszej etykiecie więcej pacjentów cierpiących na DMD będzie miało dostęp do leczenia. Tymczasem przyspieszone zatwierdzenie dla nieambulatoryjnego segmentu pacjentów z DMD będzie wymagało dodatkowych dowodów z badania fazy 3 ENVISION, które ma przynieść wyniki w 2026 roku.
Potwierdzenie przez Citi ratingu Kupuj i ceny docelowej odzwierciedla rozwój najbardziej naukowo prawdopodobnego scenariusza, jaki firma przewidywała dla Sarepta Therapeutics. Po ogłoszeniu przez FDA, akcje Sarepta Therapeutics zbliżyły się do ceny docelowej 172 USD w obrocie pozarynkowym. W odpowiedzi na aktualizację regulacyjną, Sarepta zaplanowała telekonferencję na dziś na 8:30 ET, aby dokładniej omówić konsekwencje rozszerzenia etykiety Elevidys.
Inwestorzy i interesariusze będą oczekiwać na telekonferencję, aby uzyskać więcej informacji na temat tego, w jaki sposób to zatwierdzenie wpłynie na strategię handlową Sarepta i potencjalne korzyści dla pacjentów z DMD. Postępy firmy i decyzja FDA są uważnie obserwowanymi wskaźnikami trajektorii Sarepta w branży biofarmaceutycznej.
W innych niedawnych wiadomościach Goldman Sachs podtrzymał swoją rekomendację Kupuj dla Sarepta, przewidując silny popyt na Elevidys i prognozując, że szczytowe przychody z terapii osiągną 2,6 miliarda dolarów do 2028 roku.
RBC Capital Markets podniosło również swoją cenę docelową dla Sarepta do 182 USD, po zatwierdzeniu Elevidys przez FDA. Firma szacuje szczytowe możliwości rynkowe leku w USA na 2,8 mld USD. W międzyczasie BMO Capital Markets utrzymało ocenę Outperform z ceną docelową 170 USD, podczas gdy JPMorgan i Mizuho Securities również utrzymały pozytywne perspektywy z cenami docelowymi odpowiednio 175 USD i 179 USD.
Sarepta zobowiązała się do przeprowadzenia badania fazy 3, ENVISION, w celu potwierdzenia korzyści klinicznych Elevidys u pacjentów nieambulatoryjnych. Firma współpracuje również z Roche w zakresie globalnej dystrybucji Elevidys.
Są to jedne z ostatnich wydarzeń, które sprawiły, że Sarepta Therapeutics znalazła się w centrum uwagi.
InvestingPro Insights
Podczas gdy Sarepta Therapeutics świętuje zatwierdzenie Elevidys przez FDA, inwestorzy uważnie obserwują wskaźniki finansowe spółki i jej wyniki rynkowe. Przy znacznej kapitalizacji rynkowej wynoszącej 11,67 mld USD i imponującym wzroście przychodów o 43,83% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., kondycja finansowa Sarepta jest w centrum uwagi. Silny wzrost przychodów spółki jest dodatkowo podkreślony przez kwartalny wzrost o 63,1% w I kwartale 2024 r., co wskazuje na silną trajektorię wzrostową sprzedaży.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że chociaż Sarepta jest notowana przy wysokiej wielokrotności zysków ze wskaźnikiem P / E wynoszącym 684,5, analitycy mają pozytywne prognozy, przewidując rentowność w tym roku. Optymizm ten jest poparty wzrostem ceny o 36,09% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, co odzwierciedla zaufanie inwestorów. Ponadto płynne aktywa Sarepta przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, zapewniając stabilność finansową i zdolność do wywiązywania się z natychmiastowych zobowiązań.
Dla inwestorów, którzy chcą zagłębić się w potencjał Sarepta, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, oferujące kompleksową analizę i przydatne spostrzeżenia. Skorzystaj z ekskluzywnego kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ oraz odblokować pełny zestaw wskazówek, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.