WASHINGTON - 60 Degrees Pharmaceuticals, notowana na NASDAQ spółka specjalizująca się w leczeniu chorób zakaźnych, otrzymała zgodę etyczną na badanie mające na celu zbadanie zastosowania tafenochiny w leczeniu babeszjozy, często poważnej choroby przenoszonej przez kleszcze. Badanie ma na celu potwierdzenie 80% wskaźnika wyleczeń zaobserwowanego w poprzedniej serii przypadków przez Yale School of Public Health.
Babeszjoza jest wywoływana przez pasożyty Babesia, które są przenoszone przez ukąszenie kleszcza czarnonogiego, tego samego wektora odpowiedzialnego za boreliozę. Choroba jest szczególnie niebezpieczna dla osób starszych i osób z osłabionym układem odpornościowym, z objawami od gorączki i dreszczy po zagrażające życiu powikłania.
Obecne badanie obejmie pacjentów z obniżoną odpornością i będzie częścią szerszego programu klinicznego, który obejmuje badania dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą babeszjozą i inne dla przewlekłych przypadków choroby. Podczas gdy tafenochina jest już zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych do profilaktyki malarii pod nazwą ARAKODA, nie została jeszcze zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia lub zapobiegania babeszjozie.
Dyrektor generalny 60 Degrees Pharmaceuticals, dr Geoffrey Dow, wyraził pilną potrzebę przyspieszenia programu klinicznego ze względu na rosnące wskaźniki babeszjozy w Stanach Zjednoczonych i ciężki charakter choroby w wrażliwych populacjach. Program firmy dotyczący tafenochiny w babeszjozie obejmuje trzy badania ukierunkowane na różne populacje pacjentów, z planowanym złożeniem wniosku o nowy lek do FDA w drugim kwartale 2026 roku.
Firma szacuje, że całkowity dostępny rynek dla tafenochiny jako leku na babeszjozę może osiągnąć ponad 375 000 pacjentów z przewlekłą babeszjozą, oprócz 38 000 ostrych przypadków. Oprócz potencjalnego zastosowania leku ARAKODA w profilaktyce malarii wśród 1,7 miliona podróżnych.
Bezpieczeństwo tafenochiny w profilaktyce malarii zostało ustalone w kilku badaniach klinicznych, ale jej skuteczność w przypadku babeszjozy pozostaje do udowodnienia. Firma 60 Degrees Pharmaceuticals, założona w 2010 roku, nadal prowadzi badania i współpracuje z instytucjami w celu dalszego rozwoju metod leczenia chorób zakaźnych.
Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach firma 60 Degrees Pharmaceuticals otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków oznaczenie sierocego produktu leczniczego dla tafenochiny, badanego leku przeznaczonego do leczenia ostrej babeszjozy.
Oznaczenie to zapewnia wyłączność rynkową, ulgi podatkowe i zwolnienia z opłat, zachęcając do opracowywania metod leczenia rzadkich chorób. Firma zamierza przeprowadzić pierwsze na świecie badanie kliniczne, we współpracy z Tufts Medical Center, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa tafenochiny u pacjentów z ostrą babeszjozą.
Ostatnie raporty finansowe pokazują, że 60 Degrees Pharmaceuticals przekroczyło oczekiwania, osiągając zysk brutto w wysokości 81 000 USD w pierwszym kwartale, zgodnie z raportem Ascendiant Capital. Pomimo wyższych niż oczekiwano kosztów operacyjnych w wysokości 1,8 mln USD, pozycje nieoperacyjne zrównoważyły ten wzrost, co dało zysk netto w wysokości 309 000 USD. Ascendiant Capital utrzymuje rekomendację Kupuj dla spółki, dostosowując przyszłe szacunki zysków w oparciu o te wyniki.
Firma ma również rozpocząć badanie kliniczne dotyczące stosowania tafenochiny w leczeniu babeszjozy, pojawiającej się choroby przenoszonej przez kleszcze w Stanach Zjednoczonych. Badanie to, pierwsze tego rodzaju, oceni potrójną terapię skojarzoną, w tym tafenochinę i standard opieki, atowakwon-azitromycynę, u hospitalizowanych pacjentów.
InvestingPro Insights
W miarę jak 60 Degrees Pharmaceuticals kontynuuje swój program kliniczny dotyczący tafenochiny, wskaźniki finansowe spółki stanowią tło dla jej strategii operacyjnych. Według danych InvestingPro, przychody spółki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wyniosły 0,38 mln USD, przy oszałamiającym kwartalnym wzroście przychodów o 580,65%. Pomimo tego wzrostu marża zysku brutto spółki była głęboko ujemna i wyniosła -262,72%, co wskazuje, że koszty znacznie przewyższały przychody.
Inwestorzy zwrócili uwagę na te wyzwania finansowe, co znalazło odzwierciedlenie w wynikach akcji. Roczny całkowity zwrot z ceny w tym roku wskazuje na gwałtowny spadek o -95,06%, co podkreśla obawy rynku. Wskazówka InvestingPro zwraca uwagę, że spółka posiada więcej gotówki niż długu, co może zapewnić pewną elastyczność finansową w jej działalności. Inna wskazówka sugeruje jednak, że analitycy nie przewidują, by spółka była rentowna w tym roku, co jest zgodne z obserwowanym ujemnym dochodem netto i marżą zysku brutto.
Dla czytelników zainteresowanych dogłębną analizą dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, oferujące spostrzeżenia, które mogą być kluczowe przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych. Na przykład zrozumienie implikacji wskaźnika spalania gotówki spółki i wielokrotności wyceny jej przychodów może zapewnić jaśniejszy obraz jej kondycji finansowej. Subskrybenci mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, aby uzyskać więcej ekskluzywnych informacji. Obecnie na InvestingPro znajduje się 14 dodatkowych wskazówek dla 60 Degrees Pharmaceuticals, które mogą być nieocenione dla osób śledzących postępy firmy w opracowywaniu metod leczenia chorób zakaźnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.