Grail Inc., amerykański producent testów diagnostycznych na raka, ma zadebiutować na giełdzie Nasdaq w najbliższy wtorek, po wydzieleniu z firmy Illumina Inc. (NASDAQ: NASDAQ:ILMN) zajmującej się sekwencjonowaniem genomowym. Grail koncentruje swoją strategię rozwoju na swoim flagowym teście wykrywającym raka, Galleri, poprzez nawiązywanie komercyjnych partnerstw z różnymi systemami opieki zdrowotnej, pracodawcami i firmami ubezpieczeniowymi na życie.
Test krwi Galleri ma na celu wykrycie szerokiej gamy nowotworów we wczesnym stadium, w tym 80% nowotworów, które nie są obecnie poddawane badaniom przesiewowym, jak twierdzi Bob Ragusa, dyrektor generalny Grail. W poniedziałkowym wywiadzie Ragusa wyraził ambicję firmy dotyczącą szerokiego globalnego dostępu do technologii, w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez organy regulacyjne w USA i innych krajach.
Ragusa podkreślił znaczące możliwości rynkowe dla Galleri, powołując się na szacunkową liczbę 100 milionów ludzi w samych Stanach Zjednoczonych, którzy są narażeni na wyższe ryzyko zachorowania na raka, ze znaczącymi dodatkowymi potencjalnymi rynkami w Wielkiej Brytanii, UE i Japonii.
Wyceniony na 949 USD, Galleri jest sprzedawany tylko w Stanach Zjednoczonych jako test opracowany w laboratorium. Grail prowadzi dwa szeroko zakrojone badania kliniczne, z których jedno odbywa się w Wielkiej Brytanii, w celu zebrania danych do wniosku o zatwierdzenie przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), spodziewanego na początku 2026 roku. Zatwierdzenie przez FDA może doprowadzić do szerszego zastosowania testu.
Pomimo obietnicy wczesnego wykrywania raka, niektóre organizacje, takie jak American Cancer Society, szukają dowodów na to, że Galleri może zmniejszyć śmiertelność z powodu raka. Obecne badania Grail nie mają jednak na celu wykazania takiego wyniku.
Grail nawiązał już ponad 100 partnerstw handlowych i rozbudował swoją infrastrukturę laboratoryjną. Firma dostarczyła ponad 180 000 testów komercyjnych i zainicjowała badania kliniczne na dużą skalę w okresie, gdy Illumina stanęła w obliczu sporów antymonopolowych w USA i Europie.
Illumina, która założyła firmę Grail w 2016 r., a następnie starała się ją odkupić w 2021 r., stanęła w obliczu wyzwań antymonopolowych, których kulminacją była grzywna w wysokości 432 mln euro nałożona przez Komisję Europejską, co doprowadziło do nakazu zbycia firmy Grail. W grudniu Illumina ogłosiła plany wydzielenia Grail, co teraz zakończyło się zbliżającym się wejściem na giełdę Nasdaq. Po wydzieleniu Illumina zachowa 14,5% mniejszościowych udziałów w Grail.
Akcje Grail będą notowane pod symbolem giełdowym "GRAL". Morgan Stanley i firma prawnicza Latham & Watkins świadczyły usługi doradcze dla Grail podczas procesu podziału.
Reuters przyczynił się do powstania tego artykułu.Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.