To już oficjalne!
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w końcu wyraziła zgodę na czwartą oficjalnie zatwierdzoną w Stanach Zjednoczonych szczepionkę COVID-19 - NVX-CoV2373 firmy Novavax Inc (NASDAQ:NVAX).
Znana konsumentom na całym świecie jako Nuvaxovid i Covovax, szczepionka Novavax otrzymała w końcu oficjalne amerykańskie pozwolenie na użycie w nagłych wypadkach (EMA) 13 lipca, po korzystnym głosowaniu 21-0 przez komitet doradczy FDA (AdCom) na początku czerwca.
"Autoryzacja oferuje dorosłym w Stanach Zjednoczonych, którzy nie otrzymali jeszcze szczepionki COVID-19, kolejną opcję, która spełnia rygorystyczne standardy FDA dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produkcji" - powiedział komisarz FDA Robert M. Califf, komentując formalną decyzję agencji.
Szczepionka COVID-19 firmy, obecnie w pełni zatwierdzona w 4 krajach, Australii, Kanadzie, Japonii, Korei Południowej i warunkowo zatwierdzona (przyznane EMA) w kolejnych 40, dołącza do szeregu szczepionek Comirnaty firmy Pfizer-BioNTech, Spikevax firmy Moderna i COVID-19 firmy Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), stając się czwartą szczepionką COVID-19 oficjalnie zatwierdzoną do użytku w Stanach Zjednoczonych.
Decyzja ta następuje po ogłoszonym zaledwie 2 dni wcześniej, 11 lipca 2022 roku, zamówieniu rządu USA na 3,2M dawek szczepionki firmy.
Firma obecnie prognozuje 4-5 mld dol. globalnej sprzedaży szczepionek w 2022 roku, podczas gdy jej najwięksi konkurenci Pfizer (NYSE:PFE) i Moderna (NASDAQ:MRNA) prognozują odpowiednio 32 mld dol. i 19 mld dol. sprzedaży.
W ciągu ostatnich 30 dni globalne przypadki COVID-19 wzrosły z około 560 tys. nowych przypadków dziennie 12 czerwca do ponad 1,2 mln nowych przypadków 12 lipca 2022 roku.
Akcje NVAX na after market spadają o 2%, PFE i MRNA tracą po około 1%.
Akcje Mabion (WA:MABP), która współpracuje z Novavaxem rosną w czwartek, spadają ok godz. 14:00 około 2%.
VS