29 października (Reuters) - Mabion SA MABP.WA :
* SPÓŁKA ZAWARŁA Z PAREXEL INTERNATIONAL (IRL) LIMITED (PAREXEL) UMOWĘ NA PRZEPROWADZENIE TRÓJRAMIENNEGO, PODWÓJNIE ZAŚLEPIONEGO, RANDOMIZOWANEGO BADANIA KLINICZNEGO MABIONCD20 W GRUPACH RÓWNOLEGŁYCH, WŚRÓD PACJENTÓW Z ROZPOZNANIEM REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW
* CELEM BADANIA JEST USTALENIE PODOBIEŃSTWA FARMAKOKINETYCZNEGO I KLINICZNEGO POMIĘDZY LEKIEM MABIONCD20 WYTWARZANYM W SKALI KOMERCYJNEJ, A LEKIEM MABTHERA ZAREJESTROWANYM W UE ORAZ LEKIEM RITUXAN DOPUSZCZONYM DO OBROTU W USA
* POWYŻSZE BADANIE JEST BADANIEM KLINICZNYM POMOSTOWYM FAZY I/II PRZEPROWADZANYM W CELU UZYSKANIA DANYCH NIEZBĘDNYCH DO ZŁOŻENIA DO EUROPEJSKIEJ AGENCJI LEKÓW (EMA) NOWEGO WNIOSKU O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU MABIONCD20 WYTWARZANEGO W KOMERCYJNEJ SKALI
* SZACOWANY KOSZT PRZEPROWADZENIA BADANIA ZGODNIE Z UMOWĄ WYNIESIE OK. 5,4 MLN EURO NETTO, A JEGO ZAKOŃCZENIE PLANOWANE JEST NA POŁOWĘ 2022 R.
Tekst źródłowy: informacji o spółce: MABP.WA
(Gdansk Newsroom)